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Correlación entre el estado de estrés oxidativo y la gravedad de COVID-19

15 de julio de 2023 actualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Correlación entre marcadores de estrés oxidativo e índice de gravedad de COVID-19

Durante la nueva pandemia de COVID-19, los médicos de todo el mundo se han enfrentado a diferentes desafíos. El estrés oxidativo es una causa probable de insuficiencia multiorgánica en este entorno que, hasta donde sabemos, nunca se ha evaluado en la infección por COVID-19. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el marcador de estrés oxidativo y el estado del sistema redox en diferentes pacientes con COVID-19 con respecto a la gravedad de la afectación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estrés oxidativo es una causa probable de falla multiorgánica en este entorno que nunca se ha evaluado en la infección por COVID-19 hasta donde sabemos. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el marcador de estrés oxidativo y el estado del sistema redox en diferentes pacientes con COVID-19 con respecto a la gravedad. de implicación. Se recopilaron datos demográficos y de laboratorio de 60 casos positivos confirmados de COVID-19. Estos pacientes se dividieron en dos brazos: 1- pacientes con COVID-19 grave que fueron intubados o admitidos en la unidad de cuidados intensivos debido a hipoxia grave 2- pacientes con COVID-19 no grave los cuales no estaban hipóxicos e ingresaron en planta sin necesidad de oxigenación invasiva. Todos los pacientes tuvieron resultados positivos de hisopado nasofaríngeo con RT-PCR para COVID-19 o tomografía computarizada de pulmón compatible con COVID-19. Los niveles de malondialdehído (MDA), biopterina, neopterina, SOD y glutatión se controlarían mediante pruebas ELISA y se compararían entre estos dos grupos y controles sanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

COVID grave: hipóxico intubado COVID no grave: no hipóxico en sala Controles saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 18 años
  • positivo RT-PCR COVID-19
  • TAC de pulmón compatible con COVID-19

Criterio de exclusión:

  • no firmar el consentimiento informado
  • usando antioxidantes
  • usando estatinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID severo
pacientes con PCR positiva o TC compatible ingresados ​​en UCI o intubados
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox
COVID-19 no grave
pacientes con PCR positiva o TC compatible ingresados ​​en planta sin hipoxia
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox
Controles saludables
Controles sanos con IgM/IgG negativo para COVID-19
Comprobación de marcadores de estrés oxidativo y estado del sistema redox

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de MDA
Periodo de tiempo: 2 semanas
MDA x 2 LSN en COVID grave
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de biopterina
Periodo de tiempo: 2 semanas
Diferencia entre severos y controles
2 semanas
Tasa de aumento de neopterina
Periodo de tiempo: 2 semanas
Diferencia entre severos y controles
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dalili, SBMU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBMU.12543

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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