- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04375488
Effekt av styrketräning på andningsparametrar och funktionell kapacitet hos patienter med bariatrisk kirurgi
Effekt av postoperativ inspiratorisk muskelträning och styrketräning på funktionsförmåga, livskvalitet, andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och uthållighet hos patienter med bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma är ett viktigt hälsoproblem som kan påverka hela kroppens organ och system, vilket leder till olika störningar och till och med dödsfall. Att BMI är över 40 kg/m2 definieras som sjuklig fetma. Det mest effektiva behandlingssteget vid sjuklig fetma är bariatrisk kirurgi.
Försämringen av inspiratorisk muskelfunktion relaterad till fetma är associerad med ökad lungelastisk belastning, överdriven förlängning av bukmusklerna och upplösning av diafragman, vilket leder till inspiratorisk muskelsvaghet och insufficiens. Minskningen av dess uthållighet förklaras av minskningen av glykogensyntasaktivitet i skelettmuskler. Det visade sig att det var mindre minskning hos patienter med inandningsmuskelträning vars MIP-värden mättes före bariatrisk operation jämfört med de som inte kunde göra MIP-värden efter operation.
Andningsfunktioner på grund av fetma försämras på grund av restriktiv massökning i bröstväggen, benägenhet att andas i låga lungvolymer och effekten av fettfördelning på pleuratrycket. Värdena för total lungvolym, expiratorisk reservvolym (ERV), reservvolym (RV), vitalkapacitet (VC), funktionell restkapacitet (FRC), FVC och FEV1 är låga.
Efter bariatrisk operation minskade patienternas muskelstyrka. Speciellt var det en minskning av muskelstyrkan i quadriceps, hamstring, biceps, triceps. Minskningen i muskelstyrka efter operation har associerats med en minskning av muskelmassa. Det angavs att patienter som inte tränade efter operation tappade 7,6 kg muskler, vilket var 29,7 % av den totala förlorade kroppsvikten. Motståndsövningar som utförs efter överviktskirurgi har en positiv inverkan på patienternas muskelstyrka och funktionsförmåga.
Fetma orsakar en minskning av funktionsförmågan. Ökad stegbredd, minskad gånghastighet och steglängd visas av huvudorsakerna. Minskad inandningsmuskelstyrka hos patienter som genomgår operation orsakar svaghet i perifera muskler. Denna svaghet i perifera muskler minskar också patienternas funktionsförmåga. Inspirerande muskelträningsstudier ökar funktionsförmågan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha ett kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m2 eller
- (BMI) ≥35 kg/m2 och minst en samtidig sjukdom associerad med fetma
- Att regelbundet delta i behandlingen
Exklusions kriterier:
- Använda hjälpmedel när du går
- Lunginfektion under den senaste 1 månaden
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Att ha en ortopedisk, neurologisk sjukdom som hindrar honom/henne från att träna
- Okontrollerbar hypertoni
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp
Motståndsträning för 8 stora muskelgrupper och 150 minuters promenadförslag per vecka gavs
|
60 minuters motståndsträning för 8 stora muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, mellersta delen av deltoideus) i 8 veckor, 3 gånger i veckan
|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Motståndsträning för 8 stora muskelgrupper och inspirerande muskelstyrketräning och 150 minuter per vecka promenadförslag gavs
|
60 minuters motståndsträning för 8 stora muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, mellersta delen av deltoideus) i 8 veckor, 3 gånger i veckan
med % 30 av MIP, 20 minuters inspiratorisk muskelträning i 8 veckor, 3 gånger i veckan
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Promenadförslag på 150 minuter per vecka gavs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 3 månader
|
Test av andningsfunktion
|
3 månader
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 3 månader
|
Test av andningsfunktion
|
3 månader
|
|
FEV1/FVC
Tidsram: 3 månader
|
Test av andningsfunktion
|
3 månader
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 3 månader
|
Test av andningsfunktion
|
3 månader
|
|
Forcerat utandningsflöde över den mellersta halvan av FVC (FEF25-75%)
Tidsram: 3 månader
|
Test av andningsfunktion
|
3 månader
|
|
maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: 3 månader
|
Andningsmuskelstyrketest
|
3 månader
|
|
Maximal frivillig ventilation
Tidsram: 3 månader
|
Respiratorisk muskeluthållighetstest
|
3 månader
|
|
Handdynamometer
Tidsram: 3 månader
|
Dynamiskt muskelstyrketest
|
3 månader
|
|
5 gånger sitta för att stå test
Tidsram: 3 månader
|
Rörlighetstest
|
3 månader
|
|
6 minuters gångtest
Tidsram: 3 månader
|
funktionell kapacitetstest
|
3 månader
|
|
Livskvalitetsskala specifik för överviktiga personer
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalité
|
3 månader
|
|
maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: 3 månader
|
Andningsmuskelstyrketest
|
3 månader
|
|
Handtagsdynamometer
Tidsram: 3 månader
|
Statiskt test för perifer muskelstyrka
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BVUtacar01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .