- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04375488
Влияние силовых упражнений на параметры дыхания и функциональные возможности у пациентов, перенесших бариатрические операции
Влияние послеоперационной тренировки дыхательных мышц и силовых упражнений на функциональные возможности, качество жизни, респираторные функции, силу и выносливость дыхательных мышц у пациентов, перенесших бариатрическую хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение – важная проблема со здоровьем, которая может поражать весь орган и систему организма, приводя к различным нарушениям и даже смерти. Факт ИМТ более 40 кг/м2 определяется как морбидное ожирение. Наиболее эффективным этапом лечения патологического ожирения является бариатрическая хирургия.
Нарушение функции инспираторных мышц, связанное с ожирением, связано с увеличением эластической нагрузки на легкие, чрезмерным удлинением мышц живота и растворением диафрагмы, что приводит к слабости и недостаточности инспираторных мышц. Снижение его выносливости объясняется снижением активности гликогенсинтазы в скелетных мышцах. Было обнаружено, что у пациентов, тренирующих дыхательные мышцы, у которых значения MIP были измерены до бариатрической операции, наблюдалось меньшее снижение, чем у тех, кто не мог измерить значения MIP после операции.
Дыхательные функции из-за ожирения нарушаются из-за рестриктивного увеличения массы грудной клетки, склонности к дыханию малыми объемами легких и влияния распределения жира на плевральное давление. Значения общего объема легких, резервного объема выдоха (ERV), резервного объема (RV), жизненной емкости легких (VC), функциональной остаточной емкости (FRC), FVC и FEV1 низкие.
После бариатрической операции у пациентов снизилась мышечная сила. В частности, наблюдалось снижение мышечной силы в квадрицепсах, подколенных сухожилиях, бицепсах, трицепсах. Снижение мышечной силы после операции было связано с уменьшением мышечной массы. Установлено, что пациенты, не занимавшиеся физическими упражнениями, после операции потеряли 7,6 кг мышечной массы, что составило 29,7% от общей потерянной массы тела. Упражнения с отягощениями, выполняемые после бариатрической операции, положительно влияют на мышечную силу и функциональные возможности пациентов.
Ожирение вызывает снижение функциональных возможностей. Увеличенная ширина шага, уменьшенная скорость ходьбы и длина шага показаны в качестве основных причин. Снижение силы инспираторных мышц у пациентов, перенесших операцию, вызывает слабость периферических мышц. Эта слабость периферических мышц также снижает функциональные возможности больных. Тренировка дыхательных мышц увеличивает функциональные возможности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Имея индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2 или
- (ИМТ) ≥35 кг/м2 и как минимум одно сопутствующее заболевание, связанное с ожирением
- Регулярно участвовать в лечении
Критерий исключения:
- Использование вспомогательного устройства во время ходьбы
- Инфекция легких в течение последнего 1 месяца
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- Имея ортопедическое, неврологическое заболевание, которое мешает ему / ей заниматься спортом
- Неконтролируемая гипертония
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренировок с отягощениями
Были предложены упражнения с отягощениями для 8 основных групп мышц и 150 минут ходьбы в неделю.
|
60-минутная силовая тренировка для 8 основных групп мышц (квадрицепсы, подколенные сухожилия, бицепсы, трицепсы, большая грудная мышца, средняя ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, средняя часть дельтовидной мышцы) в течение 8 недель, 3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировки мышц вдоха
Были даны рекомендации по тренировкам с отягощениями для 8 основных групп мышц и тренировке силы дыхательных мышц, а также ходьбе по 150 минут в неделю.
|
60-минутная силовая тренировка для 8 основных групп мышц (квадрицепсы, подколенные сухожилия, бицепсы, трицепсы, большая грудная мышца, средняя ягодичная мышца, большая ягодичная мышца, средняя часть дельтовидной мышцы) в течение 8 недель, 3 раза в неделю.
с 30% MIP, 20-минутная тренировка мышц вдоха в течение 8 недель, 3 раза в неделю
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Были даны рекомендации по 150 минутам ходьбы в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверка функции дыхания
|
3 месяца
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверка функции дыхания
|
3 месяца
|
|
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверка функции дыхания
|
3 месяца
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверка функции дыхания
|
3 месяца
|
|
Скорость форсированного выдоха в средней половине ФЖЕЛ (ОФВ 25-75%).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверка функции дыхания
|
3 месяца
|
|
максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест силы дыхательных мышц
|
3 месяца
|
|
Максимальная произвольная вентиляция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест на выносливость дыхательных мышц
|
3 месяца
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест динамической мышечной силы
|
3 месяца
|
|
5 раз сесть, чтобы выдержать тест
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест на подвижность
|
3 месяца
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 3 месяца
|
проверка функциональных возможностей
|
3 месяца
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для лиц с ожирением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качество жизни
|
3 месяца
|
|
максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест силы дыхательных мышц
|
3 месяца
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Статический тест периферической мышечной силы
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVUtacar01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка с сопротивлением
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада