- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375137
Correlação entre o estado de estresse oxidativo e a gravidade da COVID-19
15 de julho de 2023 atualizado por: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Correlação entre marcadores de estresse oxidativo e índice de gravidade da COVID-19
Durante a nova pandemia de COVID-19, médicos em todo o mundo enfrentaram diferentes desafios. avaliar o marcador de estresse oxidativo e o status do sistema redox em diferentes pacientes com COVID-19 em relação à gravidade do envolvimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estresse oxidativo é uma causa provável de falência de múltiplos órgãos neste cenário, que nunca foi avaliado na infecção por COVID-19 até onde sabemos. O presente estudo teve como objetivo avaliar o marcador de estresse oxidativo e o estado do sistema redox em diferentes pacientes com COVID-19 em relação à gravidade de envolvimento.
Dados demográficos e laboratoriais de 60 casos positivos confirmados de COVID-19 reunidos. Esses pacientes foram divididos em dois grupos: 1- COVID-19 grave que foram intubados ou internados em unidade de terapia intensiva devido a hipóxia grave 2- pacientes com COVID-19 não graves não hipóxicos e internados em enfermaria sem necessidade de oxigenação invasiva.
Todos os pacientes tiveram resultados positivos de swab nasofaríngeo RT-PCR positivo para COVID-19 ou tomografia computadorizada pulmonar compatível com COVID-19.
Os níveis de Malondialdeído (MDA), Biopterina, Neopterina, SOD, Glutationa seriam verificados por testes ELISA e comparados entre esses dois grupos e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Nooshin Dalili
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
COVID grave: hipóxico intubado COVID não grave: não hipóxico na enfermaria Controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- positivo RT-PCR COVID-19
- TC de pulmão compatível com COVID-19
Critério de exclusão:
- não assinar consentimento informado
- usando antioxidantes
- usando estatinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
COVID grave
pacientes com PCR positivo ou TC compatível internados em UTI ou intubados
|
Verificando os marcadores de estresse oxidativo e o status do sistema redox
|
|
COVID-19 não grave
pacientes com PCR positivo ou TC compatível internados em enfermaria sem hipóxia
|
Verificando os marcadores de estresse oxidativo e o status do sistema redox
|
|
Controles Saudáveis
Controles saudáveis com IgM/IgG negativo para COVID-19
|
Verificando os marcadores de estresse oxidativo e o status do sistema redox
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de MDA
Prazo: 2 semanas
|
MDA x 2 LSN em COVID grave
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de biopterina
Prazo: 2 semanas
|
Diferença entre graves e controles
|
2 semanas
|
|
Taxa de aumento de neopterina
Prazo: 2 semanas
|
Diferença entre graves e controles
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalili, SBMU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SBMU.12543
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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