- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04375137
Az oxidatív stressz állapota és a COVID-19 súlyossága közötti összefüggés
2023. július 15. frissítette: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Az oxidatív stresszjelzők és a COVID-19 súlyossági index közötti összefüggés
Az új COVID-19 világjárvány idején az orvosok világszerte különböző kihívásokkal néztek szembe. Az oxidatív stressz valószínű oka a többszervi elégtelenségnek ebben a környezetben, amelyet a legjobb tudásunk szerint soha nem értékeltek COVID-19 fertőzésben. Jelen tanulmány célja, hogy értékelje az oxidatív stressz marker és a redox rendszer állapotát különböző COVID-19 betegeknél az érintettség súlyossága alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oxidatív stressz a többszervi elégtelenség valószínű oka ebben a környezetben, amelyet a legjobb tudás szerint soha nem értékeltek COVID-19 fertőzésben. Jelen tanulmány célja az oxidatív stressz marker és a redox rendszer állapotának értékelése különböző COVID-19 betegeknél a súlyosság alapján. az érintettségről.
60 COVID-19 megerősített pozitív eset demográfiai és laboratóriumi adatai gyűltek össze. Ezek a betegek két karra oszlanak: 1- súlyos COVID-19, akiket súlyos hipoxia miatt intubáltak vagy intenzív osztályra vettek fel 2- nem súlyos COVID-19 betegek amelyek nem voltak hipoxiásak, és invazív oxigénellátás nélkül kerültek be az osztályra.
Minden betegnél pozitív RT-PCR-pozitív nasopharyngeális tampon lett a COVID-19 vagy a COVID-19-gyel kompatibilis tüdő CT vizsgálat.
A malondialdehid (MDA), biopterin, neopterin, SOD, glutation szintjét ELISA-teszttel ellenőriznék, és e két csoport és az egészséges kontrollok között hasonlítanák össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Nooshin Dalili
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos COVID: hipoxiás intubált Nem súlyos COVID: nem hipoxiás az osztályon Egészséges kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- több mint 18 éves
- pozitív RT-PCR COVID-19
- kompatibilis tüdő CT a COVID-19-cel
Kizárási kritériumok:
- nem ír alá tájékozott beleegyezést
- antioxidánsok használatával
- sztatinok használatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Súlyos COVID
Pozitív PCR-rel vagy kompatibilis CT-vel rendelkező betegek intenzív osztályra kerültek vagy intubáltak
|
Az oxidatív stressz markerek és a redox rendszer állapotának ellenőrzése
|
Nem súlyos COVID-19
pozitív PCR-rel vagy kompatibilis CT-vel rendelkező betegek az osztályon, hipoxia nélkül
|
Az oxidatív stressz markerek és a redox rendszer állapotának ellenőrzése
|
Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollok negatív IgM/IgG-vel a COVID-19-hez
|
Az oxidatív stressz markerek és a redox rendszer állapotának ellenőrzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MDA koncentráció
Időkeret: 2 hét
|
MDA x 2 ULN súlyos COVID esetén
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biopterin koncentráció
Időkeret: 2 hét
|
Különbség a súlyos és a kontrollok között
|
2 hét
|
A neopterin növekedési üteme
Időkeret: 2 hét
|
Különbség a súlyos és a kontrollok között
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalili, SBMU
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBMU.12543
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Oxidatív stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada