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肥満手術患者の呼吸パラメータおよび機能的能力に対する筋力運動の影響

2020年6月19日 更新者:Bezmialem Vakif University

肥満手術患者の機能的能力、生活の質、呼吸機能、呼吸筋力および持久力に対する術後の吸気筋トレーニングと筋力運動トレーニングの効果

研究者の研究の目的は、術後の吸気筋トレーニングと抵抗運動トレーニングが、肥満手術を受ける患者の機能能力、呼吸機能、呼吸筋力、持久力に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、体の臓器やシステム全体に影響を及ぼし、さまざまな障害や死につながる可能性がある重要な健康上の問題です。 BMIが40kg/m2を超えることを病的肥満と定義します。 病的肥満の最も効果的な治療ステップは肥満手術です。

肥満に関連した吸気筋機能の障害は、肺の弾性負荷の増加、腹筋の過度の伸長、横隔膜の溶解と関連しており、吸気筋の衰弱と機能不全につながります。 持久力の低下は、骨格筋におけるグリコーゲン合成酵素活性の低下によって説明されます。 肥満手術前にMIP値を測定した吸気筋トレーニング患者は、術後にMIP値を測定できなかった患者に比べて低下が少ないことが判明した。

肥満による呼吸機能は、胸壁の質量増加の制限、肺容量の少ない呼吸傾向、胸膜圧に対する脂肪分布の影響により損なわれます。 総肺容積、予備呼気量(ERV)、予備量(RV)、肺活量(VC)、機能的残気量(FRC)、FVC、およびFEV1値が低い。

肥満手術後、患者の筋力は低下しました。 特に、大腿四頭筋、ハムストリング、上腕二頭筋、上腕三頭筋の筋力の低下が見られました。 手術後の筋力の低下は、筋肉量の減少と関連しています。 手術後に運動をしなかった患者は筋肉が 7.6 kg 減少し、これは減少した体重全体の 29.7% に相当すると述べられています。 肥満手術後に行われるレジスタンスエクササイズは、患者の筋力と機能能力にプラスの影響を与えます。

肥満は機能能力の低下を引き起こします。 主な理由として、歩幅の増加、歩行速度の低下、歩幅の減少が示されています。 手術を受ける患者の吸気筋力の低下は、末梢筋の筋力低下を引き起こします。 この末梢筋の衰弱は、患者の機能的能力も低下させます。 吸気筋トレーニングの研究により、機能的能力が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakıf Universitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数(BMI)が 40kg / m2 以上である、または
  • (BMI) ≥35kg/m2 および肥満に関連する少なくとも 1 つの付随疾患
  • 定期的に治療に参加するために

除外基準:

  • 歩行中の補助器具の使用
  • 過去 1 か月以内に肺感染症を患っている
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • 運動を妨げる整形外科的疾患、神経疾患を患っている
  • 制御不能な高血圧
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジスタンスエクササイズトレーニンググループ
8つの主要な筋肉群に対するレジスタンスエクササイズトレーニングと週150分のウォーキングの提案が行われました。
8 つの主要な筋肉群 (大腿四頭筋、ハムストリング、上腕二頭筋、上腕三頭筋、大胸筋、中殿筋、大殿筋、三角筋中央部) に対する 60 分間のレジスタンス運動トレーニングを 8 週間、週 3 回行います。
実験的:吸気筋トレーニンググループ
8つの主要な筋肉群に対する抵抗運動トレーニングと吸気筋力トレーニング、および週150分のウォーキングの提案が行われました。
8 つの主要な筋肉群 (大腿四頭筋、ハムストリング、上腕二頭筋、上腕三頭筋、大胸筋、中殿筋、大殿筋、三角筋中央部) に対する 60 分間のレジスタンス運動トレーニングを 8 週間、週 3 回行います。
MIP % 30 を使用、20 分間の吸気筋トレーニングを 8 週間、週に 3 回
介入なし:対照群
週に150分のウォーキングが提案されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
努力肺活量 (FVC)
時間枠:3ヶ月
呼吸機能検査
3ヶ月
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:3ヶ月
呼吸機能検査
3ヶ月
FEV1/FVC
時間枠:3ヶ月
呼吸機能検査
3ヶ月
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:3ヶ月
呼吸機能検査
3ヶ月
FVC の中央半分を超える強制呼気流量 (FEF25-75%)
時間枠:3ヶ月
呼吸機能検査
3ヶ月
最大吸気圧 (MIP)
時間枠:3ヶ月
呼吸筋力検査
3ヶ月
最大限の自主換気
時間枠:3ヶ月
呼吸筋持久力テスト
3ヶ月
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:3ヶ月
動的筋力テスト
3ヶ月
5回の座り立ちテスト
時間枠:3ヶ月
モビリティテスト
3ヶ月
6分間の歩行テスト
時間枠:3ヶ月
機能的能力テスト
3ヶ月
肥満者に特有の生活の質の尺度
時間枠:3ヶ月
生活の質
3ヶ月
最大呼気圧 (MEP)
時間枠:3ヶ月
呼吸筋力検査
3ヶ月
ハンドグリップダイナモメーター
時間枠:3ヶ月
静的末梢筋力テスト
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Alis Kostanoğlu、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月27日

一次修了 (実際)

2020年5月21日

研究の完了 (実際)

2020年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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