- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04379141
Ultradźwiękowy pomiar IVC i IJV w przewidywaniu niedociśnienia po indukcji znieczulenia
6 maja 2020 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu
Ultradźwiękowy pomiar żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej w przewidywaniu hipotonii po indukcji znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego
Oczekuje się, że badania te zbadają ultradźwiękowy pomiar żyły szyjnej wewnętrznej i żyły głównej dolnej, który może być wykorzystany jako dobry wskaźnik do przewidywania niedociśnienia po indukcji znieczulenia, a jego metoda pomiaru jest prosta i szybka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Indukcja znieczulenia to proces przejścia ze stanu fizjologicznego do stanu znieczulenia w krótkim czasie.
Niedociśnienie po indukcji znieczulenia jest ściśle związane z urazami wielu narządów.
Zakaz głodzenia przez pacjentów operowanych w przewodzie pokarmowym jest ważnym mechanizmem ciężkiego niedociśnienia tętniczego po indukcji znieczulenia.
Obecnie dowiedziono, że ultradźwiękowy pomiar żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej jest wygodnym i nieinwazyjnym sposobem oceny objętości krwi pacjentów.
Celem pracy było zbadanie zależności między ultradźwiękowym pomiarem żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej a hipotonią po indukcji znieczulenia u pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddawanych operacjom żołądkowo-jelitowym w szpitalu stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurgia przewodu pokarmowego
- BMI 18~24
- Ocena punktowa ASA Ⅰ~ III
Kryteria wyłączenia:
- niedokrwistość
- marskość
- Chirurgia awaryjna
- ciężkie nadciśnienie
- New York Heart Association III ~ IV lub frakcja wyrzutowa <40%
- marskość
- Inne poważne choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
niedociśnienie
Pacjenci z niedociśnieniem po indukcji znieczulenia
|
|
brak niedociśnienia
Pacjenci bez niedociśnienia po indukcji znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie niedociśnienia po znieczuleniu Indukcja
Ramy czasowe: w ciągu 12 godzin po indukcji znieczulenia
|
Niedociśnienie można rozpoznać, jeśli spełniony jest jeden z poniższych warunków: (1) spadek średniego ciśnienia tętniczego > 20% w stosunku do wartości wyjściowej (2) średnie ciśnienie tętnicze < 60 mmHg
|
w ciągu 12 godzin po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwiękowy pomiar żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Zmierzyć maksymalną średnicę, minimalną średnicę i pole przekroju poprzecznego żyły głównej dolnej i żyły szyjnej wewnętrznej
|
w ciągu 1 godziny przed wprowadzeniem do znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
8 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2019-1202
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .