- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04375488
Efeito do Exercício de Força nos Parâmetros Respiratórios e Capacidade Funcional em Pacientes de Cirurgia Bariátrica
Efeito do treinamento muscular inspiratório pós-operatório e treinamento de exercícios de força na capacidade funcional, qualidade de vida, funções respiratórias, força muscular respiratória e resistência em pacientes de cirurgia bariátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um importante problema de saúde que pode afetar todo o órgão e sistema do corpo, levando a vários distúrbios e até mesmo à morte. O fato de o IMC ser superior a 40 kg/m2 é definido como obesidade mórbida. A etapa de tratamento mais eficaz na obesidade mórbida é a cirurgia bariátrica.
O comprometimento da função muscular inspiratória relacionado à obesidade está associado ao aumento da carga elástica pulmonar, alongamento excessivo da musculatura abdominal e dissolução do diafragma, levando à fraqueza e insuficiência da musculatura inspiratória. A diminuição de sua resistência é explicada pela diminuição da atividade da glicogênio sintase nos músculos esqueléticos. Verificou-se que houve menor diminuição no treinamento muscular inspiratório em pacientes cujos valores de PImáx foram medidos antes da cirurgia bariátrica em comparação com aqueles que não puderam medir os valores de PImáx após a cirurgia.
As funções respiratórias devido à obesidade são prejudicadas devido ao aumento restritivo da massa na parede torácica, tendência a respirar em baixos volumes pulmonares e efeito da distribuição de gordura na pressão pleural. Os valores de volume pulmonar total, volume de reserva expiratório (VRE), volume de reserva (RV), capacidade vital (VC), capacidade residual funcional (CRF), CVF e VEF1 são baixos.
Após a cirurgia bariátrica, a força muscular dos pacientes diminuiu. Em particular, houve uma diminuição da força muscular em quadríceps, isquiotibiais, bíceps, tríceps. A diminuição da força muscular após a cirurgia tem sido associada à diminuição da massa muscular. Afirmou-se que os pacientes que não se exercitaram após a cirurgia perderam 7,6 kg de músculo, o que representou 29,7% do peso corporal total perdido. Os exercícios resistidos realizados após a cirurgia bariátrica têm impacto positivo na força muscular e na capacidade funcional dos pacientes.
A obesidade causa diminuição da capacidade funcional. O aumento da largura do passo, a redução da velocidade de caminhada e o comprimento do passo são mostrados como os principais motivos. A diminuição da força muscular inspiratória em pacientes submetidos à cirurgia causa fraqueza nos músculos periféricos. Essa fraqueza nos músculos periféricos também reduz a capacidade funcional dos pacientes. Estudos de treinamento muscular inspiratório aumentam a capacidade funcional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um índice de massa corporal (IMC) ≥40kg/m2 ou
- (IMC) ≥35kg/m2 e pelo menos uma doença concomitante associada à obesidade
- Para participar regularmente no tratamento
Critério de exclusão:
- Usando dispositivo de assistência ao caminhar
- Infecção pulmonar no último 1 mês
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
- Ter uma doença ortopédica e neurológica que o impeça de se exercitar
- hipertensão incontrolável
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de exercícios resistidos
Foram dadas sugestões de treinamento de exercícios de resistência para 8 grupos musculares principais e 150 minutos por semana de caminhada
|
60 minutos de treinamento de exercícios de resistência para 8 grupos musculares principais (quadríceps, isquiotibiais, bíceps, tríceps, peitoral maior, glúteo médio, glúteo máximo, parte média do deltóide) por 8 semanas, 3 vezes por semana
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento Muscular Inspiratório
Foram dadas sugestões de treinamento de exercícios de resistência para 8 grupos musculares principais e treinamento de força muscular inspiratória e caminhada de 150 minutos por semana
|
60 minutos de treinamento de exercícios de resistência para 8 grupos musculares principais (quadríceps, isquiotibiais, bíceps, tríceps, peitoral maior, glúteo médio, glúteo máximo, parte média do deltóide) por 8 semanas, 3 vezes por semana
com % 30 de PImáx, 20 minutos de treinamento muscular inspiratório por 8 semanas, 3 vezes por semana
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Foram dadas sugestões de caminhada de 150 minutos por semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Função Respiratória
|
3 meses
|
|
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Função Respiratória
|
3 meses
|
|
VEF1/CVF
Prazo: 3 meses
|
Teste de Função Respiratória
|
3 meses
|
|
Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Função Respiratória
|
3 meses
|
|
Fluxo expiratório forçado na metade média da CVF (FEF25-75%)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Função Respiratória
|
3 meses
|
|
pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Força Muscular Respiratória
|
3 meses
|
|
Ventilação Voluntária Máxima
Prazo: 3 meses
|
Teste de Resistência Muscular Respiratória
|
3 meses
|
|
Dinamômetro de mão
Prazo: 3 meses
|
Teste Dinâmico de Força Muscular
|
3 meses
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: 3 meses
|
Teste de Mobilidade
|
3 meses
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 3 meses
|
teste de capacidade funcional
|
3 meses
|
|
Escala de qualidade de vida específica para pessoas obesas
Prazo: 3 meses
|
Qualidade de vida
|
3 meses
|
|
pressão expiratória máxima (PEM)
Prazo: 3 meses
|
Teste de Força Muscular Respiratória
|
3 meses
|
|
Dinamômetro de aperto de mão
Prazo: 3 meses
|
Teste de Força Muscular Periférica Estática
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVUtacar01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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