- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04379141
Ultrazvukové měření IVC a IJV v predikci hypotenze po úvodu do anestezie
6. května 2020 aktualizováno: Jin Dong Liu
Ultrazvukové měření dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly při predikci hypotenze po úvodu do anestezie u pacientů podstupujících gastrointestinální chirurgii
Očekává se, že tento výzkum bude studovat ultrazvukové měření vnitřní jugulární žíly a dolní duté žíly, které lze použít jako dobrý index k predikci hypotenze po úvodu do anestezie a jeho metoda měření je jednoduchá a rychlá.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Navození anestezie je proces z fyziologického stavu do stavu anestetického v krátkém časovém úseku.
Hypotenze po úvodu do anestezie úzce souvisí s mnoha poraněními orgánů.
Zákaz hladovění pacientů po operaci gastrointestinálního traktu je důležitým mechanismem těžké hypotenze po úvodu do anestezie.
V současné době se ultrazvukové měření dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly osvědčilo jako pohodlný a neinvazivní způsob hodnocení krevního objemu pacientů.
Účelem tohoto výzkumu bylo studovat relativitu mezi ultrazvukovým měřením dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly a hypotenzí po úvodu do anestezie u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů podstupujících gastrointestinální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gastrointestinální chirurgie
- BMI 18-24
- Skóre ASA stupeňⅠ~ III
Kritéria vyloučení:
- anémie
- cirhóza
- Pohotovostní operace
- těžká hypertenze
- New York Heart Association III ~ IV nebo ejekční frakce < 40 %
- cirhóza
- Jiná závažná systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
hypotenze
Pacienti s hypotenzí po úvodu do anestezie
|
|
nehypotenze
Pacienti bez hypotenze po úvodu do anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotenze po anestezii Indukce
Časové okno: do 12 hodin po úvodu do anestezie
|
Hypotenzi lze diagnostikovat, pokud je splněna jedna z následujících podmínek: (1) pokles středního arteriálního tlaku > 20 % ve srovnání s výchozí hodnotou (2) průměrný arteriální tlak < 60 mmHg
|
do 12 hodin po úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové měření dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly
Časové okno: do 1 hodiny před úvodem do anestezie
|
Změřte maximální průměr, minimální průměr a plochu průřezu dolní duté žíly a vnitřní jugulární žíly
|
do 1 hodiny před úvodem do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
8. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2019-1202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .