- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04375488
Effekt av styrketrening på respirasjonsparametre og funksjonell kapasitet hos pasienter med fedmekirurgi
Effekt av postoperativ inspiratorisk muskeltrening og styrketrening på funksjonell kapasitet, livskvalitet, respirasjonsfunksjoner, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme er et viktig helseproblem som kan påvirke hele organet og systemet i kroppen, og føre til ulike lidelser og til og med død. At BMI er over 40 kg/m2 er definert som sykelig overvekt. Det mest effektive behandlingstrinnet ved sykelig overvekt er fedmekirurgi.
Forringelsen av inspiratorisk muskelfunksjon relatert til fedme er assosiert med økt lungelastisk belastning, overdreven forlengelse i magemusklene og oppløsning av mellomgulvet, noe som fører til inspiratorisk muskelsvakhet og insuffisiens. Nedgangen i dens utholdenhet forklares av reduksjonen av glykogensyntaseaktivitet i skjelettmuskulaturen. Det ble funnet at det var mindre reduksjon i pasienter med inspiratorisk muskeltrening hvis MIP-verdier ble målt før fedmekirurgi sammenlignet med de som ikke kunne gjøre MIP-verdier etter operasjon.
Luftveisfunksjoner på grunn av overvekt er svekket på grunn av restriktiv masseøkning i brystvegg, tendens til å puste i lave lungevolum og effekten av fettfordeling på pleuratrykket. Totalt lungevolum, ekspiratorisk reservevolum (ERV), reservevolum (RV), vitalkapasitet (VC), funksjonell restkapasitet (FRC), FVC og FEV1-verdier er lave.
Etter fedmekirurgi ble pasientenes muskelstyrke redusert. Spesielt var det en reduksjon i muskelstyrke i quadriceps, hamstring, biceps, triceps. Nedgangen i muskelstyrke etter operasjonen har vært assosiert med en reduksjon i muskelmasse. Det ble oppgitt at pasienter som ikke trente etter operasjonen mistet 7,6 kg muskler, som var 29,7 % av den totale tapte kroppsvekten. Motstandsøvelser utført etter fedmekirurgi har en positiv innvirkning på pasientenes muskelstyrke og funksjonskapasitet.
Overvekt fører til en reduksjon i funksjonskapasitet. Økt trinnbredde, redusert ganghastighet og trinnlengde vises av hovedårsakene. Redusert inspiratorisk muskelstyrke hos pasienter som gjennomgår kirurgi forårsaker svakhet i perifere muskler. Denne svakheten i perifere muskler reduserer også pasientens funksjonsevne. Inspirerende muskeltreningsstudier øker funksjonskapasiteten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2 eller
- (BMI) ≥35 kg/m2 og minst én samtidig sykdom assosiert med fedme
- Å delta regelmessig i behandling
Ekskluderingskriterier:
- Bruke hjelpemidler mens du går
- Lungeinfeksjon siste 1 måned
- Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Å ha en ortopedisk, nevrologisk sykdom som vil hindre ham/henne fra å trene
- Ukontrollerbar hypertensjon
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstreningsgruppe
Motstandstrening for 8 store muskelgrupper og 150 minutter per uke gangforslag ble gitt
|
60 minutters motstandstrening for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midtre del av deltoideus) i 8 uker, 3 ganger i uken
|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltreningsgruppe
Motstandstrening for 8 store muskelgrupper og inspiratorisk muskelstyrketrening og 150 minutter per uke gangforslag ble gitt
|
60 minutters motstandstrening for 8 store muskelgrupper (quadriceps, hamstring, biceps, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, midtre del av deltoideus) i 8 uker, 3 ganger i uken
med % 30 av MIP, 20 minutters inspiratorisk muskeltrening i 8 uker, 3 ganger per uke
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble gitt forslag til 150 minutter per uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
3 måneder
|
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
3 måneder
|
|
FEV1/FVC
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
3 måneder
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
3 måneder
|
|
Forsert ekspirasjonsstrøm over den midterste halvdelen av FVC (FEF25-75%)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
3 måneder
|
|
maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respiratorisk muskelstyrketest
|
3 måneder
|
|
Maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Respiratorisk muskel utholdenhetstest
|
3 måneder
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Dynamisk muskelstyrketest
|
3 måneder
|
|
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: 3 måneder
|
Mobilitetstest
|
3 måneder
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 3 måneder
|
funksjonskapasitetstest
|
3 måneder
|
|
Livskvalitetsskala spesifikk for overvektige personer
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet
|
3 måneder
|
|
maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: 3 måneder
|
Respiratorisk muskelstyrketest
|
3 måneder
|
|
Håndgrepsdynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Statisk perifer muskelstyrketest
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BVUtacar01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvekt, sykelig
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ respiratorisk dysfunksjon | Morbid fedme hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi | Mekaniske ventilasjonsstrategier
Kliniske studier på Motstandstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering