- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04379141
Medición ultrasónica de IVC y IJV para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia
6 de mayo de 2020 actualizado por: Jin Dong Liu
Medición ultrasónica de la vena cava inferior y la vena yugular interna para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal
Se espera que esta investigación estudie la medición ultrasónica de la vena yugular interna y la vena cava inferior, que puede utilizarse como un buen índice para predecir la hipotensión después de la inducción de la anestesia, y su método de medición es simple y rápido.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La inducción de la anestesia es el proceso desde el estado fisiológico al estado anestésico en un corto período de tiempo.
La hipotensión después de la inducción de la anestesia está estrechamente relacionada con muchas lesiones de órganos.
La prohibición de ayuno de los pacientes de cirugía gastrointestinal es un mecanismo importante de hipotensión severa después de la inducción de la anestesia.
En la actualidad, la medición ultrasónica de la vena cava inferior y la vena yugular interna ha demostrado ser un medio conveniente y no invasivo para evaluar el volumen de sangre de los pacientes.
El propósito de esta investigación fue estudiar la relatividad entre la medición ultrasónica de la vena cava inferior y la vena yugular interna y la hipotensión después de la inducción anestésica en pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía gastrointestinal
- IMC 18~24
- Grado de puntuación ASAⅠ~ III
Criterio de exclusión:
- anemia
- cirrosis
- Cirugía de emergencia
- hipertensión severa
- New York Heart Association III ~ IV o fracción de eyección <40%
- cirrosis
- Otras enfermedades sistémicas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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hipotensión
Pacientes con hipotensión después de la inducción de la anestesia
|
|
sin hipotensión
Pacientes sin hipotensión después de la inducción de la anestesia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de hipotensión después de la inducción anestésica
Periodo de tiempo: dentro de las 12 horas posteriores a la inducción de la anestesia
|
La hipotensión se puede diagnosticar si se cumple una de las siguientes condiciones: (1) una disminución de la presión arterial media de > 20 % en comparación con el valor inicial (2) presión arterial media < 60 mmHg
|
dentro de las 12 horas posteriores a la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición ultrasónica de vena cava inferior y vena yugular interna
Periodo de tiempo: dentro de 1 hora antes de la inducción de la anestesia
|
Mida el diámetro máximo, el diámetro mínimo y el área transversal de la vena cava inferior y la vena yugular interna
|
dentro de 1 hora antes de la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
8 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2019-1202
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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