- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04382872
Follikulær væske eksosom miRNA under oocyttmodning
Undersøkelse av follikkelvæskeeksosome miRNA hos unge og eldre kvinner under oocyttmodning
Follikulogenese involverer rekruttering av primordiale follikler til en gruppe voksende follikler der til slutt en follikkel velges ut, modnes og har eggløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaksjoner oppstår for å skape et skiftende intrafollikulært hormonmiljø som er egnet for oocyttutvikling. Imidlertid er denne oocyttutviklingskompetansen og å gjennomgå befruktning og embryogenese svekket hos eldre kvinner. Redusert eggstokkfunksjon tilskrives generelt redusert mengde og kvalitet av oocytter og deres omkringliggende granulosaceller under eggstokkaldring, selv om de underliggende mekanismene fortsatt er uklare.
Målet med studien er å undersøke miRNA i (follikulærvæske) FF-eksosomet hos unge og eldre kvinner og deres forhold til eggmodning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste tiårene har demografiske og sosioøkonomiske faktorer resultert i markante endringer i det menneskelige samfunn som inkluderer utsettelse av barnefødsel og en påfølgende økning i gjennomsnittsalder ved første fødsel. Eldre kvinner har flere reproduktive problemer (inkludert menstruasjonsforstyrrelser og redusert ovariereserve som reflektert av redusert anti-mullerian hormon (AMH)) og deres oocytter er ofte av lavere kvalitet sammenlignet med yngre kvinner.
Follikulogenese involverer rekruttering av primordiale follikler til en gruppe voksende follikler der til slutt en follikkel velges ut, modnes og har eggløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaksjoner oppstår for å skape et skiftende intrafollikulært hormonmiljø som er egnet for oocyttutvikling. Imidlertid er denne oocyttutviklingskompetansen, definert som oocyttens evne til å fullføre follikulær utvikling, og til å gjennomgå befruktning og embryogenese svekket hos eldre kvinner. Aldersrelatert nedgang i kvinnelig fertilitet er hovedsakelig drevet av aldring av eggstokkene, eller redusert eggstokkfunksjon assosiert med alder. Redusert eggstokkfunksjon tilskrives generelt redusert mengde og kvalitet av oocytter og deres omkringliggende granulosaceller under eggstokkaldring, selv om de underliggende mekanismene fortsatt er uklare. Transkripsjonsstudier har indirekte antydet at noen aldersrelaterte endringer i oocytt-genuttrykk og celle-til-celle-kommunikasjon kan involvere epigenetisk maskineri.
Eggstokkfollikkel kan være en av de beste modellene i menneskelig for eksosomstudier med tanke på rollen til granulosacellene og follikkelvæsken for oocyttmodning. I eggstokkfollikkelen kan follikulærvæske (FF) exosom spille en viktig mediert kommunikasjonsrolle mellom oocytten og omkringliggende granulosaceller.
Målet med studien er å undersøke miRNA i (follikulærvæske) FF-eksosomet hos unge og eldre kvinner og deres forhold til eggmodning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Pui Wah Chung
- Telefonnummer: 85235051537
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 20 til 45;
- BMI > 19 & < 35;
- Kvinner som planlegger å utføre invitrofertilisering (IVF) sammen med intracytoplasmatisk sæd injeksjon (ICSI) for sine fertilitetsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Positiv graviditetstest før du tar studiemedisiner;
- Kvinner med BMI >35 kg/m2;
- Kvinner med kjent kromosomtranslokasjon, tilbakevendende aborter eller de som bærer skjør X;
- Kvinner med endometriose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
1) Å identifisere for første gang FF-eksosom miRNA i modne og umodne follikler hos unge og eldre kvinner ved RNA-sekvensering (RNA-seq).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
2) For å verifisere de identifiserte FF-eksosom-miRNA-ene i modne og umodne follikler hos unge og eldre kvinner og undersøke deres uttrykk i de tilsvarende granulosacellene ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
befruktning og svangerskapsprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
3) For å observere effekten av de identifiserte spesifikke FF-eksosom miRNAene på oocyttmodning (ved IVM) og vurdere assosiasjonen til miRNAene på befruktning og graviditetsrate.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2019.137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .