- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375137
Korrelation mellan oxidativ stressstatus och COVID-19 svårighetsgrad
15 juli 2023 uppdaterad av: nooshin dalili, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Korrelation mellan oxidativa stressmarkörer och COVID-19 svårighetsindex
Under den nya covid-19-pandemin har läkare över hela världen ställts inför olika utmaningar. Oxidativ stress är en trolig orsak till multiorgansvikt i denna miljö som aldrig har utvärderats vid covid-19-infektion efter bästa kunskap. utvärdera oxidativ stressmarkör och redoxsystemstatus hos olika covid-19-patienter angående svårighetsgraden av involvering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oxidativ stress är en trolig orsak till multiorgansvikt i den här miljön som aldrig har utvärderats vid covid-19-infektion efter bästa kunskap. Den aktuella studien syftade till att utvärdera oxidativ stressmarkör och redoxsystemstatus hos olika covid-19-patienter angående svårighetsgraden av engagemang.
Demografiska data och labbdata för 60 bekräftade positiva fall av covid-19 samlade in. Dessa patienter uppdelade i två armar: 1- allvarlig covid-19 som intuberades eller lades in på intensivvårdsavdelning på grund av svår hypoxi 2- icke-svår covid-19-patienter som inte var hypoxiska och inlagda på avdelning utan behov av invasiv syresättning.
Alla patienter hade positiva RT-PCR-positiva resultat av nasofaryngeala pinnprover för covid-19 eller lung-CT-skanning kompatibel med covid-19.
Nivåerna av malondialdehyd(MDA), biopterin, neopterin, SOD, glutation skulle kontrolleras med ELISA-tester och jämföras mellan dessa två grupper och friska kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Nooshin Dalili
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svår covid: Hypoxisk intuberad Icke-svår covid: icke hypoxisk på avdelningen Healthy Controls
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 18 år gammal
- positiv RT-PCR COVID-19
- kompatibel lung-CT med COVID-19
Exklusions kriterier:
- inte underteckna informerat samtycke
- använder antioxidanter
- använder statiner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svår covid
patienter med positiv PCR eller kompatibel CT inlagda på intensivvårdsavdelning eller intuberade
|
Kontrollera oxidativ stressmarkörer och redoxsystemstatus
|
|
Icke-svår covid-19
patienter med positiv PCR eller kompatibel CT inlagd på avdelning utan hypoxi
|
Kontrollera oxidativ stressmarkörer och redoxsystemstatus
|
|
Friska kontroller
Friska kontroller med negativt IgM/IgG för covid-19
|
Kontrollera oxidativ stressmarkörer och redoxsystemstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDA-koncentration
Tidsram: 2 veckor
|
MDA x 2 ULN vid svår covid
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biopterinkoncentration
Tidsram: 2 veckor
|
Skillnad mellan allvarlig och kontroller
|
2 veckor
|
|
Neopterin ökningshastighet
Tidsram: 2 veckor
|
Skillnad mellan allvarlig och kontroller
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dalili, SBMU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2020
Första postat (Faktisk)
5 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SBMU.12543
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .