- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375137
Oksidatiivisen stressin tilan ja COVID-19-vakavuuden välinen korrelaatio
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Oksidatiivisten stressimerkkien ja COVID-19-vakavuusindeksin välinen korrelaatio
Uuden COVID-19-pandemian aikana lääkärit ympäri maailmaa ovat kohdanneet erilaisia haasteita. Oksidatiivinen stressi on todennäköinen syy useiden elinten vajaatoimintaan tässä ympäristössä, jota ei ole parhaan tiedon mukaan koskaan arvioitu COVID-19-infektiossa. arvioida oksidatiivisen stressin merkkiaineen ja redox-järjestelmän tilaa eri COVID-19-potilailla osallisuuden vakavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksidatiivinen stressi on todennäköinen syy useiden elinten vajaatoimintaan tässä ympäristössä, jota ei ole koskaan arvioitu parhaan tiedon mukaan COVID-19-infektiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oksidatiivisen stressin merkkiaineen ja redox-järjestelmän tilaa eri COVID-19-potilailla suhteessa vakavuusasteeseen. osallistumisesta.
Demografiset ja laboratoriotiedot 60 vahvistetusta positiivisesta COVID-19-tapauksesta kerättiin. Nämä potilaat jakautuivat kahteen haaraan: 1- vaikea COVID-19, jotka intuboitiin tai joutuivat tehohoitoon vaikean hypoksian vuoksi 2- ei-vakavat COVID-19-potilaat jotka eivät olleet hypoksisia ja otettiin osastolle ilman invasiivista hapetusta.
Kaikilla potilailla oli positiiviset RT-PCR-positiiviset nenänielun vanupuikkotulokset COVID-19:n tai COVID-19:n kanssa yhteensopivan keuhkojen CT-skannauksen suhteen.
Malondialdehydin (MDA), biopteriinin, neopteriinin, SOD:n ja glutationin tasot tarkistettaisiin ELISA-testeillä ja niitä verrattaisiin näiden kahden ryhmän ja terveiden kontrollien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Nooshin Dalili
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea COVID: Hypoksinen intuboitu Ei-vakava COVID: Ei-hypoksinen osastolla Terve kontrolli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- positiivinen RT-PCR COVID-19
- yhteensopiva keuhkojen CT COVID-19:n kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- olla allekirjoittamatta tietoista suostumusta
- käyttämällä antioksidantteja
- käyttämällä statiineja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakava COVID
potilaat, joilla on positiivinen PCR tai yhteensopiva CT, jotka on otettu teho-osastolle tai intuboitu
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja redox-järjestelmän tilan tarkistaminen
|
|
Ei-vakava COVID-19
potilaat, joilla on positiivinen PCR tai yhteensopiva CT, otettu osastolle ilman hypoksiaa
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja redox-järjestelmän tilan tarkistaminen
|
|
Terveelliset kontrollit
Terveet kontrollit, joissa on negatiivinen IgM/IgG COVID-19:lle
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden ja redox-järjestelmän tilan tarkistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDA-pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MDA x 2 ULN vakavassa COVID-tilassa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopteriinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ero vakavan ja kontrollin välillä
|
2 viikkoa
|
|
Neopteriinin kasvunopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ero vakavan ja kontrollin välillä
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dalili, SBMU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU.12543
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .