Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av styrketrening på respirasjonsparametre og funksjonell kapasitet hos pasienter med fedmekirurgi

19. juni 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Effekt av postoperativ inspiratorisk muskeltrening og styrketrening på funksjonell kapasitet, livskvalitet, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med fedmekirurgi

Målet med etterforskerens studie er å undersøke om postoperativ inspiratorisk muskeltrening og styrketrening har effekt på funksjonskapasitet, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et viktig helseproblem som kan påvirke hele organet og systemet i kroppen, og føre til ulike lidelser og til og med død. At BMI er over 40 kg/m2 er definert som sykelig overvekt. Det mest effektive behandlingstrinnet ved sykelig overvekt er fedmekirurgi.

Forringelsen av inspiratorisk muskelfunksjon relatert til fedme er assosiert med økt lungelastisk belastning, overdreven forlengelse i magemusklene og oppløsning av mellomgulvet, noe som fører til inspiratorisk muskelsvakhet og insuffisiens. Nedgangen i dens utholdenhet forklares av reduksjonen av glykogensyntaseaktivitet i skjelettmuskulaturen. Det ble funnet at det var mindre reduksjon i pasienter med inspiratorisk muskeltrening hvis MIP-verdier ble målt før fedmekirurgi sammenlignet med de som ikke kunne gjøre MIP-verdier etter operasjon.

Luftveisfunksjoner på grunn av overvekt er svekket på grunn av restriktiv masseøkning i brystvegg, tendens til å puste i lave lungevolum og effekten av fettfordeling på pleuratrykket. Totalt lungevolum, ekspiratorisk reservevolum (ERV), reservevolum (RV), vitalkapasitet (VC), funksjonell restkapasitet (FRC), FVC og FEV1-verdier er lave.

Etter fedmekirurgi ble pasientenes muskelstyrke redusert. Spesielt var det en reduksjon i muskelstyrke i quadriceps, hamstring, biceps, triceps. Nedgangen i muskelstyrke etter operasjonen har vært assosiert med en reduksjon i muskelmasse. Det ble oppgitt at pasienter som ikke trente etter operasjonen mistet 7,6 kg muskler, som var 29,7 % av den totale tapte kroppsvekten. Motstandsøvelser utført etter fedmekirurgi har en positiv innvirkning på pasientenes muskelstyrke og funksjonskapasitet.

Overvekt fører til en reduksjon i funksjonskapasitet. Økt trinnbredde, redusert ganghastighet og trinnlengde vises av hovedårsakene. Redusert inspiratorisk muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår kirurgi forårsaker svakhet i perifere muskler. Denne svakheten i perifere muskler reduserer også pasientens funksjonsevne. Inspirerende muskeltreningsstudier øker funksjonskapasiteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller
  • (BMI) ≥35 kg/m2 og minst én samtidig sykdom assosiert med fedme
  • Å delta regelmessig i behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Bruke hjelpemidler mens du går
  • Lungeinfeksjon siste 1 måned
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
  • Å ha en ortopedisk, nevrologisk sykdom som vil hindre ham/henne fra å trene
  • Ukontrollerbar hypertensjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Motstandstrening for 8 store muskelgrupper og 150 minutter per uke gangforslag ble gitt
60 minutters motstandstrening for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midtre del av deltoideus) i 8 uker, 3 ganger i uken
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Motstandstrening for 8 store muskelgrupper og inspiratorisk muskelstyrketrening og 150 minutter per uke gangforslag ble gitt
60 minutters motstandstrening for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midtre del av deltoideus) i 8 uker, 3 ganger i uken
med % 30 av MIP, 20 minutters inspiratorisk muskeltrening i 8 uker, 3 ganger per uke
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble gitt forslag til 150 minutter per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 måneder
Respirasjonsfunksjonstest
3 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder
Respirasjonsfunksjonstest
3 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
Respirasjonsfunksjonstest
3 måneder
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 måneder
Respirasjonsfunksjonstest
3 måneder
Forsert ekspirasjonsstrøm over den midterste halvdelen av FVC (FEF25-75%)
Tidsramme: 3 måneder
Respirasjonsfunksjonstest
3 måneder
maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskel utholdenhetstest
3 måneder
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Dynamisk muskelstyrketest
3 måneder
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 3 måneder
Mobilitetstest
3 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
funksjonskapasitetstest
3 måneder
Livskvalitetsskala spesifikk for overvektige personer
Tidsramme: 3 måneder
Livskvalitet
3 måneder
maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: 3 måneder
Respiratorisk muskelstyrketest
3 måneder
Håndgrepsdynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Statisk perifer muskelstyrketest
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt, sykelig

Kliniske studier på Motstandstrening

Abonnere