- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04382872
Follikelflüssigkeits-Exosom-miRNA während der Oozytenreifung
Untersuchung der Follikelflüssigkeits-Exosomen-miRNA bei jungen und alten Frauen während der Oozytenreifung
Die Follikulogenese beinhaltet die Rekrutierung von Primordialfollikeln in eine Gruppe wachsender Follikel, in denen schließlich ein Follikel ausgewählt, gereift und ovuliert wird. Es treten komplexe endokrine und intraovarielle parakrine Wechselwirkungen auf, um ein sich veränderndes intrafollikuläres hormonelles Milieu zu schaffen, das für die Oozytenentwicklung geeignet ist. Diese Fähigkeit zur Entwicklung der Eizelle und zur Befruchtung und Embryogenese ist jedoch bei älteren Frauen beeinträchtigt. Eine verminderte Ovarialfunktion wird im Allgemeinen auf eine verminderte Quantität und Qualität der Eizellen und der sie umgebenden Granulosazellen während der Ovarialalterung zurückgeführt, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unklar bleiben.
Ziel der Studie ist es, die miRNA im (Follikelflüssigkeit) FF-Exosom bei jungen und alten Frauen und ihre Beziehung zur Eizellreifung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten haben demografische und sozioökonomische Faktoren zu deutlichen Veränderungen in der menschlichen Gesellschaft geführt, die einen Aufschub der Geburt eines Kindes und einen anschließenden Anstieg des Durchschnittsalters bei der ersten Geburt beinhalten. Ältere Frauen haben häufiger reproduktive Probleme (einschließlich Menstruationsstörungen und verminderter ovarieller Reserve, die sich in einem reduzierten Anti-Müller-Hormon (AMH) widerspiegeln) und ihre Eizellen sind im Vergleich zu jüngeren Frauen oft von geringerer Qualität.
Die Follikulogenese beinhaltet die Rekrutierung von Primordialfollikeln in eine Gruppe wachsender Follikel, in denen schließlich ein Follikel ausgewählt, gereift und ovuliert wird. Es treten komplexe endokrine und intraovarielle parakrine Wechselwirkungen auf, um ein sich veränderndes intrafollikuläres hormonelles Milieu zu schaffen, das für die Oozytenentwicklung geeignet ist. Diese Fähigkeit zur Entwicklung der Eizelle, definiert als die Fähigkeit der Eizelle, die Follikelentwicklung abzuschließen und sich einer Befruchtung und Embryogenese zu unterziehen, ist jedoch bei älteren Frauen beeinträchtigt. Der altersbedingte Rückgang der weiblichen Fertilität wird hauptsächlich durch die Alterung der Eierstöcke oder eine altersbedingte verminderte Eierstockfunktion verursacht. Eine verminderte Ovarialfunktion wird im Allgemeinen auf eine verminderte Quantität und Qualität der Eizellen und der sie umgebenden Granulosazellen während der Ovarialalterung zurückgeführt, obwohl die zugrunde liegenden Mechanismen unklar bleiben. Transkriptionsstudien haben indirekt nahegelegt, dass einige altersbedingte Veränderungen in der Oozyten-Genexpression und der Zell-zu-Zell-Kommunikation epigenetische Mechanismen betreffen könnten.
Der Ovarialfollikel kann eines der besten Modelle beim Menschen für Exosomenstudien sein, wenn man die Rolle der Granulosazellen und der Follikelflüssigkeit für die Oozytenreifung berücksichtigt. Im Ovarialfollikel kann das Exosom der Follikelflüssigkeit (FF) eine wichtige vermittelte Kommunikationsrolle zwischen der Oozyte und den umgebenden Granulosazellen spielen.
Ziel der Studie ist es, die miRNA im (Follikelflüssigkeit) FF-Exosom bei jungen und alten Frauen und ihre Beziehung zur Eizellreifung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
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Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Telefonnummer: 85235051537
- E-Mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Kontakt:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Telefonnummer: 85235051764
- E-Mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 20 bis 45;
- BMI > 19 & < 35;
- Frauen, die aufgrund ihrer Fruchtbarkeitsprobleme eine In-vitro-Fertilisation (IVF) zusammen mit einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) planen
Ausschlusskriterien:
- Positiver Schwangerschaftstest vor der Einnahme von Studienmedikamenten;
- Frauen mit BMI>35 kg/m2;
- Frauen mit bekannter chromosomaler Translokation, wiederkehrenden Aborten oder Trägerinnen von Fragile X;
- Frauen mit Endometriose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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RNA-Sequenzierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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1) Erstmalige Identifizierung von FF-Exosom-miRNAs in reifen und unreifen Follikeln bei jungen und alten Frauen durch RNA-Sequenzierung (RNA-seq).
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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2) Um die identifizierten FF-Exosom-miRNAs in reifen und unreifen Follikeln bei jungen und alten Frauen zu verifizieren und ihre Expression in den entsprechenden Granulosazellen durch quantitative Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) zu untersuchen.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtung und Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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3) Beobachtung der Wirkung der identifizierten spezifischen FF-Exosom-miRNAs auf die Oozytenreifung (durch IVM) und Bewertung der Assoziation der miRNAs mit Befruchtung und Schwangerschaftsrate.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.137
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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