- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04378478
Urologická léčba komplikací penilních konstrikčních pomůcek: (PCD)
Urologická léčba komplikací penilních konstrikčních pomůcek: Francouzská národní retrospektivní studie a přehled literatury
Nošení penilního kroužku je mezinárodními urologickými společnostmi (AFU, EAU, AUA) odůvodněno pouze pro léčbu erektilní dysfunkce pomocí vakua. V tomto případě se jedná o stahovací gumičku, kterou lze nosit pouze 30 minut.
V současné době může nošení tahu pro rekreační účely vést ke komplikacím sekundárním k ischemii způsobené uškrcením penisu a/nebo šourku.
Různorodost používaných zařízení a materiálů (zejména kovů a/nebo slitin) někdy ztěžuje jejich odstranění, což vyžaduje nákladný chirurgický zákrok a vyhrazené vybavení.
Neexistuje žádné oficiální doporučení pro zvládání těchto komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Peyronieho choroba je po 12 až 18 měsících vývoje stabilní déle než 3 měsíce
- Jakýkoli pacient se o tuto patologii stará ve veřejných nebo soukromých zdravotnických nemocnicích ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vypracovat doporučení pro urgentní léčbu těchto komplikací díky studii (několika) případů léčených ve Francii a přehledu literatury
Časové okno: 1 den
|
Vypracovat doporučení pro urgentní léčbu těchto komplikací díky studii (několika) případů léčených ve Francii a přehledu literatury
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studium
Časové okno: 1 den
|
Komorbidity těchto pacientů (psychiatrické patologie například)
|
1 den
|
|
Studium
Časové okno: 1 den
|
Střednědobé a dlouhodobé močové a sexuální funkce těchto pacientů
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .