- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378478
Урологическое лечение осложнений устройств для сужения полового члена: (PCD)
Урологическое лечение осложнений устройств для сужения полового члена: французское национальное ретроспективное исследование и обзор литературы
Ношение пенильного кольца оправдано международными обществами урологов (AFU, EAU, AUA) только для лечения эректильной дисфункции вакуумом. В данном случае это стягивающая резинка, которую можно носить только 30 минут.
В настоящее время ношение кольцевого устройства в рекреационных целях может привести к осложнениям, вторичным по отношению к ишемии, вызванной ущемлением полового члена и/или мошонки.
Разнообразие используемых устройств и материалов (в частности, металлов и/или сплавов) иногда затрудняет их удаление, требуя дорогостоящих операций и специального оборудования.
Официальных рекомендаций по лечению этих осложнений нет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Болезнь Пейрони стабильна более 3 месяцев после 12-18 месяцев эволюции.
- Любой пациент, лечащийся с этой патологией в государственных или частных больницах Франции
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Составить рекомендации по неотложной помощи при этих осложнениях благодаря изучению (несколько) случаев, пролеченных во Франции, и обзору литературы.
Временное ограничение: 1 день
|
Составить рекомендации по неотложной помощи при этих осложнениях благодаря изучению (несколько) случаев, пролеченных во Франции, и обзору литературы.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изучение
Временное ограничение: 1 день
|
Сопутствующие заболевания этих пациентов (например, психиатрические патологии)
|
1 день
|
Изучение
Временное ограничение: 1 день
|
Среднесрочные и долгосрочные нарушения мочеиспускания и половой функции у этих пациентов
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .