- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375137
Correlatie tussen oxidatieve stressstatus en COVID-19-ernst
15 juli 2023 bijgewerkt door: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Correlatie tussen markers voor oxidatieve stress en COVID-19 Severity Index
Tijdens de nieuwe COVID-19-pandemie hebben artsen over de hele wereld met verschillende uitdagingen te maken gehad. Oxidatieve stress is een waarschijnlijke oorzaak van multi-orgaanfalen in deze setting, die voor zover bekend nooit is geëvalueerd bij COVID-19-infectie. de oxidatieve stressmarker en de status van het redoxsysteem evalueren bij verschillende COVID-19-patiënten met betrekking tot de ernst van de betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oxidatieve stress is een waarschijnlijke oorzaak van multi-orgaanfalen in deze setting, die voor zover bekend nooit is geëvalueerd bij COVID-19-infectie. De huidige studie was gericht op het evalueren van de oxidatieve stress-marker en de status van het redoxsysteem bij verschillende COVID-19-patiënten met betrekking tot de ernst van betrokkenheid.
Demografische en laboratoriumgegevens van 60 COVID-19 bevestigde positieve gevallen verzameld. Deze patiënten verdeelden zich in twee armen: 1- ernstige COVID-19 die werden geïntubeerd of opgenomen op de intensive care vanwege ernstige hypoxie 2- niet-ernstige COVID-19-patiënten die niet hypoxisch waren en op de afdeling werden opgenomen zonder dat invasieve oxygenatie nodig was.
Alle patiënten hadden positieve RT-PCR-positieve nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19 of long-CT-scan die compatibel is met COVID-19.
Malondialdehyde (MDA), Biopterin, Neopterin, SOD, Glutathion-niveaus zouden worden gecontroleerd door ELISA-tests en vergeleken tussen deze twee groepen en gezonde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Nooshin Dalili
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstige COVID:Hypoxisch geïntubeerd Niet-ernstig COVID: niet-hypoxisch op afdeling Gezonde controles
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- positieve RT-PCR COVID-19
- compatibele long-CT met COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
- antioxidanten gebruiken
- statines gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstige COVID
patiënten met positieve PCR of compatibele CT opgenomen op de IC of geïntubeerd
|
Het controleren van markeringen voor oxidatieve stress en de status van het redoxsysteem
|
|
Niet-ernstig COVID-19
patiënten met positieve PCR of compatibele CT opgenomen op de afdeling zonder hypoxie
|
Het controleren van markeringen voor oxidatieve stress en de status van het redoxsysteem
|
|
Gezonde controles
Gezonde controles met negatief IgM/IgG voor COVID-19
|
Het controleren van markeringen voor oxidatieve stress en de status van het redoxsysteem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MDA-concentratie
Tijdsspanne: 2 weken
|
MDA x 2 ULN bij ernstige COVID
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biopterine concentratie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil tussen ernstig en controles
|
2 weken
|
|
Neopterine snelheid van stijging
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verschil tussen ernstig en controles
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalili, SBMU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SBMU.12543
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .