- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04375137
Korrelation mellem oxidativ stressstatus og COVID-19-alvorlighed
15. juli 2023 opdateret af: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Korrelation mellem oxidative stressmarkører og COVID-19-sværhedsindeks
Under den nye COVID-19-pandemi har læger over hele verden stået over for forskellige udfordringer. Oxidativt stress er en sandsynlig årsag til multiorgansvigt i denne indstilling, som aldrig er blevet evalueret i COVID-19-infektion efter bedste viden. Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere oxidativ stressmarkør og redoxsystemstatus hos forskellige COVID-19-patienter med hensyn til sværhedsgraden af involvering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxidativ stress er en sandsynlig årsag til multiorgansvigt i denne indstilling, som aldrig er blevet evalueret i COVID-19-infektion efter bedste viden. Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere oxidativ stressmarkør og redoxsystemstatus hos forskellige COVID-19-patienter med hensyn til sværhedsgraden af involvering.
Demografiske data og laboratoriedata for 60 COVID-19 bekræftede positive tilfælde indsamlet. Disse patienter opdelt i to arme: 1- svær COVID-19, som blev intuberet eller indlagt på intensivafdeling på grund af svær hypoxi 2- ikke-svær COVID-19-patienter som ikke var hypoksiske og indlagt på afdelingen uden behov for invasiv iltning.
Alle patienter havde positive RT-PCR-positive resultater for nasopharyngeal podning for COVID-19 eller lunge-CT-scanning kompatibel med COVID-19.
Malondialdehyd(MDA), Biopterin, Neopterin, SOD, Glutathion-niveauer ville blive kontrolleret ved ELISA-test og sammenlignet mellem disse to grupper og raske kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svær COVID: Hypoksisk intuberet Ikke-alvorlig COVID: ikke-hypoksisk i afdelingen Sunde kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end 18 år gammel
- positiv RT-PCR COVID-19
- kompatibel lunge-CT med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- ikke underskrive informeret samtykke
- ved hjælp af antioxidanter
- ved hjælp af statiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig COVID
patienter med positiv PCR eller kompatibel CT indlagt på intensivafdeling eller intuberet
|
Kontrol af oxidative stressmarkører og redoxsystemstatus
|
|
Ikke-alvorlig COVID-19
patienter med positiv PCR eller kompatibel CT indlagt på afdelingen uden hypoxi
|
Kontrol af oxidative stressmarkører og redoxsystemstatus
|
|
Sund kontrol
Sunde kontroller med negativ IgM/IgG for COVID-19
|
Kontrol af oxidative stressmarkører og redoxsystemstatus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDA koncentration
Tidsramme: 2 uger
|
MDA x 2 ULN ved svær COVID
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopterin koncentration
Tidsramme: 2 uger
|
Forskellen mellem svær og kontroller
|
2 uger
|
|
Neopterin stigningshastighed
Tidsramme: 2 uger
|
Forskellen mellem svær og kontroller
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalili, SBMU
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SBMU.12543
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetIntestinal permeabilitet | Stress OxidativPolen
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringHudtilstand | Anti-Oxidativ StressTaiwan
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Oxidativ stress ELISA Kit
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuBlastocystis infektioner
-
Prof. Ayola Akim ADEGNIKARekrutteringLaboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion uden symptomerGabon
-
Tanta UniversityAfsluttetKronisk myeloid leukæmiEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Paradentose | TNF Alpha | GCF | Endocan
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutteringTilbagevenden | Lungekræft | KirurgiTaiwan
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarWorld Health Organization; Universidad Central del Ecuador; CECOMET (Centro...AfsluttetStrongyloidiasis | Strongyloides Stercoralis infektionEcuador
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangelEgypten
-
Semmelweis UniversityHungarian Scientific Research FundAfsluttetMucogingival defektUngarn