- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375137
Correlación entre el estado de estrés oxidativo y la gravedad de COVID-19
15 de julio de 2023 actualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Correlación entre marcadores de estrés oxidativo e índice de gravedad de COVID-19
Durante la nueva pandemia de COVID-19, los médicos de todo el mundo se han enfrentado a diferentes desafíos. El estrés oxidativo es una causa probable de insuficiencia multiorgánica en este entorno que, hasta donde sabemos, nunca se ha evaluado en la infección por COVID-19. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el marcador de estrés oxidativo y el estado del sistema redox en diferentes pacientes con COVID-19 con respecto a la gravedad de la afectación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estrés oxidativo es una causa probable de falla multiorgánica en este entorno que nunca se ha evaluado en la infección por COVID-19 hasta donde sabemos. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el marcador de estrés oxidativo y el estado del sistema redox en diferentes pacientes con COVID-19 con respecto a la gravedad. de implicación.
Se recopilaron datos demográficos y de laboratorio de 60 casos positivos confirmados de COVID-19. Estos pacientes se dividieron en dos brazos: 1- pacientes con COVID-19 grave que fueron intubados o admitidos en la unidad de cuidados intensivos debido a hipoxia grave 2- pacientes con COVID-19 no grave los cuales no estaban hipóxicos e ingresaron en planta sin necesidad de oxigenación invasiva.
Todos los pacientes tuvieron resultados positivos de hisopado nasofaríngeo con RT-PCR para COVID-19 o tomografía computarizada de pulmón compatible con COVID-19.
Los niveles de malondialdehído (MDA), biopterina, neopterina, SOD y glutatión se controlarían mediante pruebas ELISA y se compararían entre estos dos grupos y controles sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Nooshin Dalili
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
COVID grave: hipóxico intubado COVID no grave: no hipóxico en sala Controles saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 18 años
- positivo RT-PCR COVID-19
- TAC de pulmón compatible con COVID-19
Criterio de exclusión:
- no firmar el consentimiento informado
- usando antioxidantes
- usando estatinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COVID severo
pacientes con PCR positiva o TC compatible ingresados en UCI o intubados
|
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox
|
|
COVID-19 no grave
pacientes con PCR positiva o TC compatible ingresados en planta sin hipoxia
|
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox
|
|
Controles saludables
Controles sanos con IgM/IgG negativo para COVID-19
|
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de MDA
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
MDA x 2 LSN en COVID grave
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración de biopterina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia entre severos y controles
|
2 semanas
|
|
Tasa de aumento de neopterina
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Diferencia entre severos y controles
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalili, SBMU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SBMU.12543
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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