Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio di forza sui parametri respiratori e sulla capacità funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

19 giugno 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Effetto dell'allenamento postoperatorio dei muscoli inspiratori e dell'allenamento della forza sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita, sulle funzioni respiratorie, sulla forza e sulla resistenza dei muscoli respiratori nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Lo scopo dello studio del ricercatore è indagare se l'allenamento dei muscoli inspiratori postoperatori e l'allenamento con esercizi di resistenza hanno un effetto sulla capacità funzionale, sulle funzioni respiratorie, sulla forza dei muscoli respiratori e sulla resistenza nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un importante problema di salute che può colpire l'intero organo e sistema del corpo, portando a vari disturbi e persino alla morte. Il fatto che il BMI sia superiore a 40 kg/m2 è definito come obesità patologica. La fase terapeutica più efficace nell'obesità patologica è la chirurgia bariatrica.

La compromissione della funzione dei muscoli inspiratori correlata all'obesità è associata ad un aumento del carico elastico polmonare, all'eccessivo allungamento dei muscoli addominali e alla dissoluzione del diaframma, che porta a debolezza e insufficienza dei muscoli inspiratori. La diminuzione della sua resistenza è spiegata dalla diminuzione dell'attività del glicogeno sintasi nei muscoli scheletrici. È stato riscontrato che c'era una minore diminuzione nei pazienti in allenamento dei muscoli inspiratori i cui valori MIP erano stati misurati prima della chirurgia bariatrica rispetto a quelli che non potevano eseguire valori MIP dopo l'intervento chirurgico.

Le funzioni respiratorie dovute all'obesità sono compromesse a causa dell'aumento restrittivo della massa nella parete toracica, della tendenza a respirare con volumi polmonari bassi e dell'effetto della distribuzione del grasso sulla pressione pleurica. I valori di volume polmonare totale, volume di riserva espiratoria (ERV), volume di riserva (RV), capacità vitale (VC), capacità funzionale residua (FRC), FVC e FEV1 sono bassi.

Dopo la chirurgia bariatrica, la forza muscolare dei pazienti è diminuita. In particolare, si è verificata una diminuzione della forza muscolare di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti. La diminuzione della forza muscolare dopo l'intervento chirurgico è stata associata a una diminuzione della massa muscolare. È stato affermato che i pazienti che non si sono esercitati dopo l'intervento chirurgico hanno perso 7,6 kg di muscoli, ovvero il 29,7% del peso corporeo totale perso. Gli esercizi di resistenza eseguiti dopo la chirurgia bariatrica hanno un impatto positivo sulla forza muscolare e sulla capacità funzionale dei pazienti.

L'obesità provoca una diminuzione della capacità funzionale. La larghezza del passo aumentata, la velocità di camminata ridotta e la lunghezza del passo sono mostrate per i motivi principali. La diminuzione della forza dei muscoli inspiratori nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico provoca debolezza nei muscoli periferici. Questa debolezza dei muscoli periferici riduce anche la capacità funzionale dei pazienti. Gli studi di allenamento dei muscoli inspiratori aumentano la capacità funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg / m2 o
  • (BMI) ≥35 kg/m2 e almeno una malattia concomitante associata all'obesità
  • Partecipare regolarmente al trattamento

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo del dispositivo di assistenza mentre si cammina
  • Infezione polmonare nell'ultimo mese
  • Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
  • Avere una malattia ortopedica e neurologica che gli impedirà di esercitare
  • Ipertensione incontrollabile
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento per esercizi di resistenza
Sono stati forniti esercizi di allenamento di resistenza per 8 gruppi muscolari principali e 150 minuti a settimana di camminata
60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza per 8 principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti, gran pettorale, gluteo medio, gluteo massimo, parte centrale del deltoide) per 8 settimane, 3 volte a settimana
Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio
Sono stati forniti esercizi di allenamento di resistenza per 8 principali gruppi muscolari e allenamento della forza dei muscoli inspiratori e 150 minuti a settimana di camminata
60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza per 8 principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti, gran pettorale, gluteo medio, gluteo massimo, parte centrale del deltoide) per 8 settimane, 3 volte a settimana
con % 30 di MIP, 20 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane, 3 volte a settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono stati dati suggerimenti di camminata per 150 minuti a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità respiratoria
3 mesi
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità respiratoria
3 mesi
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità respiratoria
3 mesi
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità respiratoria
3 mesi
Flusso espiratorio forzato nella metà centrale della FVC (FEF25-75%)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di funzionalità respiratoria
3 mesi
pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di forza dei muscoli respiratori
3 mesi
Massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di resistenza dei muscoli respiratori
3 mesi
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 mesi
Test dinamico della forza muscolare
3 mesi
5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: 3 mesi
Prova di mobilità
3 mesi
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
prova di capacità funzionale
3 mesi
Scala della qualità della vita specifica per le persone obese
Lasso di tempo: 3 mesi
Qualità della vita
3 mesi
pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di forza dei muscoli respiratori
3 mesi
Dinamometro a mano
Lasso di tempo: 3 mesi
Test di forza muscolare periferica statica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento con esercizi di resistenza

Sottoscrivi