- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04379141
Az IVC és IJV ultrahangos mérése az anesztézia bevezetése utáni hipotenzió előrejelzésében
2020. május 6. frissítette: Jin Dong Liu
Az inferior vena cava és a belső jugularis véna ultrahangos mérése az érzéstelenítést követő hipotenzió előrejelzésében gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegeknél
Ez a kutatás várhatóan a belső jugularis véna és a vena cava inferior ultrahangos mérését vizsgálja, amely jó mutatóként használható az érzéstelenítést követő hipotenzió előrejelzésére, mérési módszere egyszerű és gyors.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az érzéstelenítés előidézése az a folyamat, amely a fiziológiás állapotból rövid időn belül az érzéstelenítő állapotba kerül.
Az érzéstelenítést követő hipotenzió szorosan összefügg számos szervi sérüléssel.
Az emésztőrendszeri sebészeten átesett betegek koplalásának tilalma az anesztézia bevezetése utáni súlyos hipotenzió fontos mechanizmusa.
Jelenleg a vena cava inferior és a belső jugularis véna ultrahangos mérése kényelmes és nem invazív módszernek bizonyult a betegek vérmennyiségének értékelésére.
A kutatás célja a vena cava inferior és a jugularis véna ultrahangos mérése, valamint az érzéstelenítést követő hipotenzió közötti relativitás vizsgálata volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek a Xuzhou Orvosi Egyetem kapcsolt kórházában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emésztőrendszeri műtét
- BMI 18-24
- ASA pontszám fokozatⅠ~ III
Kizárási kritériumok:
- anémia
- cirrózis
- Sürgősségi műtét
- súlyos magas vérnyomás
- New York Heart Association III ~ IV vagy ejekciós frakció <40%
- cirrózis
- Egyéb súlyos szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
hipotenzió
Az érzéstelenítés bevezetése után hipotenzióban szenvedő betegek
|
nem hipotenzió
Olyan betegek, akiknek nincs hipotenziója az anesztézia bevezetése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hipotenzió előfordulása érzéstelenítés után Indukció
Időkeret: az érzéstelenítést követő 12 órán belül
|
A hipotenzió akkor diagnosztizálható, ha az alábbi feltételek valamelyike igaz: (1) az artériás középnyomás > 20%-os csökkenése az alapértékhez képest (2) az artériás átlagnyomás < 60 Hgmm
|
az érzéstelenítést követő 12 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inferior vena cava és belső jugularis véna ultrahangos mérése
Időkeret: 1 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Mérje meg a vena cava inferior és a belső jugularis véna maximális átmérőjét, minimális átmérőjét és keresztmetszeti területét
|
1 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. május 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYFY2019-1202
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .