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Follikelflüssigkeits-Exosom-miRNA während der Oozytenreifung

12. August 2025 aktualisiert von: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Untersuchung der Follikelflüssigkeits-Exosomen-miRNA bei jungen und alten Frauen während der Oozytenreifung

Die Follikulogenese beinhaltet die Rekrutierung von Primordialfollikeln in eine Gruppe wachsender Follikel, in denen schließlich ein Follikel ausgewählt, gereift und ovuliert wird. Es treten komplexe endokrine und intraovarielle parakrine Wechselwirkungen auf, um ein sich veränderndes intrafollikuläres hormonelles Milieu zu schaffen, das für die Oozytenentwicklung geeignet ist. Diese Fähigkeit zur Entwicklung der Eizelle und zur Befruchtung und Embryogenese ist jedoch bei älteren Frauen beeinträchtigt. Eine verminderte Ovarialfunktion wird im Allgemeinen auf eine verminderte Quantität und Qualität der Eizellen und der sie umgebenden Granulosazellen während der Ovarialalterung zurückgeführt, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unklar bleiben.

Ziel der Studie ist es, die miRNA im (Follikelflüssigkeit) FF-Exosom bei jungen und alten Frauen und ihre Beziehung zur Eizellreifung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten haben demografische und sozioökonomische Faktoren zu deutlichen Veränderungen in der menschlichen Gesellschaft geführt, die einen Aufschub der Geburt eines Kindes und einen anschließenden Anstieg des Durchschnittsalters bei der ersten Geburt beinhalten. Ältere Frauen haben häufiger reproduktive Probleme (einschließlich Menstruationsstörungen und verminderter ovarieller Reserve, die sich in einem reduzierten Anti-Müller-Hormon (AMH) widerspiegeln) und ihre Eizellen sind im Vergleich zu jüngeren Frauen oft von geringerer Qualität.

Die Follikulogenese beinhaltet die Rekrutierung von Primordialfollikeln in eine Gruppe wachsender Follikel, in denen schließlich ein Follikel ausgewählt, gereift und ovuliert wird. Es treten komplexe endokrine und intraovarielle parakrine Wechselwirkungen auf, um ein sich veränderndes intrafollikuläres hormonelles Milieu zu schaffen, das für die Oozytenentwicklung geeignet ist. Diese Fähigkeit zur Entwicklung der Eizelle, definiert als die Fähigkeit der Eizelle, die Follikelentwicklung abzuschließen und sich einer Befruchtung und Embryogenese zu unterziehen, ist jedoch bei älteren Frauen beeinträchtigt. Der altersbedingte Rückgang der weiblichen Fertilität wird hauptsächlich durch die Alterung der Eierstöcke oder eine altersbedingte verminderte Eierstockfunktion verursacht. Eine verminderte Ovarialfunktion wird im Allgemeinen auf eine verminderte Quantität und Qualität der Eizellen und der sie umgebenden Granulosazellen während der Ovarialalterung zurückgeführt, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unklar bleiben. Transkriptionsstudien haben indirekt nahegelegt, dass einige altersbedingte Veränderungen in der Oozyten-Genexpression und der Zell-zu-Zell-Kommunikation epigenetische Mechanismen betreffen könnten.

Der Ovarialfollikel kann eines der besten Modelle beim Menschen für Exosomenstudien sein, wenn man die Rolle der Granulosazellen und der Follikelflüssigkeit für die Oozytenreifung berücksichtigt. Im Ovarialfollikel kann das Exosom der Follikelflüssigkeit (FF) eine wichtige vermittelte Kommunikationsrolle zwischen der Oozyte und den umgebenden Granulosazellen spielen.

Ziel der Studie ist es, die miRNA im (Follikelflüssigkeit) FF-Exosom bei jungen und alten Frauen und ihre Beziehung zur Eizellreifung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, die sich einer Behandlung zur Eizellentnahme unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 20 bis 45;
  2. BMI > 19 & < 35;
  3. Frauen, die aufgrund ihrer Fruchtbarkeitsprobleme eine In-vitro-Fertilisation (IVF) zusammen mit einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) planen

Ausschlusskriterien:

  1. Positiver Schwangerschaftstest vor der Einnahme von Studienmedikamenten;
  2. Frauen mit BMI>35 kg/m2;
  3. Frauen mit bekannter chromosomaler Translokation, wiederkehrenden Aborten oder Trägerinnen von Fragile X;
  4. Frauen mit Endometriose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
1) Erstmalige Identifizierung von FF-Exosom-miRNAs in reifen und unreifen Follikeln bei jungen und alten Frauen durch RNA-Sequenzierung (RNA-seq).
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
2) Um die identifizierten FF-Exosom-miRNAs in reifen und unreifen Follikeln bei jungen und alten Frauen zu verifizieren und ihre Expression in den entsprechenden Granulosazellen durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) zu untersuchen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtung und Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
3) Beobachtung der Wirkung der identifizierten spezifischen FF-Exosom-miRNAs auf die Oozytenreifung (durch IVM) und Bewertung der Assoziation der miRNAs mit Befruchtung und Schwangerschaftsrate.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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