- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04378478
Manejo Urológico de Complicações de Dispositivos de Constrição Peniana: (PCD)
Manejo Urológico de Complicações de Dispositivos de Constrição Peniana: Estudo Retrospectivo Nacional Francês e Revisão da Literatura
O uso do anel peniano é justificado pelas sociedades internacionais de urologia (AFU, EAU, AUA) apenas para o tratamento da disfunção erétil com vácuo. Neste caso, trata-se de um elástico de constrição que só pode ser usado por 30 minutos.
Atualmente, o uso de anel peniano para fins recreativos pode levar a complicações secundárias à isquemia causada por estrangulamento do pênis e/ou escroto.
A variedade de dispositivos e materiais utilizados (principalmente metálicos e/ou ligas) dificulta por vezes a sua remoção, exigindo cirurgias dispendiosas e equipamentos dedicados.
Não há recomendação oficial para o manejo dessas complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença de Peyronie estável por mais de 3 meses após 12 a 18 meses de evolução
- Qualquer atendimento a pacientes com esta patologia em hospitais de saúde públicos ou privados na França
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elaborar recomendações para o manejo emergencial dessas complicações graças ao estudo dos (poucos) casos atendidos na França e à revisão da literatura
Prazo: 1 dia
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Elaborar recomendações para o manejo emergencial dessas complicações graças ao estudo dos (poucos) casos atendidos na França e à revisão da literatura
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estudo
Prazo: 1 dia
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As comorbidades desses pacientes (patologias psiquiátricas, por exemplo)
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1 dia
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Estudo
Prazo: 1 dia
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As funções urinária e sexual a médio e longo prazo desses pacientes
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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