Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urologická léčba komplikací penilních konstrikčních pomůcek: (PCD)

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Urologická léčba komplikací penilních konstrikčních pomůcek: Francouzská národní retrospektivní studie a přehled literatury

Nošení penilního kroužku je mezinárodními urologickými společnostmi (AFU, EAU, AUA) odůvodněno pouze pro léčbu erektilní dysfunkce pomocí vakua. V tomto případě se jedná o stahovací gumičku, kterou lze nosit pouze 30 minut.

V současné době může nošení tahu pro rekreační účely vést ke komplikacím sekundárním k ischemii způsobené uškrcením penisu a/nebo šourku.

Různorodost používaných zařízení a materiálů (zejména kovů a/nebo slitin) někdy ztěžuje jejich odstranění, což vyžaduje nákladný chirurgický zákrok a vyhrazené vybavení.

Neexistuje žádné oficiální doporučení pro zvládání těchto komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • Uhmontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient má komplikace sekundární k ischemii způsobené uškrcením penisu a/nebo šourku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Peyronieho choroba je po 12 až 18 měsících vývoje stabilní déle než 3 měsíce
  • Jakýkoli pacient se o tuto patologii stará ve veřejných nebo soukromých zdravotnických nemocnicích ve Francii

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypracovat doporučení pro urgentní léčbu těchto komplikací díky studii (několika) případů léčených ve Francii a přehledu literatury
Časové okno: 1 den
Vypracovat doporučení pro urgentní léčbu těchto komplikací díky studii (několika) případů léčených ve Francii a přehledu literatury
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studium
Časové okno: 1 den
Komorbidity těchto pacientů (psychiatrické patologie například)
1 den
Studium
Časové okno: 1 den
Střednědobé a dlouhodobé močové a sexuální funkce těchto pacientů
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit