- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04375488
Effetto dell'esercizio di forza sui parametri respiratori e sulla capacità funzionale nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Effetto dell'allenamento postoperatorio dei muscoli inspiratori e dell'allenamento della forza sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita, sulle funzioni respiratorie, sulla forza e sulla resistenza dei muscoli respiratori nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è un importante problema di salute che può colpire l'intero organo e sistema del corpo, portando a vari disturbi e persino alla morte. Il fatto che il BMI sia superiore a 40 kg/m2 è definito come obesità patologica. La fase terapeutica più efficace nell'obesità patologica è la chirurgia bariatrica.
La compromissione della funzione dei muscoli inspiratori correlata all'obesità è associata ad un aumento del carico elastico polmonare, all'eccessivo allungamento dei muscoli addominali e alla dissoluzione del diaframma, che porta a debolezza e insufficienza dei muscoli inspiratori. La diminuzione della sua resistenza è spiegata dalla diminuzione dell'attività del glicogeno sintasi nei muscoli scheletrici. È stato riscontrato che c'era una minore diminuzione nei pazienti in allenamento dei muscoli inspiratori i cui valori MIP erano stati misurati prima della chirurgia bariatrica rispetto a quelli che non potevano eseguire valori MIP dopo l'intervento chirurgico.
Le funzioni respiratorie dovute all'obesità sono compromesse a causa dell'aumento restrittivo della massa nella parete toracica, della tendenza a respirare con volumi polmonari bassi e dell'effetto della distribuzione del grasso sulla pressione pleurica. I valori di volume polmonare totale, volume di riserva espiratoria (ERV), volume di riserva (RV), capacità vitale (VC), capacità funzionale residua (FRC), FVC e FEV1 sono bassi.
Dopo la chirurgia bariatrica, la forza muscolare dei pazienti è diminuita. In particolare, si è verificata una diminuzione della forza muscolare di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti. La diminuzione della forza muscolare dopo l'intervento chirurgico è stata associata a una diminuzione della massa muscolare. È stato affermato che i pazienti che non si sono esercitati dopo l'intervento chirurgico hanno perso 7,6 kg di muscoli, ovvero il 29,7% del peso corporeo totale perso. Gli esercizi di resistenza eseguiti dopo la chirurgia bariatrica hanno un impatto positivo sulla forza muscolare e sulla capacità funzionale dei pazienti.
L'obesità provoca una diminuzione della capacità funzionale. La larghezza del passo aumentata, la velocità di camminata ridotta e la lunghezza del passo sono mostrate per i motivi principali. La diminuzione della forza dei muscoli inspiratori nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico provoca debolezza nei muscoli periferici. Questa debolezza dei muscoli periferici riduce anche la capacità funzionale dei pazienti. Gli studi di allenamento dei muscoli inspiratori aumentano la capacità funzionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg / m2 o
- (BMI) ≥35 kg/m2 e almeno una malattia concomitante associata all'obesità
- Partecipare regolarmente al trattamento
Criteri di esclusione:
- Utilizzo del dispositivo di assistenza mentre si cammina
- Infezione polmonare nell'ultimo mese
- Malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)
- Avere una malattia ortopedica e neurologica che gli impedirà di esercitare
- Ipertensione incontrollabile
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento per esercizi di resistenza
Sono stati forniti esercizi di allenamento di resistenza per 8 gruppi muscolari principali e 150 minuti a settimana di camminata
|
60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza per 8 principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti, gran pettorale, gluteo medio, gluteo massimo, parte centrale del deltoide) per 8 settimane, 3 volte a settimana
|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento muscolare inspiratorio
Sono stati forniti esercizi di allenamento di resistenza per 8 principali gruppi muscolari e allenamento della forza dei muscoli inspiratori e 150 minuti a settimana di camminata
|
60 minuti di allenamento con esercizi di resistenza per 8 principali gruppi muscolari (quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, bicipiti, tricipiti, gran pettorale, gluteo medio, gluteo massimo, parte centrale del deltoide) per 8 settimane, 3 volte a settimana
con % 30 di MIP, 20 minuti di allenamento dei muscoli inspiratori per 8 settimane, 3 volte a settimana
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sono stati dati suggerimenti di camminata per 150 minuti a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di funzionalità respiratoria
|
3 mesi
|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di funzionalità respiratoria
|
3 mesi
|
|
FEV1/FVC
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di funzionalità respiratoria
|
3 mesi
|
|
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di funzionalità respiratoria
|
3 mesi
|
|
Flusso espiratorio forzato nella metà centrale della FVC (FEF25-75%)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di funzionalità respiratoria
|
3 mesi
|
|
pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di forza dei muscoli respiratori
|
3 mesi
|
|
Massima ventilazione volontaria
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di resistenza dei muscoli respiratori
|
3 mesi
|
|
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test dinamico della forza muscolare
|
3 mesi
|
|
5 volte siediti per sostenere il test
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Prova di mobilità
|
3 mesi
|
|
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
prova di capacità funzionale
|
3 mesi
|
|
Scala della qualità della vita specifica per le persone obese
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Qualità della vita
|
3 mesi
|
|
pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di forza dei muscoli respiratori
|
3 mesi
|
|
Dinamometro a mano
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Test di forza muscolare periferica statica
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BVUtacar01
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