Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urologisch beheer van complicaties van apparaten voor penisvernauwing: (PCD)

9 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Urologisch beheer van complicaties van apparaten voor penisvernauwing: Franse nationale retrospectieve studie en literatuuronderzoek

Het dragen van een penisring wordt door de internationale urologieverenigingen (AFU, EAU, AUA) alleen gerechtvaardigd voor de behandeling van erectiestoornissen met vacuüm. In dit geval is het een vernauwingselastiek die maar 30 minuten gedragen kan worden.

Tegenwoordig kan het dragen van een penisring voor recreatieve doeleinden leiden tot complicaties die secundair zijn aan ischemie veroorzaakt door wurging van de penis en/of het scrotum.

De verscheidenheid aan apparaten en gebruikte materialen (met name metaal en/of legeringen) maakt het soms moeilijk om ze te verwijderen, waardoor dure operaties en speciale apparatuur nodig zijn.

Er is geen officiële aanbeveling voor de behandeling van deze complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Uhmontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt heeft complicaties secundair aan ischemie veroorzaakt door wurging van de penis en/of scrotum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • De ziekte van Peyronie stabiel gedurende meer dan 3 maanden na 12 tot 18 maanden evolutie
  • Alle patiëntenzorg voor deze pathologie in openbare of particuliere ziekenhuizen in Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

- Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanbevelingen opstellen voor het noodbeheer van deze complicaties dankzij een studie van de (weinig) behandelde gevallen in Frankrijk en een overzicht van de literatuur
Tijdsspanne: 1 dag
Aanbevelingen opstellen voor het noodbeheer van deze complicaties dankzij een studie van de (weinig) behandelde gevallen in Frankrijk en een overzicht van de literatuur
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan het studeren
Tijdsspanne: 1 dag
De comorbiditeiten van deze patiënten (bijvoorbeeld psychiatrische pathologieën)
1 dag
Aan het studeren
Tijdsspanne: 1 dag
De urinaire en seksuele functies op middellange en lange termijn van deze patiënten
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren