- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04375137
Korrelasjon mellom oksidativt stressstatus og COVID-19-alvorlighetsgrad
15. juli 2023 oppdatert av: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Korrelasjon mellom oksidative stressmarkører og COVID-19 alvorlighetsindeks
Under den nye COVID-19-pandemien har leger over hele verden møtt ulike utfordringer. Oksidativt stress er en sannsynlig årsak til multiorgansvikt i denne settingen som aldri har blitt evaluert i COVID-19-infeksjon etter beste kunnskap. evaluere oksidativ stressmarkør og redokssystemstatus hos forskjellige COVID-19-pasienter angående alvorlighetsgraden av involvering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oksidativt stress er en sannsynlig årsak til multiorgansvikt i denne settingen som aldri har blitt evaluert i COVID-19-infeksjon etter beste kunnskap. Denne studien hadde som mål å evaluere oksidativ stressmarkør og redokssystemstatus hos forskjellige COVID-19-pasienter med hensyn til alvorlighetsgraden av involvering.
Demografiske data og laboratoriedata for 60 covid-19 bekreftede positive tilfeller samlet inn. Disse pasientene delt inn i to armer: 1- alvorlig covid-19 som ble intubert eller innlagt på intensivavdeling på grunn av alvorlig hypoksi 2- ikke-alvorlige covid-19-pasienter som ikke var hypoksiske og innlagt på avdeling uten behov for invasiv oksygenering.
Alle pasientene hadde positive RT-PCR-positive resultater for nasofaryngeal vattpinne for COVID-19 eller lunge-CT-skanning kompatibel med COVID-19.
Malondialdehyd(MDA), Biopterin, Neopterin, SOD, Glutation-nivåer vil bli sjekket med ELISA-tester og sammenlignet mellom disse to gruppene og friske kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Nooshin Dalili
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig COVID: Hypoksisk intubert Ikke-alvorlig COVID: ikke-hypoksisk i avdelingen Healthy Controls
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mer enn 18 år gammel
- positiv RT-PCR COVID-19
- kompatibel lunge-CT med COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- ikke signere informert samtykke
- ved bruk av antioksidanter
- bruker statiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig COVID
pasienter med positiv PCR eller kompatibel CT innlagt på intensivavdeling eller intubert
|
Kontrollere oksidativt stressmarkører og redokssystemstatus
|
|
Ikke-alvorlig COVID-19
pasienter med positiv PCR eller kompatibel CT innlagt på avdeling uten hypoksi
|
Kontrollere oksidativt stressmarkører og redokssystemstatus
|
|
Sunne kontroller
Sunne kontroller med negativ IgM/IgG for COVID-19
|
Kontrollere oksidativt stressmarkører og redokssystemstatus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MDA-konsentrasjon
Tidsramme: 2 uker
|
MDA x 2 ULN ved alvorlig COVID
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biopterinkonsentrasjon
Tidsramme: 2 uker
|
Forskjellen mellom alvorlig og kontroller
|
2 uker
|
|
Neopterin økningshastighet
Tidsramme: 2 uker
|
Forskjellen mellom alvorlig og kontroller
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dalili, SBMU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SBMU.12543
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .