- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04375488
Wpływ ćwiczeń siłowych na parametry oddechowe i wydolność funkcjonalną pacjentów po operacji bariatrycznej
Wpływ pooperacyjnego treningu mięśni wdechowych i ćwiczeń siłowych na wydolność funkcjonalną, jakość życia, funkcje oddechowe, siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych u pacjentów po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość jest poważnym problemem zdrowotnym, który może wpływać na cały narząd i układ organizmu, prowadząc do różnych zaburzeń, a nawet śmierci. Fakt, że BMI przekracza 40 kg/m2 określa się jako chorobliwą otyłość. Najskuteczniejszym etapem leczenia otyłości olbrzymiej jest operacja bariatryczna.
Upośledzenie funkcji mięśni wdechowych związane z otyłością wiąże się ze zwiększonym obciążeniem sprężystym płuc, nadmiernym wydłużeniem mięśni brzucha i rozpuszczeniem przepony, co prowadzi do osłabienia i niewydolności mięśni wdechowych. Spadek jego wytrzymałości tłumaczy się spadkiem aktywności syntazy glikogenu w mięśniach szkieletowych. Stwierdzono mniejszy spadek u pacjentów trenujących mięśnie wdechowe, u których zmierzono wartości MIP przed operacją bariatryczną w porównaniu z tymi, którzy nie mogli wykonać pomiarów MIP po operacji.
Funkcje oddechowe z powodu otyłości są upośledzone z powodu restrykcyjnego przyrostu masy ściany klatki piersiowej, tendencji do oddychania małymi objętościami płuc oraz wpływu rozkładu tkanki tłuszczowej na ciśnienie w jamie opłucnej. Wartości całkowitej objętości płuc, rezerwowej objętości wydechowej (ERV), objętości rezerwowej (RV), pojemności życiowej (VC), czynnościowej pojemności zalegającej (FRC), FVC i FEV1 są niskie.
Po operacji bariatrycznej siła mięśniowa pacjentów uległa zmniejszeniu. W szczególności nastąpił spadek siły mięśniowej mięśnia czworogłowego uda, ścięgna podkolanowego, bicepsa, tricepsa. Spadek siły mięśniowej po operacji był związany ze spadkiem masy mięśniowej. Stwierdzono, że pacjenci niećwiczący po operacji stracili 7,6 kg mięśni, co stanowiło 29,7% całkowitej utraconej masy ciała. Ćwiczenia oporowe wykonywane po operacjach bariatrycznych mają pozytywny wpływ na siłę i wydolność mięśniową pacjentów.
Otyłość powoduje spadek wydolności funkcjonalnej. Zwiększona szerokość kroku, zmniejszona prędkość chodu i długość kroku są pokazane z głównych powodów. Zmniejszona siła mięśni wdechowych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym powoduje osłabienie mięśni obwodowych. Ta słabość mięśni obwodowych zmniejsza również wydolność funkcjonalną pacjentów. Badania treningu mięśni wdechowych zwiększają wydolność funkcjonalną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadające wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40kg/m2 lub
- (BMI) ≥35kg/m2 i przynajmniej jedna współistniejąca choroba związana z otyłością
- Regularnie uczestniczyć w leczeniu
Kryteria wyłączenia:
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego podczas chodzenia
- Infekcja płuc w ciągu ostatniego miesiąca
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- Posiadanie ortopedycznej, neurologicznej choroby, która uniemożliwia mu/jej wykonywanie ćwiczeń
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Ćwiczeń Oporowych
Zalecono trening ćwiczeń oporowych dla 8 głównych grup mięśniowych i 150 minut marszu tygodniowo
|
60 minut treningu siłowego na 8 głównych grup mięśniowych (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, pośladek średni, pośladek wielki, środkowa część mięśnia naramiennego) przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu mięśni wdechowych
Zalecono trening ćwiczeń oporowych dla 8 głównych grup mięśni oraz trening siły mięśni wdechowych i 150 minut marszu tygodniowo
|
60 minut treningu siłowego na 8 głównych grup mięśniowych (mięsień czworogłowy, ścięgno podkolanowe, biceps, triceps, mięsień piersiowy większy, pośladek średni, pośladek wielki, środkowa część mięśnia naramiennego) przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu
z % 30 MIP, 20 minutowy trening mięśni wdechowych przez 8 tygodni, 3 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zalecono 150 minut marszu tygodniowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test funkcji układu oddechowego
|
3 miesiące
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test funkcji układu oddechowego
|
3 miesiące
|
|
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test funkcji układu oddechowego
|
3 miesiące
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test funkcji układu oddechowego
|
3 miesiące
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy przez środkową połowę FVC (FEF25-75%)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test funkcji układu oddechowego
|
3 miesiące
|
|
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test siły mięśni oddechowych
|
3 miesiące
|
|
Maksymalna dowolna wentylacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test wytrzymałości mięśni oddechowych
|
3 miesiące
|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dynamiczny test siły mięśniowej
|
3 miesiące
|
|
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test mobilności
|
3 miesiące
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
test sprawności funkcjonalnej
|
3 miesiące
|
|
Skala Jakości Życia Specyficzna dla Osób Otyłych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia
|
3 miesiące
|
|
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test siły mięśni oddechowych
|
3 miesiące
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Statyczny test siły mięśni obwodowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVUtacar01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk