- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04375137
Correlazione tra stato di stress ossidativo e gravità COVID-19
15 luglio 2023 aggiornato da: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Correlazione tra marcatori di stress ossidativo e indice di gravità COVID-19
Durante la nuova pandemia di COVID-19 i medici di tutto il mondo hanno affrontato diverse sfide. Lo stress ossidativo è una probabile causa di insufficienza multiorgano in questo contesto che non è mai stato valutato nell'infezione da COVID-19 al meglio delle conoscenze. Il presente studio mira a valutare il marker dello stress ossidativo e lo stato del sistema redox in diversi pazienti COVID-19 per quanto riguarda la gravità del coinvolgimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stress ossidativo è una probabile causa di insufficienza multiorgano in questo contesto che non è mai stato valutato nell'infezione da COVID-19 al meglio delle conoscenze. Il presente studio mirava a valutare il marker dello stress ossidativo e lo stato del sistema redox in diversi pazienti COVID-19 per quanto riguarda la gravità di coinvolgimento.
Sono stati raccolti dati demografici e di laboratorio di 60 casi positivi confermati di COVID-19. Questi pazienti sono stati divisi in due bracci: 1- COVID-19 grave che sono stati intubati o ricoverati in unità di terapia intensiva a causa di grave ipossia 2- pazienti COVID-19 non gravi che non erano ipossici e ricoverati in reparto senza necessità di ossigenazione invasiva.
Tutti i pazienti avevano risultati positivi al tampone rinofaringeo positivo per RT-PCR per COVID-19 o TAC polmonare compatibile con COVID-19.
I livelli di malondialdeide (MDA), biopterina, neopterina, SOD, glutatione verrebbero controllati mediante test ELISA e confrontati tra questi due gruppi e controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Nooshin Dalili
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
COVID grave: ipossico intubato COVID non grave: non ipossico in reparto Controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni
- positività alla RT-PCR COVID-19
- TC polmonare compatibile con COVID-19
Criteri di esclusione:
- non firmare il consenso informato
- utilizzando antiossidanti
- utilizzando le statine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
COVID grave
pazienti con PCR positiva o TC compatibile ricoverati in terapia intensiva o intubati
|
Controllo dei marcatori di stress ossidativo e dello stato del sistema redox
|
|
COVID-19 non grave
pazienti con PCR positiva o CT compatibile ricoverati in reparto senza ipossia
|
Controllo dei marcatori di stress ossidativo e dello stato del sistema redox
|
|
Controlli sani
Controlli sani con IgM/IgG negative per COVID-19
|
Controllo dei marcatori di stress ossidativo e dello stato del sistema redox
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di MDA
Lasso di tempo: 2 settimane
|
MDA x 2 ULN in COVID grave
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di biopterina
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza tra grave e controlli
|
2 settimane
|
|
Tasso di aumento della neopterina
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Differenza tra grave e controlli
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dalili, SBMU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBMU.12543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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