Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Folikulární tekutina exosom miRNA během zrání oocytů

12. srpna 2025 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Zkoumání miRNA exosomu folikulární tekutiny u mladých a starších žen během zrání oocytů

Folikulogeneze zahrnuje nábor primordiálních folikulů do skupiny rostoucích folikulů, ve kterých je nakonec jeden folikul vybrán, dozrává a ovuluje. Dochází ke komplexním endokrinním a intraovariálním parakrinním interakcím za účelem vytvoření měnícího se intrafolikulárního hormonálního prostředí vhodného pro vývoj oocytů. Tato vývojová kompetence oocytů a fertilizace a embryogeneze je však u starších žen narušena. Snížená funkce vaječníků je obecně připisována sníženému množství a kvalitě oocytů a jejich okolních granulózních buněk během stárnutí vaječníků, ačkoli základní mechanismy zůstávají nejasné.

Cílem studie je prozkoumat miRNA v exozomu FF (folikulární tekutina) u mladých a starších žen a jejich vztah ke zrání vajíček.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V posledních desetiletích vedly demografické a socioekonomické faktory k výrazným změnám v lidské společnosti, které zahrnují odkládání porodu a následné zvýšení průměrného věku při prvním porodu. Starší ženy mají více reprodukčních problémů (včetně menstruační neregulace a snížené ovariální rezervy, což se odráží ve snížení antimulleriánského hormonu (AMH)) a jejich oocyty jsou často nižší kvality ve srovnání s mladšími ženami.

Folikulogeneze zahrnuje nábor primordiálních folikulů do skupiny rostoucích folikulů, ve kterých je nakonec jeden folikul vybrán, dozrává a ovuluje. Dochází ke komplexním endokrinním a intraovariálním parakrinním interakcím za účelem vytvoření měnícího se intrafolikulárního hormonálního prostředí vhodného pro vývoj oocytů. Tato vývojová kompetence oocytu, definovaná jako schopnost oocytu dokončit vývoj folikulů a podstoupit oplodnění a embryogenezi, je však u starších žen narušena. Pokles ženské plodnosti související s věkem je způsoben hlavně stárnutím vaječníků nebo sníženou funkcí vaječníků související s věkem. Snížená funkce vaječníků je obecně připisována sníženému množství a kvalitě oocytů a jejich okolních granulózních buněk během stárnutí vaječníků, ačkoli základní mechanismy zůstávají nejasné. Transkripční studie nepřímo naznačují, že některé změny v expresi genu oocytů a komunikaci mezi buňkami mohou zahrnovat epigenetické mechanismy.

Ovariální folikul může být jedním z nejlepších modelů u člověka pro studium exozomů s ohledem na roli granulózních buněk a folikulární tekutiny pro zrání oocytů. Ve ovariálním folikulu může exozom folikulární tekutiny (FF) hrát důležitou roli zprostředkované komunikace mezi oocytem a okolními granulózními buňkami.

Cílem studie je prozkoumat miRNA v exozomu FF (folikulární tekutina) u mladých a starších žen a jejich vztah ke zrání vajíček.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ženy podstupující léčbu odběrem oocytů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 20 až 45 let;
  2. BMI > 19 & < 35;
  3. Ženy, které plánují provést invitro fertilizaci (IVF) spolu s intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI) kvůli problémům s plodností

Kritéria vyloučení:

  1. Pozitivní těhotenský test před užitím studovaných léků;
  2. Ženy s BMI>35 kg/m2;
  3. Ženy se známou chromozomální translokací, opakujícími se potraty nebo nositelkami Fragile X;
  4. Ženy s endometriózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RNA-sekvenování
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
1) Poprvé identifikovat FF exosomové miRNA ve zralých a nezralých folikulech u mladých a starých žen pomocí sekvenování RNA (RNA-seq).
dokončením studia v průměru 2 roky
kvantitativní polymerázová řetězová reakce v reálném čase
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
2) Ověřit identifikované FF exosomové miRNA ve zralých a nezralých folikulech u mladých a starších žen a zkoumat jejich expresi v odpovídajících granulózních buňkách pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce v reálném čase (qRT-PCR).
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra oplodnění a těhotenství
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
3) Pozorovat účinek identifikovaných specifických FF exosomových miRNA na zrání oocytů (pomocí IVM) a posoudit asociaci miRNA na fertilizaci a míru březosti.
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2019.137

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrání oocytů

Předplatit