- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04375488
Efecto del ejercicio de fuerza sobre los parámetros respiratorios y la capacidad funcional en pacientes de cirugía bariátrica
Efecto del entrenamiento posoperatorio de los músculos respiratorios y el entrenamiento de fuerza sobre la capacidad funcional, la calidad de vida, las funciones respiratorias, la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios en pacientes de cirugía bariátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad es un importante problema de salud que puede afectar a todo el órgano y sistema del cuerpo, provocando diversos trastornos e incluso la muerte. El hecho de que el IMC sea superior a 40 kg/m2 se define como obesidad mórbida. El paso de tratamiento más efectivo en la obesidad mórbida es la cirugía bariátrica.
El deterioro de la función de los músculos inspiratorios relacionado con la obesidad se asocia con un aumento de la carga elástica pulmonar, un alargamiento excesivo de los músculos abdominales y la disolución del diafragma, lo que provoca debilidad e insuficiencia de los músculos inspiratorios. La disminución de su resistencia se explica por la disminución de la actividad de la glucógeno sintasa en los músculos esqueléticos. Se encontró que hubo menos disminución en los pacientes que entrenaron los músculos inspiratorios cuyos valores de MIP se midieron antes de la cirugía bariátrica en comparación con aquellos que no pudieron medir los valores de MIP después de la cirugía.
Las funciones respiratorias debidas a la obesidad están deterioradas debido al aumento restrictivo de la masa en la pared torácica, la tendencia a aspirar volúmenes pulmonares bajos y el efecto de la distribución de la grasa sobre la presión pleural. Los valores de volumen pulmonar total, volumen de reserva espiratorio (ERV), volumen de reserva (RV), capacidad vital (VC), capacidad residual funcional (FRC), FVC y FEV1 son bajos.
Después de la cirugía bariátrica, la fuerza muscular de los pacientes disminuyó. En particular, hubo una disminución de la fuerza muscular en cuádriceps, isquiotibiales, bíceps y tríceps. La disminución de la fuerza muscular después de la cirugía se ha asociado con una disminución de la masa muscular. Se afirmó que los pacientes que no hicieron ejercicio después de la cirugía perdieron 7,6 kg de músculo, lo que representó el 29,7% del peso corporal total perdido. Los ejercicios de fuerza realizados después de la cirugía bariátrica tienen un impacto positivo en la fuerza muscular y la capacidad funcional de los pacientes.
La obesidad provoca una disminución de la capacidad funcional. Se muestra el aumento del ancho de paso, la reducción de la velocidad de marcha y la longitud del paso por las razones principales. La disminución de la fuerza de los músculos inspiratorios en pacientes sometidos a cirugía provoca debilidad en los músculos periféricos. Esta debilidad en los músculos periféricos también reduce la capacidad funcional de los pacientes. Los estudios de entrenamiento de los músculos inspiratorios aumentan la capacidad funcional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Bezmiâlem Vakıf Üniversitesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥40kg/m2 o
- (IMC) ≥ 35 kg/m2 y al menos una enfermedad concomitante asociada a la obesidad
- Para participar regularmente en el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Usar un dispositivo de asistencia al caminar
- Infección pulmonar en el último mes
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Tener una enfermedad ortopédica, neurológica que le impida hacer ejercicio
- Hipertensión incontrolable
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios de resistencia
Se dieron sugerencias de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales y 150 minutos por semana para caminar
|
60 minutos de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales (cuádriceps, isquiotibiales, bíceps, tríceps, pectoral mayor, glúteo medio, glúteo mayor, parte media del deltoides) durante 8 semanas, 3 veces por semana
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento de los Músculos Inspiratorios
Se dieron sugerencias de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales y entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria y 150 minutos por semana para caminar
|
60 minutos de entrenamiento de ejercicios de resistencia para 8 grupos musculares principales (cuádriceps, isquiotibiales, bíceps, tríceps, pectoral mayor, glúteo medio, glúteo mayor, parte media del deltoides) durante 8 semanas, 3 veces por semana
con % 30 de MIP, 20 minutos de entrenamiento muscular inspiratorio durante 8 semanas, 3 veces por semana
|
Sin intervención: Grupo de control
Se dieron sugerencias de caminata de 150 min por semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de función respiratoria
|
3 meses
|
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de función respiratoria
|
3 meses
|
FEV1/CVF
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de función respiratoria
|
3 meses
|
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de función respiratoria
|
3 meses
|
Flujo espiratorio forzado sobre la mitad media de la FVC (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de función respiratoria
|
3 meses
|
presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de fuerza de los músculos respiratorios
|
3 meses
|
Ventilación Voluntaria Máxima
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de resistencia de los músculos respiratorios
|
3 meses
|
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba dinámica de fuerza muscular
|
3 meses
|
5 veces sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de movilidad
|
3 meses
|
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
prueba de capacidad funcional
|
3 meses
|
Escala de Calidad de Vida Específica para Obesos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calidad de vida
|
3 meses
|
presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba de fuerza de los músculos respiratorios
|
3 meses
|
Dinamómetro de empuñadura
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Prueba estática de fuerza muscular periférica
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BVUtacar01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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