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Efecto del ejercicio de fuerza sobre los parámetros respiratorios y la capacidad funcional en pacientes de cirugía bariátrica

19 de junio de 2020 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Efecto del entrenamiento posoperatorio de los músculos respiratorios y el entrenamiento de fuerza sobre la capacidad funcional, la calidad de vida, las funciones respiratorias, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios en pacientes de cirugía bariátrica

El objetivo del estudio del investigador es investigar si el entrenamiento postoperatorio de los músculos inspiratorios y el entrenamiento con ejercicios de resistencia tiene un efecto sobre la capacidad funcional, las funciones respiratorias, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos respiratorios en pacientes que se someten a cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad es un importante problema de salud que puede afectar a todo el órgano y sistema del cuerpo, provocando diversos trastornos e incluso la muerte. El hecho de que el IMC sea superior a 40 kg/m2 se define como obesidad mórbida. El paso de tratamiento más efectivo en la obesidad mórbida es la cirugía bariátrica.

El deterioro de la función de los músculos inspiratorios relacionado con la obesidad se asocia con un aumento de la carga elástica pulmonar, un alargamiento excesivo de los músculos abdominales y la disolución del diafragma, lo que provoca debilidad e insuficiencia de los músculos inspiratorios. La disminución de su resistencia se explica por la disminución de la actividad de la glucógeno sintasa en los músculos esqueléticos. Se encontró que hubo menos disminución en los pacientes que entrenaron los músculos inspiratorios cuyos valores de MIP se midieron antes de la cirugía bariátrica en comparación con aquellos que no pudieron medir los valores de MIP después de la cirugía.

Las funciones respiratorias debidas a la obesidad están deterioradas debido al aumento restrictivo de la masa en la pared torácica, la tendencia a aspirar volúmenes pulmonares bajos y el efecto de la distribución de la grasa sobre la presión pleural. Los valores de volumen pulmonar total, volumen de reserva espiratorio (ERV), volumen de reserva (RV), capacidad vital (VC), capacidad residual funcional (FRC), FVC y FEV1 son bajos.

Después de la cirugía bariátrica, la fuerza muscular de los pacientes disminuyó. En particular, hubo una disminución de la fuerza muscular en cuádriceps, isquiotibiales, bíceps y tríceps. La disminución de la fuerza muscular después de la cirugía se ha asociado con una disminución de la masa muscular. Se afirmó que los pacientes que no hicieron ejercicio después de la cirugía perdieron 7,6 kg de músculo, lo que representó el 29,7% del peso corporal total perdido. Los ejercicios de fuerza realizados después de la cirugía bariátrica tienen un impacto positivo en la fuerza muscular y la capacidad funcional de los pacientes.

La obesidad provoca una disminución de la capacidad funcional. Se muestra el aumento del ancho de paso, la reducción de la velocidad de marcha y la longitud del paso por las razones principales. La disminución de la fuerza de los músculos inspiratorios en pacientes sometidos a cirugía provoca debilidad en los músculos periféricos. Esta debilidad en los músculos periféricos también reduce la capacidad funcional de los pacientes. Los estudios de entrenamiento de los músculos inspiratorios aumentan la capacidad funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥40kg/m2 o
  • (IMC) ≥ 35 kg/m2 y al menos una enfermedad concomitante asociada a la obesidad
  • Para participar regularmente en el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Usar un dispositivo de asistencia al caminar
  • Infección pulmonar en el último mes
  • Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
  • Tener una enfermedad ortopédica, neurológica que le impida hacer ejercicio
  • Hipertensión incontrolable
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de resistencia
Se dieron sugerencias de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales y 150 minutos por semana para caminar
60 minutos de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales (cuádriceps, isquiotibiales, bíceps, tríceps, pectoral mayor, glúteo medio, glúteo mayor, parte media del deltoides) durante 8 semanas, 3 veces por semana
Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Se dieron sugerencias de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales y entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria y 150 minutos por semana para caminar
60 minutos de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales (cuádriceps, isquiotibiales, bíceps, tríceps, pectoral mayor, glúteo medio, glúteo mayor, parte media del deltoides) durante 8 semanas, 3 veces por semana
con % 30 de MIP, 20 minutos de entrenamiento muscular inspiratorio durante 8 semanas, 3 veces por semana
Sin intervención: Grupo de control
Se dieron sugerencias de caminata de 150 min por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función respiratoria
3 meses
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función respiratoria
3 meses
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función respiratoria
3 meses
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función respiratoria
3 meses
Flujo espiratorio forzado sobre la mitad media de la FVC (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de función respiratoria
3 meses
presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de fuerza de los músculos respiratorios
3 meses
Ventilación Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de resistencia de los músculos respiratorios
3 meses
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba dinámica de fuerza muscular
3 meses
5 veces sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de movilidad
3 meses
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
prueba de capacidad funcional
3 meses
Escala de Calidad de Vida Específica para Obesos
Periodo de tiempo: 3 meses
Calidad de vida
3 meses
presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de fuerza de los músculos respiratorios
3 meses
Dinamómetro de empuñadura
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba estática de fuerza muscular periférica
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios de resistencia

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