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Gestione urologica delle complicanze dei dispositivi di costrizione del pene: (PCD)

9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Gestione urologica delle complicanze dei dispositivi di costrizione del pene: studio retrospettivo nazionale francese e revisione della letteratura

L'uso di un anello penieno è giustificato dalle società internazionali di urologia (AFU, EAU, AUA) solo per il trattamento della disfunzione erettile con il vuoto. In questo caso si tratta di un elastico di costrizione che può essere indossato solo per 30 minuti.

Al giorno d'oggi, indossare un dispositivo cockring per scopi ricreativi può portare a complicazioni secondarie all'ischemia causata dallo strangolamento del pene e/o dello scroto.

La varietà dei dispositivi e dei materiali utilizzati (metallici e/o leghe in particolare) ne rende a volte difficoltosa la rimozione, richiedendo costosi interventi chirurgici e attrezzature dedicate.

Non esiste alcuna raccomandazione ufficiale per la gestione di queste complicanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il paziente presenta complicazioni secondarie all'ischemia causate dallo strangolamento del pene e/o dello scroto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • La malattia di Peyronie è stabile per più di 3 mesi dopo 12-18 mesi di evoluzione
  • Qualsiasi cura del paziente per questa patologia negli ospedali sanitari pubblici o privati ​​in Francia

Criteri di esclusione:

- Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elaborare raccomandazioni per la gestione dell'emergenza di queste complicanze grazie ad uno studio dei (pochi) casi trattati in Francia e ad una revisione della letteratura
Lasso di tempo: 1 giorno
Elaborare raccomandazioni per la gestione dell'emergenza di queste complicanze grazie ad uno studio dei (pochi) casi trattati in Francia e ad una revisione della letteratura
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiando
Lasso di tempo: 1 giorno
Le comorbilità di questi pazienti (patologie psichiatriche ad esempio)
1 giorno
Studiando
Lasso di tempo: 1 giorno
Le funzioni urinarie e sessuali a medio e lungo termine di questi pazienti
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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