- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04379141
Misurazione ultrasonica di IVC e IJV nella previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
6 maggio 2020 aggiornato da: Jin Dong Liu
Misurazione ultrasonica della vena cava inferiore e della vena giugulare interna nella previsione dell'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale
Questa ricerca dovrebbe studiare la misurazione ultrasonica della vena giugulare interna e della vena cava inferiore, che può essere utilizzata come un buon indice per prevedere l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia, e il suo metodo di misurazione è semplice e rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'induzione dell'anestesia è il processo dallo stato fisiologico allo stato anestetico in un breve periodo di tempo.
L'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia è strettamente correlata a molte lesioni d'organo.
Il divieto di digiuno da parte dei pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale è un importante meccanismo di grave ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia.
Attualmente, la misurazione ultrasonica della vena cava inferiore e della vena giugulare interna si è dimostrata un mezzo conveniente e non invasivo per valutare il volume sanguigno dei pazienti.
Lo scopo di questa ricerca era studiare la relatività tra la misurazione ultrasonica della vena cava inferiore e della vena giugulare interna e l'ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia nei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale nell'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia gastrointestinale
- IMC 18~24
- Grado di punteggio ASAⅠ~ III
Criteri di esclusione:
- anemia
- cirrosi
- Chirurgia d'urgenza
- ipertensione grave
- New York Heart Association III ~ IV o frazione di eiezione <40%
- cirrosi
- Altre gravi malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
ipotensione
Pazienti con ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
|
|
non ipotensione
Pazienti senza ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipotensione dopo l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: entro 12 ore dall'induzione dell'anestesia
|
L'ipotensione può essere diagnosticata se si verifica una delle seguenti condizioni: (1) diminuzione della pressione arteriosa media > 20% rispetto al valore basale (2) pressione arteriosa media < 60 mmHg
|
entro 12 ore dall'induzione dell'anestesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione ultrasonica della vena cava inferiore e della vena giugulare interna
Lasso di tempo: entro 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia
|
Misurare il diametro massimo, il diametro minimo e l'area della sezione trasversale della vena cava inferiore e della vena giugulare interna
|
entro 1 ora prima dell'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jin Dong Liu, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
8 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2019-1202
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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