- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04379141
Ultralydmåling av IVC og IJV for å forutsi hypotensjon etter anestesiinduksjon
6. mai 2020 oppdatert av: Jin Dong Liu
Ultralydmåling av inferior vena cava og indre halsvene for å forutsi hypotensjon etter induksjon av anestesi hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi
Denne forskningen forventes å studere ultralydmåling av indre halsvene og inferior vena cava, som kan brukes som en god indeks for å forutsi hypotensjon etter anestesiinduksjon, og målemetoden er enkel og rask.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Induksjon av anestesi er prosessen fra fysiologisk tilstand til anestesitilstand i løpet av kort tid.
Hypotensjon etter anestesi-induksjon er nært knyttet til mange organskader.
Gastrointestinale kirurgiske pasienters forbud mot faste er en viktig mekanisme for alvorlig hypotensjon etter anestesiinduksjon.
For tiden har ultralydmåling av vena cava inferior og indre halsvene vist seg å være et praktisk og ikke-invasivt middel for å evaluere pasientens blodvolum.
Hensikten med denne forskningen var å studere relativiteten mellom ultralydmåling av inferior vena cava og indre halsvene og hypotensjon etter anestesiinduksjon hos pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi på det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastrointestinal kirurgi
- BMI 18~24
- ASA-poengsum karakterⅠ~ III
Ekskluderingskriterier:
- anemi
- skrumplever
- Akuttkirurgi
- alvorlig hypertensjon
- New York Heart Association III ~ IV eller ejeksjonsfraksjon <40 %
- skrumplever
- Andre alvorlige systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hypotensjon
Pasienter med hypotensjon etter induksjon av anestesi
|
|
ikke-hypotensjon
Pasienter uten hypotensjon etter induksjon av anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hypotensjon etter anestesi Induksjon
Tidsramme: innen 12 timer etter induksjon av anestesi
|
Hypotensjon kan diagnostiseres hvis en av følgende tilstander er sanne: (1) en reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk på > 20 % sammenlignet med baselineverdien (2) gjennomsnittlig arterielt trykk < 60 mmHg
|
innen 12 timer etter induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydmåling av vena cava inferior og indre halsvene
Tidsramme: innen 1 time før anestesiinduksjon
|
Mål maksimal diameter, minimum diameter og tverrsnittsareal av vena cava inferior og indre halsvene
|
innen 1 time før anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2019-1202
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .