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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375137
Corrélation entre le statut de stress oxydatif et la gravité du COVID-19
15 juillet 2023 mis à jour par: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Corrélation entre les marqueurs de stress oxydatif et l'indice de gravité du COVID-19
Au cours de la nouvelle pandémie de COVID-19, les médecins du monde entier ont été confrontés à différents défis. Le stress oxydatif est une cause probable de défaillance multiviscérale dans ce contexte qui n'a jamais été évalué dans l'infection à COVID-19 au meilleur de nos connaissances. La présente étude visait à évaluer le marqueur de stress oxydatif et l'état du système redox chez différents patients COVID-19 en ce qui concerne la gravité de l'implication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress oxydatif est une cause probable de défaillance multiviscérale dans ce contexte qui n'a jamais été évaluée dans l'infection au COVID-19 au meilleur de nos connaissances. La présente étude visait à évaluer le marqueur de stress oxydatif et l'état du système redox chez différents patients COVID-19 en ce qui concerne la gravité d'implication.
Les données démographiques et de laboratoire de 60 cas positifs confirmés de COVID-19 ont été recueillies. Ces patients se sont divisés en deux bras : 1- COVID-19 sévère qui ont été intubés ou admis en unité de soins intensifs en raison d'une hypoxie sévère 2- patients COVID-19 non sévères qui n'étaient pas hypoxiques et admis en salle sans besoin d'oxygénation invasive.
Tous les patients avaient des résultats d'écouvillonnage nasopharyngé positifs à la RT-PCR pour le COVID-19 ou un scanner pulmonaire compatible avec le COVID-19.
Les niveaux de malondialdéhyde (MDA), de bioptérine, de néoptérine, de SOD et de glutathion seraient vérifiés par des tests ELISA et comparés entre ces deux groupes et des témoins sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Nooshin Dalili
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
COVID sévère : hypoxique intubé COVID non sévère : non hypoxique dans le service Contrôles sains
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- positif RT-PCR COVID-19
- scanner pulmonaire compatible avec COVID-19
Critère d'exclusion:
- ne pas signer le consentement éclairé
- en utilisant des antioxydants
- utiliser des statines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
COVID sévère
patients avec PCR positive ou CT compatible admis en réanimation ou intubés
|
Vérification des marqueurs de stress oxydatif et de l'état du système redox
|
COVID-19 non sévère
patients avec PCR positive ou CT compatible admis en salle sans hypoxie
|
Vérification des marqueurs de stress oxydatif et de l'état du système redox
|
Contrôles sains
Témoins sains avec IgM/IgG négatifs pour COVID-19
|
Vérification des marqueurs de stress oxydatif et de l'état du système redox
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de MDA
Délai: 2 semaines
|
MDA x 2 LSN en cas de COVID sévère
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentration de bioptérine
Délai: 2 semaines
|
Différence entre sévère et témoins
|
2 semaines
|
Taux d'augmentation de la néoptérine
Délai: 2 semaines
|
Différence entre sévère et témoins
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalili, SBMU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2020
Première publication (Réel)
5 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SBMU.12543
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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