- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04375488
Effet de l'exercice de force sur les paramètres respiratoires et la capacité fonctionnelle chez les patients en chirurgie bariatrique
Effet de l'entraînement musculaire inspiratoire postopératoire et de l'entraînement musculaire sur la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, les fonctions respiratoires, la force musculaire respiratoire et l'endurance chez les patients en chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé important qui peut affecter l'ensemble de l'organe et du système du corps, entraînant divers troubles et même la mort. Le fait que l'IMC soit supérieur à 40 kg/m2 est défini comme une obésité morbide. L'étape de traitement la plus efficace dans l'obésité morbide est la chirurgie bariatrique.
L'altération de la fonction musculaire inspiratoire liée à l'obésité est associée à une augmentation de la charge élastique pulmonaire, à un allongement excessif des muscles abdominaux et à une dissolution du diaphragme, entraînant une faiblesse et une insuffisance des muscles inspiratoires. La diminution de son endurance s'explique par la diminution de l'activité de la glycogène synthase dans les muscles squelettiques. Il a été constaté qu'il y avait moins de diminution chez les patients d'entraînement des muscles inspiratoires dont les valeurs de MIP ont été mesurées avant la chirurgie bariatrique par rapport à ceux qui ne pouvaient pas faire de valeurs de MIP après la chirurgie.
Les fonctions respiratoires dues à l'obésité sont altérées en raison de l'augmentation de masse restrictive de la paroi thoracique, de la tendance à respirer dans de faibles volumes pulmonaires et de l'effet de la répartition des graisses sur la pression pleurale. Le volume pulmonaire total, le volume de réserve expiratoire (ERV), le volume de réserve (RV), la capacité vitale (VC), la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), la CVF et le VEMS sont faibles.
Après la chirurgie bariatrique, la force musculaire des patients a diminué. En particulier, il y avait une diminution de la force musculaire dans les quadriceps, les ischio-jambiers, les biceps, les triceps. La diminution de la force musculaire après la chirurgie a été associée à une diminution de la masse musculaire. Il a été indiqué que les patients qui n'ont pas fait d'exercice après la chirurgie ont perdu 7,6 kg de muscle, soit 29,7 % du poids corporel total perdu. Les exercices de résistance effectués après une chirurgie bariatrique ont un impact positif sur la force musculaire et la capacité fonctionnelle des patients.
L'obésité entraîne une diminution de la capacité fonctionnelle. Une largeur de pas accrue, une vitesse de marche réduite et une longueur de pas sont indiquées pour les principales raisons. La diminution de la force des muscles inspiratoires chez les patients subissant une intervention chirurgicale entraîne une faiblesse des muscles périphériques. Cette faiblesse des muscles périphériques réduit également la capacité fonctionnelle des patients. Les études d'entraînement des muscles inspiratoires augmentent la capacité fonctionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) ≥40kg/m2 ou
- (IMC) ≥35kg/m2 et au moins une maladie concomitante associée à l'obésité
- Participer régulièrement au traitement
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un appareil d'assistance en marchant
- Infection pulmonaire au cours du dernier mois
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Avoir une maladie orthopédique, neurologique qui l'empêchera de faire de l'exercice
- Hypertension incontrôlable
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices de résistance
Des exercices de résistance pour 8 groupes musculaires principaux et des suggestions de marche de 150 minutes par semaine ont été donnés
|
60 minutes d'exercices de résistance pour 8 groupes musculaires principaux (quadriceps, ischio-jambiers, biceps, triceps, grand pectoral, moyen fessier, grand fessier, partie médiane du deltoïde) pendant 8 semaines, 3 fois par semaine
|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement des muscles inspiratoires
Des exercices de résistance pour 8 groupes musculaires majeurs et un entraînement de la force des muscles inspiratoires et des suggestions de marche de 150 minutes par semaine ont été donnés
|
60 minutes d'exercices de résistance pour 8 groupes musculaires principaux (quadriceps, ischio-jambiers, biceps, triceps, grand pectoral, moyen fessier, grand fessier, partie médiane du deltoïde) pendant 8 semaines, 3 fois par semaine
avec % 30 de MIP, 20 minutes d'entraînement des muscles inspiratoires pendant 8 semaines, 3 fois par semaine
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des suggestions de marche de 150 minutes par semaine ont été données.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: 3 mois
|
Test de la fonction respiratoire
|
3 mois
|
|
Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 3 mois
|
Test de la fonction respiratoire
|
3 mois
|
|
VEMS/CVF
Délai: 3 mois
|
Test de la fonction respiratoire
|
3 mois
|
|
Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 3 mois
|
Test de la fonction respiratoire
|
3 mois
|
|
Débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la CVF (FEF25-75 %)
Délai: 3 mois
|
Test de la fonction respiratoire
|
3 mois
|
|
pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: 3 mois
|
Test de force musculaire respiratoire
|
3 mois
|
|
Ventilation volontaire maximale
Délai: 3 mois
|
Test d'endurance musculaire respiratoire
|
3 mois
|
|
Dynamomètre à main
Délai: 3 mois
|
Test de force musculaire dynamique
|
3 mois
|
|
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: 3 mois
|
Test de mobilité
|
3 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: 3 mois
|
test de capacité fonctionnelle
|
3 mois
|
|
Échelle de qualité de vie spécifique aux personnes obèses
Délai: 3 mois
|
Qualité de vie
|
3 mois
|
|
pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: 3 mois
|
Test de force musculaire respiratoire
|
3 mois
|
|
Dynamomètre à poignée
Délai: 3 mois
|
Test de force musculaire périphérique statique
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BVUtacar01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'exercice de résistance
-
Universidad Complutense de MadridComplété
-
Università degli Studi di SassariComplétéSclérose en plaques | Fatigue | FaiblesseItalie
-
Ebru TekinComplétéFormation neuroathlétique | Joueurs de Football Américain | Formation RéactiveTurquie (Türkiye)
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne
-
Cairo UniversityRecrutementSyndrome chronique du COVID-19Egypte
-
Ankara Etlik City HospitalRecrutementArthrose du genou | Entraînement à l'équilibre | Rééducation postopératoire | Récupération totale d'arthroplastie du genouTurquie
-
Cairo UniversityComplété
-
Changhua Christian HospitalRecrutementAccident vasculaire cérébral | Réadaptation de la marche après un AVCTaïwan
-
Brno University HospitalActif, ne recrute pas
-
Queen's UniversityComplétéLes troubles mentauxCanada