- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04378478
Prise en charge urologique des complications des dispositifs de constriction pénienne : (PCD)
Prise en charge urologique des complications des dispositifs de constriction pénienne : étude nationale rétrospective et revue de la littérature
Le port d'un anneau pénien est justifié par les sociétés internationales d'urologie (AFU, EAU, AUA) uniquement pour le traitement des troubles de l'érection par le vide. Dans ce cas, il s'agit d'un élastique de constriction qui ne peut être porté que pendant 30 minutes.
De nos jours, le port d'un appareil cockring à des fins récréatives peut entraîner des complications secondaires à l'ischémie causée par l'étranglement du pénis et/ou du scrotum.
La variété des dispositifs et des matériaux utilisés (métalliques et/ou alliages notamment) rend parfois leur retrait difficile, nécessitant une intervention chirurgicale coûteuse et du matériel dédié.
Il n'y a pas de recommandation officielle pour la prise en charge de ces complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Maladie de La Peyronie stable plus de 3 mois après 12 à 18 mois d'évolution
- Toute prise en charge de cette pathologie dans les hôpitaux publics ou privés de santé en France
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Elaborer des recommandations pour la prise en charge en urgence de ces complications grâce à une étude des (quelques) cas traités en France et une revue de la littérature
Délai: Un jour
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Elaborer des recommandations pour la prise en charge en urgence de ces complications grâce à une étude des (quelques) cas traités en France et une revue de la littérature
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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En étudiant
Délai: Un jour
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Les comorbidités de ces patients (pathologies psychiatriques par exemple)
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Un jour
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En étudiant
Délai: Un jour
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Les fonctions urinaires et sexuelles à moyen et long terme de ces patients
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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