- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04375488
Az erősítő gyakorlatok hatása a légzési paraméterekre és a funkcionális kapacitásra bariatric sebészeti betegeknél
A posztoperatív légzőizom-tréning és az erőnléti gyakorlatok hatása a funkcionális kapacitásra, az életminőségre, a légzésfunkciókra, a légzőizom-erőre és állóképességre bariatriás sebészetben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás fontos egészségügyi probléma, amely a test egész szervét és rendszerét érintheti, különféle rendellenességekhez és akár halálhoz is vezethet. Az a tény, hogy a BMI meghaladja a 40 kg/m2-t, kóros elhízásnak minősül. A kóros elhízás leghatékonyabb kezelési lépése a bariátriai műtét.
Az elhízással összefüggő belégzési izomműködés károsodása a tüdő rugalmasságának növekedésével, a hasizmok túlzott megnyúlásával, a rekeszizom feloldódásával jár, ami a belégzési izomgyengeséghez és -elégtelenséghez vezet. Állóképességének csökkenését a vázizmok glikogén-szintáz aktivitásának csökkenése magyarázza. Megállapították, hogy kevésbé csökkentek azok a belégzési izomtréninges betegek, akiknek MIP-értékét a bariátriai műtét előtt mérték, mint azoknál, akiknél a műtét után nem tudták elvégezni a MIP-értékeket.
Az elhízás miatti légzésfunkciók károsodnak a mellkasfal korlátozó tömegnövekedése, az alacsony tüdőtérfogatú légzési hajlam és a zsíreloszlás pleurális nyomásra gyakorolt hatása miatt. A teljes tüdőtérfogat, a kilégzési tartaléktérfogat (ERV), a tartaléktérfogat (RV), a vitális kapacitás (VC), a funkcionális maradékkapacitás (FRC), az FVC és a FEV1 értékek alacsonyak.
Bariátriai műtét után a betegek izomereje csökkent. Különösen csökkent az izomerő a négyfejű izomzatban, a combhajlítóban, a bicepszben és a tricepszben. Az izomerő műtét utáni csökkenése az izomtömeg csökkenésével jár. Megállapították, hogy azok a betegek, akik a műtét után nem sportoltak, 7,6 kg-ot veszítettek izomzatukból, ami a teljes elvesztett testsúly 29,7%-a. A bariátriai műtét után végzett rezisztencia gyakorlatok pozitív hatással vannak a betegek izom erejére és funkcionális kapacitására.
Az elhízás a funkcionális kapacitás csökkenését okozza. A főbb okok miatt megnövelt lépésszélesség, csökkentett járási sebesség és lépéshossz látható. A műtéten átesett betegek csökkent belégzési izomereje a perifériás izmok gyengeségét okozza. Ez a perifériás izmok gyengesége a betegek funkcionális kapacitását is csökkenti. A belégzési izomtréning vizsgálatok növelik a funkcionális kapacitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha a testtömegindex (BMI) ≥40 kg/m2 vagy
- (BMI) ≥35 kg/m2 és legalább egy elhízással összefüggő egyidejű betegség
- Rendszeresen részt venni a kezelésben
Kizárási kritériumok:
- Segédeszköz használata járás közben
- Tüdőfertőzés az elmúlt 1 hónapban
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Ortopédiai, neurológiai betegsége van, amely megakadályozza az edzést
- Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállási Gyakorlat Képzési Csoport
Ellenállási gyakorlatok 8 fő izomcsoportra és heti 150 perces séta javasoltak
|
60 perces ellenállási gyakorlat 8 fő izomcsoportra (négyfejű izom, hamstring, bicepsz, tricepsz, mellizom nagy, gluteus medius, gluteus maximus, deltoid középső része) 8 héten keresztül, heti 3 alkalommal
|
|
Kísérleti: Belégzési izomképző csoport
Ellenállási gyakorlatok 8 fő izomcsoportra, valamint belégzési izomerő-tréning és heti 150 perces gyaloglási javaslatok kaptak.
|
60 perces ellenállási gyakorlat 8 fő izomcsoportra (négyfejű izom, hamstring, bicepsz, tricepsz, mellizom nagy, gluteus medius, gluteus maximus, deltoid középső része) 8 héten keresztül, heti 3 alkalommal
30 % MIP-vel, 20 perces légzőizom edzés 8 héten keresztül, heti 3 alkalommal
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Heti 150 perc gyaloglási javaslatokat adtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzésfunkció teszt
|
3 hónap
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzésfunkció teszt
|
3 hónap
|
|
FEV1/FVC
Időkeret: 3 hónap
|
Légzésfunkció teszt
|
3 hónap
|
|
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzésfunkció teszt
|
3 hónap
|
|
Kényszerített kilégzési áramlás az FVC középső felében (FEF25-75%)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzésfunkció teszt
|
3 hónap
|
|
maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzőizom erősségi teszt
|
3 hónap
|
|
Maximális önkéntes szellőztetés
Időkeret: 3 hónap
|
Légúti izmok állóképességi tesztje
|
3 hónap
|
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 3 hónap
|
Dinamikus izomerő teszt
|
3 hónap
|
|
5 alkalommal ülni állni teszt
Időkeret: 3 hónap
|
Mobilitás teszt
|
3 hónap
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 3 hónap
|
funkcionális kapacitás teszt
|
3 hónap
|
|
Az elhízott személyekre vonatkozó életminőség skála
Időkeret: 3 hónap
|
Életminőség
|
3 hónap
|
|
maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: 3 hónap
|
Légzőizom erősségi teszt
|
3 hónap
|
|
Kézi fogantyús dinamométer
Időkeret: 3 hónap
|
Statikus perifériás izomerőteszt
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BVUtacar01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .