- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04382872
Folikulární tekutina exosom miRNA během zrání oocytů
Zkoumání miRNA exosomu folikulární tekutiny u mladých a starších žen během zrání oocytů
Folikulogeneze zahrnuje nábor primordiálních folikulů do skupiny rostoucích folikulů, ve kterých je nakonec jeden folikul vybrán, dozrává a ovuluje. Dochází ke komplexním endokrinním a intraovariálním parakrinním interakcím za účelem vytvoření měnícího se intrafolikulárního hormonálního prostředí vhodného pro vývoj oocytů. Tato vývojová kompetence oocytů a fertilizace a embryogeneze je však u starších žen narušena. Snížená funkce vaječníků je obecně připisována sníženému množství a kvalitě oocytů a jejich okolních granulózních buněk během stárnutí vaječníků, ačkoli základní mechanismy zůstávají nejasné.
Cílem studie je prozkoumat miRNA v exozomu FF (folikulární tekutina) u mladých a starších žen a jejich vztah ke zrání vajíček.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních desetiletích vedly demografické a socioekonomické faktory k výrazným změnám v lidské společnosti, které zahrnují odkládání porodu a následné zvýšení průměrného věku při prvním porodu. Starší ženy mají více reprodukčních problémů (včetně menstruační neregulace a snížené ovariální rezervy, což se odráží ve snížení antimulleriánského hormonu (AMH)) a jejich oocyty jsou často nižší kvality ve srovnání s mladšími ženami.
Folikulogeneze zahrnuje nábor primordiálních folikulů do skupiny rostoucích folikulů, ve kterých je nakonec jeden folikul vybrán, dozrává a ovuluje. Dochází ke komplexním endokrinním a intraovariálním parakrinním interakcím za účelem vytvoření měnícího se intrafolikulárního hormonálního prostředí vhodného pro vývoj oocytů. Tato vývojová kompetence oocytu, definovaná jako schopnost oocytu dokončit vývoj folikulů a podstoupit oplodnění a embryogenezi, je však u starších žen narušena. Pokles ženské plodnosti související s věkem je způsoben hlavně stárnutím vaječníků nebo sníženou funkcí vaječníků související s věkem. Snížená funkce vaječníků je obecně připisována sníženému množství a kvalitě oocytů a jejich okolních granulózních buněk během stárnutí vaječníků, ačkoli základní mechanismy zůstávají nejasné. Transkripční studie nepřímo naznačují, že některé změny v expresi genu oocytů a komunikaci mezi buňkami mohou zahrnovat epigenetické mechanismy.
Ovariální folikul může být jedním z nejlepších modelů u člověka pro studium exozomů s ohledem na roli granulózních buněk a folikulární tekutiny pro zrání oocytů. Ve ovariálním folikulu může exozom folikulární tekutiny (FF) hrát důležitou roli zprostředkované komunikace mezi oocytem a okolními granulózními buňkami.
Cílem studie je prozkoumat miRNA v exozomu FF (folikulární tekutina) u mladých a starších žen a jejich vztah ke zrání vajíček.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Telefonní číslo: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 20 až 45 let;
- BMI > 19 & < 35;
- Ženy, které plánují provést invitro fertilizaci (IVF) spolu s intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) kvůli problémům s plodností
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní těhotenský test před užitím studovaných léků;
- Ženy s BMI>35 kg/m2;
- Ženy se známou chromozomální translokací, opakujícími se potraty nebo nositelkami Fragile X;
- Ženy s endometriózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RNA-sekvenování
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
1) Poprvé identifikovat FF exosomové miRNA ve zralých a nezralých folikulech u mladých a starých žen pomocí sekvenování RNA (RNA-seq).
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
|
kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
2) Ověřit identifikované FF exosomové miRNA ve zralých a nezralých folikulech u mladých a starších žen a zkoumat jejich expresi v odpovídajících granulózních buňkách pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR).
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra oplodnění a těhotenství
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
|
3) Pozorovat účinek identifikovaných specifických FF exosomových miRNA na zrání oocytů (pomocí IVM) a posoudit asociaci miRNA na fertilizaci a míru březosti.
|
dokončením studia v průměru 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019.137
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrání oocytů
-
GinefivTheramexZatím nenabírámeBlastocyst | Odběr oocytů | Hnojení in vitro | Embryo | Oocyt | PGT-A | Stimulace ve vaječníku
-
Centrum Clinic IVF CenterDokončenoSnížená ovariální rezerva | Invitro oplodnění | OocytKrocan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktivní, ne nábor
-
Nanjing UniversityNáborNeplodnost, žena | IVF | Reprodukční porucha | OocytČína
-
Inti LabsNáborOocyt | Zona Pellucida | Viskoelastický majetekTchaj-wan