- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04379141
Ultrasone meting van IVC en IJV bij het voorspellen van hypotensie na anesthesie-inductie
6 mei 2020 bijgewerkt door: Jin Dong Liu
Ultrasone meting van inferieure vena cava en interne halsader bij het voorspellen van hypotensie na anesthesie-inductie bij patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan
Dit onderzoek zal naar verwachting ultrasone metingen van de interne halsader en inferieure vena cava bestuderen, die kunnen worden gebruikt als een goede index om hypotensie na anesthesie-inductie te voorspellen, en de meetmethode is eenvoudig en snel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De inductie van anesthesie is het proces van de fysiologische toestand naar de anesthetische toestand in korte tijd.
Hypotensie na anesthesie-inductie hangt nauw samen met veel orgaanletsels.
Het verbod van vasten door gastro-intestinale chirurgiepatiënten is een belangrijk mechanisme van ernstige hypotensie na inductie van anesthesie.
Op dit moment is bewezen dat ultrasone metingen van vena cava inferior en interne halsader een handig en niet-invasief middel zijn om het bloedvolume van patiënten te evalueren.
Het doel van dit onderzoek was om de relativiteit te bestuderen tussen ultrasone metingen van vena cava inferior en interne halsader en hypotensie na anesthesie-inductie bij patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die gastro-intestinale chirurgie ondergaan in het Affiliated Hospital van Xuzhou Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastro-intestinale chirurgie
- BMI 18~24
- ASA-score graadⅠ~ III
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- cirrose
- Noodgeval operatie
- ernstige hypertensie
- New York Heart Association III ~ IV of ejectiefractie <40%
- cirrose
- Andere ernstige systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
hypotensie
Patiënten met hypotensie na inductie van anesthesie
|
|
niet-hypotensie
Patiënten zonder hypotensie na inductie van anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypotensie na anesthesie Inductie
Tijdsspanne: binnen 12 uur na inleiding van de anesthesie
|
Hypotensie kan worden gediagnosticeerd als aan een van de volgende voorwaarden wordt voldaan: (1) een daling van de gemiddelde arteriële druk van > 20% in vergelijking met de uitgangswaarde (2) gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg
|
binnen 12 uur na inleiding van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ultrasone meting van inferieure vena cava en interne halsader
Tijdsspanne: binnen 1 uur voor de anesthesie-inductie
|
Meet de maximale diameter, minimale diameter en dwarsdoorsnede van vena cava inferior en interne halsader
|
binnen 1 uur voor de anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 mei 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2019-1202
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .