- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04379141
Medição ultrassônica de IVC e IJV na previsão de hipotensão após a indução da anestesia
6 de maio de 2020 atualizado por: Jin Dong Liu
Medição Ultrassônica da Veia Cava Inferior e da Veia Jugular Interna na Previsão de Hipotensão Após Indução Anestésica em Pacientes Submetidos a Cirurgia Gastrointestinal
Espera-se com esta pesquisa estudar a medida ultrassônica da veia jugular interna e da veia cava inferior, que pode ser usada como um bom índice para predizer hipotensão após a indução da anestesia, e seu método de medição é simples e rápido.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A indução da anestesia é o processo do estado fisiológico para o estado anestésico em um curto período de tempo.
A hipotensão após a indução anestésica está intimamente relacionada a muitas lesões de órgãos.
A proibição do jejum em pacientes de cirurgia gastrointestinal é um importante mecanismo de hipotensão grave após a indução anestésica.
Atualmente, a medição ultrassônica da veia cava inferior e da veia jugular interna provou ser um meio conveniente e não invasivo para avaliar o volume sanguíneo dos pacientes.
O objetivo desta pesquisa foi estudar a relatividade entre a medida ultrassônica da veia cava inferior e da veia jugular interna e a hipotensão após a indução anestésica em pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal no Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia gastrointestinal
- IMC 18~24
- Nota de pontuação ASAⅠ~ III
Critério de exclusão:
- anemia
- cirrose
- Cirurgia de emergência
- hipertensão grave
- New York Heart Association III ~ IV ou fração de ejeção <40%
- cirrose
- Outras doenças sistêmicas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
hipotensão
Pacientes com hipotensão após indução anestésica
|
|
não hipotensão
Pacientes sem hipotensão após indução anestésica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipotensão após indução anestésica
Prazo: dentro de 12 horas após a indução anestésica
|
A hipotensão pode ser diagnosticada se uma das seguintes condições for verdadeira: (1) uma diminuição na pressão arterial média de > 20% em comparação com o valor basal (2) pressão arterial média < 60mmHg
|
dentro de 12 horas após a indução anestésica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição ultrassônica da veia cava inferior e da veia jugular interna
Prazo: dentro de 1 hora antes da indução da anestesia
|
Medir o diâmetro máximo, o diâmetro mínimo e a área transversal da veia cava inferior e da veia jugular interna
|
dentro de 1 hora antes da indução da anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
8 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYFY2019-1202
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .