- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04375488
Effect van krachttraining op ademhalingsparameters en functionele capaciteit bij patiënten met bariatrische chirurgie
Effect van postoperatieve inspiratoire spiertraining en krachttraining op functionele capaciteit, kwaliteit van leven, ademhalingsfuncties, ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij patiënten met bariatrische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een belangrijk gezondheidsprobleem dat het hele orgaan en systeem van het lichaam kan aantasten, wat kan leiden tot verschillende aandoeningen en zelfs de dood. Het feit dat de BMI hoger is dan 40 kg/m2 wordt gedefinieerd als morbide obesitas. De meest effectieve behandelingsstap bij morbide obesitas is bariatrische chirurgie.
De aan obesitas gerelateerde verslechtering van de inademingsspierfunctie wordt in verband gebracht met een verhoogde elastische belasting van de longen, overmatige verlenging van de buikspieren en het oplossen van het middenrif, wat leidt tot zwakte en insufficiëntie van de inademingsspieren. De afname van het uithoudingsvermogen wordt verklaard door de afname van de glycogeensynthase-activiteit in de skeletspieren. Er werd vastgesteld dat er minder afname was in de inspiratoire spiertraining bij patiënten van wie de MIP-waarden werden gemeten vóór bariatrische chirurgie in vergelijking met degenen die na de operatie geen MIP-waarden konden uitvoeren.
Ademhalingsfuncties als gevolg van obesitas zijn aangetast als gevolg van een beperkende massatoename in de borstwand, de neiging om te ademen in lage longvolumes en het effect van vetverdeling op de pleurale druk. Totaal longvolume, expiratoir reservevolume (ERV), reservevolume (RV), vitale capaciteit (VC), functionele restcapaciteit (FRC), FVC en FEV1-waarden zijn laag.
Na bariatrische chirurgie nam de spierkracht van patiënten af. Er was met name een afname van de spierkracht in quadriceps, hamstrings, biceps, triceps. De afname van de spierkracht na een operatie is in verband gebracht met een afname van de spiermassa. Er werd gesteld dat patiënten die na de operatie niet trainden 7,6 kg spiermassa verloren, wat 29,7% van het totale verloren lichaamsgewicht was. Weerstandsoefeningen na bariatrische chirurgie hebben een positieve invloed op de spierkracht en het functionele vermogen van patiënten.
Obesitas veroorzaakt een afname van de functionele capaciteit. Om de belangrijkste redenen worden grotere stapbreedte, verminderde loopsnelheid en staplengte weergegeven. Verminderde inspiratoire spierkracht bij patiënten die een operatie ondergaan, veroorzaakt zwakte in perifere spieren. Deze zwakte in perifere spieren vermindert ook de functionele capaciteit van patiënten. Inspiratoire spiertrainingsstudies verhogen de functionele capaciteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met een body mass index (BMI) ≥40kg/m2 of
- (BMI) ≥35 kg/m2 en ten minste één bijkomende ziekte geassocieerd met obesitas
- Om regelmatig deel te nemen aan de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Hulpmiddel gebruiken tijdens het lopen
- Longinfectie in de afgelopen 1 maand
- Chronische obstructieve longziekte (COPD)
- Een orthopedische, neurologische aandoening hebben waardoor hij/zij niet meer kan sporten
- Oncontroleerbare hypertensie
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep weerstandsoefeningen
Weerstandstraining voor 8 grote spiergroepen en 150 minuten per week wandelsuggesties werden gegeven
|
60 minuten weerstandstraining voor 8 grote spiergroepen (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, middelste deel van deltaspier) gedurende 8 weken, 3 keer per week
|
|
Experimenteel: Inspiratoire spiertrainingsgroep
Weerstandstraining voor 8 grote spiergroepen en inspiratoire spierkrachttraining en 150 min. per week wandelsuggesties werden gegeven
|
60 minuten weerstandstraining voor 8 grote spiergroepen (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, middelste deel van deltaspier) gedurende 8 weken, 3 keer per week
met % 30 van MIP, 20 minuten inspiratiespiertraining gedurende 8 weken, 3 keer per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werden 150 min. per week wandelsuggesties gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfunctietest
|
3 maanden
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfunctietest
|
3 maanden
|
|
FEV1/FVC
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfunctietest
|
3 maanden
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfunctietest
|
3 maanden
|
|
Geforceerde expiratoire flow over de middelste helft van de FVC (FEF25-75%)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsfunctietest
|
3 maanden
|
|
maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsspierkrachttest
|
3 maanden
|
|
Maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Test van het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren
|
3 maanden
|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dynamische spierkrachttest
|
3 maanden
|
|
5 keer zitten om te staan test
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mobiliteitstest
|
3 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
functionele capaciteitentest
|
3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven schaal specifiek voor zwaarlijvige personen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwaliteit van het leven
|
3 maanden
|
|
maximale uitademingsdruk (MEP)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ademhalingsspierkrachttest
|
3 maanden
|
|
Handgreep dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Statische perifere spierkrachttest
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BVUtacar01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Oklahoma State UniversityAmerican Heart AssociationWervingObesitas met een normaal gewichtVerenigde Staten