- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04379141
Ultralydsmåling af IVC og IJV til forudsigelse af hypotension efter anæstesi-induktion
6. maj 2020 opdateret af: Jin Dong Liu
Ultralydsmåling af vena cava inferior og indre halsvene til forudsigelse af hypotension efter induktion af anæstesi hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi
Denne forskning forventes at studere ultralydsmåling af indre halsvene og vena cava inferior, som kan bruges som et godt indeks til at forudsige hypotension efter anæstesiinduktion, og dens målemetode er enkel og hurtig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Induktion af anæstesi er processen fra den fysiologiske tilstand til den anæstetiske tilstand på kort tid.
Hypotension efter anæstesi-induktion er tæt forbundet med mange organskader.
Gastrointestinale kirurgiske patienters forbud mod at faste er en vigtig mekanisme for alvorlig hypotension efter anæstesiinduktion.
På nuværende tidspunkt har ultralydsmåling af inferior vena cava og indre halsvene vist sig at være et bekvemt og ikke-invasivt middel til at evaluere patienters blodvolumen.
Formålet med denne forskning var at studere relativiteten mellem ultralydsmåling af inferior vena cava og indre halsvene og hypotension efter anæstesi-induktion hos patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår mave-tarmkirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastrointestinal kirurgi
- BMI 18~24
- ASA score gradⅠ~ III
Ekskluderingskriterier:
- anæmi
- skrumpelever
- Akut operation
- svær hypertension
- New York Heart Association III ~ IV eller ejektionsfraktion <40 %
- skrumpelever
- Andre alvorlige systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hypotension
Patienter med hypotension efter induktion af anæstesi
|
|
ikke-hypotension
Patienter uden hypotension efter induktion af anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypotension efter anæstesi Induktion
Tidsramme: inden for 12 timer efter induktion af anæstesi
|
Hypotension kan diagnosticeres, hvis en af følgende tilstande er sande: (1) et fald i det gennemsnitlige arterielle tryk på > 20 % sammenlignet med basisværdien (2) det gennemsnitlige arterielle tryk < 60 mmHg
|
inden for 12 timer efter induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsmåling af inferior vena cava og indre halsvene
Tidsramme: inden for 1 time før anæstesiinduktion
|
Mål den maksimale diameter, minimumsdiameter og tværsnitsareal af inferior vena cava og indre halsvene
|
inden for 1 time før anæstesiinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
8. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XYFY2019-1202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .