- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04375488
Voimaharjoituksen vaikutus hengitysparametreihin ja toiminnalliseen kapasiteettiin bariatrisessa kirurgiassa
Leikkauksen jälkeisen sisäänhengityslihasharjoittelun ja voimaharjoittelun vaikutus toimintakykyyn, elämänlaatuun, hengitystoimintoihin, hengityslihasten vahvuuteen ja kestävyyteen bariatrileikkauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on tärkeä terveysongelma, joka voi vaikuttaa kehon koko elimeen ja järjestelmään ja johtaa erilaisiin sairauksiin ja jopa kuolemaan. Se, että BMI on yli 40 kg/m2, määritellään sairaalliseksi liikalihavuudeksi. Sairaalalihavuuden tehokkain hoitovaihe on bariatrinen leikkaus.
Lihavuuteen liittyvä sisäänhengityslihasten toiminnan heikkeneminen liittyy lisääntyneeseen keuhkojen elastiseen kuormitukseen, liialliseen vatsalihasten venymiseen ja pallean hajoamiseen, mikä johtaa sisäänhengityslihasten heikkouteen ja vajaatoimintaan. Sen kestävyyden heikkeneminen selittyy glykogeenisyntaasiaktiivisuuden vähenemisellä luurankolihaksissa. Todettiin, että sisäänhengityslihasharjoittelupotilailla, joiden MIP-arvot mitattiin ennen bariatrista leikkausta, oli vähemmän laskua verrattuna niihin, jotka eivät voineet tehdä MIP-arvoja leikkauksen jälkeen.
Lihavuudesta johtuvat hengitystoiminnot heikkenevät rintakehän seinämän rajoittavan massan kasvun, taipumuksen hengittää pienissä keuhkotilavuuksissa ja rasvan jakautumisen vaikutuksesta keuhkopussin paineeseen. Keuhkojen kokonaistilavuus, uloshengityksen varatilavuus (ERV), varatilavuus (RV), vitaalikapasiteetti (VC), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), FVC ja FEV1 ovat alhaiset.
Bariatrisen leikkauksen jälkeen potilaiden lihasvoima heikkeni. Erityisesti lihasvoima heikkeni nelipäisissä, kinnerlihaksissa, hauislihaksissa ja tricepsissä. Lihasvoiman heikkeneminen leikkauksen jälkeen on yhdistetty lihasmassan laskuun. Todettiin, että potilaat, jotka eivät harjoitelleet leikkauksen jälkeen, menettivät lihasta 7,6 kg, mikä oli 29,7 % kokonaispainosta. Bariatrisen leikkauksen jälkeen tehdyillä vastusharjoituksilla on positiivinen vaikutus potilaan lihasvoimaan ja toimintakykyyn.
Liikalihavuus heikentää toimintakykyä. Suurempi askelleveys, pienempi kävelynopeus ja askelpituus esitetään tärkeimmistä syistä. Vähentynyt sisäänhengityslihasvoima leikkauspotilailla aiheuttaa perifeeristen lihasten heikkoutta. Tämä perifeeristen lihasten heikkous heikentää myös potilaiden toimintakykyä. Hengityslihasten harjoittelututkimukset lisäävät toimintakykyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakıf Universitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden painoindeksi (BMI) on ≥40 kg/m2 tai
- (BMI) ≥35 kg/m2 ja vähintään yksi liikalihavuuteen liittyvä sairaus
- Osallistua säännöllisesti hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Apuvälineiden käyttö kävellessä
- Keuhkotulehdus viimeisen kuukauden aikana
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Ortopedinen, neurologinen sairaus, joka estää häntä harjoittelemasta
- Hallitsematon verenpainetauti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resistanssiharjoitusryhmä
Resistenssiharjoittelua 8 suurelle lihasryhmälle ja 150 min viikossa kävelyehdotuksia annettiin
|
60 minuutin kestävyysharjoittelu kahdeksalle suurelle lihasryhmälle (nelipäälihas, takareisilihas, hauislihas, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, hartialihaksen keskiosa) 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: Inspiratory Muscle Training Group
Resistenssiharjoittelu 8 suurelle lihasryhmälle ja sisäänhengityslihasten voimaharjoittelu ja 150 min viikossa kävelyehdotuksia annettiin
|
60 minuutin kestävyysharjoittelu kahdeksalle suurelle lihasryhmälle (nelipäälihas, takareisilihas, hauislihas, triceps, pectoralis major, gluteus medius, gluteus maximus, hartialihaksen keskiosa) 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
% 30 MIP:stä, 20 minuuttia sisäänhengityslihasten harjoittelua 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kävelyehdotuksia annettiin 150 min viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystoiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystoiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
FEV1/FVC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystoiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystoiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus FVC:n keskimmäisellä puoliskolla (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengitystoiminnan testi
|
3 kuukautta
|
|
suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengityslihasten voimakkuustesti
|
3 kuukautta
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengityslihasten kestävyystesti
|
3 kuukautta
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Dynaaminen lihasvoiman testi
|
3 kuukautta
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkuvuustesti
|
3 kuukautta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toimintakyvyn testi
|
3 kuukautta
|
|
Lihavien henkilöiden elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaatu
|
3 kuukautta
|
|
suurin uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hengityslihasten voimakkuustesti
|
3 kuukautta
|
|
Kädensijan dynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Staattinen perifeeristen lihasten voimakkuustesti
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alis Kostanoğlu, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVUtacar01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Resistenssiharjoitus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis