- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378478
Gestione urologica delle complicanze dei dispositivi di costrizione del pene: (PCD)
Gestione urologica delle complicanze dei dispositivi di costrizione del pene: studio retrospettivo nazionale francese e revisione della letteratura
L'uso di un anello penieno è giustificato dalle società internazionali di urologia (AFU, EAU, AUA) solo per il trattamento della disfunzione erettile con il vuoto. In questo caso si tratta di un elastico di costrizione che può essere indossato solo per 30 minuti.
Al giorno d'oggi, indossare un dispositivo cockring per scopi ricreativi può portare a complicazioni secondarie all'ischemia causata dallo strangolamento del pene e/o dello scroto.
La varietà dei dispositivi e dei materiali utilizzati (metallici e/o leghe in particolare) ne rende a volte difficoltosa la rimozione, richiedendo costosi interventi chirurgici e attrezzature dedicate.
Non esiste alcuna raccomandazione ufficiale per la gestione di queste complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- La malattia di Peyronie è stabile per più di 3 mesi dopo 12-18 mesi di evoluzione
- Qualsiasi cura del paziente per questa patologia negli ospedali sanitari pubblici o privati in Francia
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elaborare raccomandazioni per la gestione dell'emergenza di queste complicanze grazie ad uno studio dei (pochi) casi trattati in Francia e ad una revisione della letteratura
Lasso di tempo: 1 giorno
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Elaborare raccomandazioni per la gestione dell'emergenza di queste complicanze grazie ad uno studio dei (pochi) casi trattati in Francia e ad una revisione della letteratura
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studiando
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le comorbilità di questi pazienti (patologie psichiatriche ad esempio)
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1 giorno
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Studiando
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le funzioni urinarie e sessuali a medio e lungo termine di questi pazienti
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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