Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikulær væske eksosom miRNA under oocyttmodning

6. februar 2023 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Undersøkelse av follikkelvæskeeksosome miRNA hos unge og eldre kvinner under oocyttmodning

Follikulogenese involverer rekruttering av primordiale follikler til en gruppe voksende follikler der til slutt en follikkel velges ut, modnes og har eggløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaksjoner oppstår for å skape et skiftende intrafollikulært hormonmiljø som er egnet for oocyttutvikling. Imidlertid er denne oocyttutviklingskompetansen og å gjennomgå befruktning og embryogenese svekket hos eldre kvinner. Redusert eggstokkfunksjon tilskrives generelt redusert mengde og kvalitet av oocytter og deres omkringliggende granulosaceller under eggstokkaldring, selv om de underliggende mekanismene fortsatt er uklare.

Målet med studien er å undersøke miRNA i (follikulærvæske) FF-eksosomet hos unge og eldre kvinner og deres forhold til eggmodning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

De siste tiårene har demografiske og sosioøkonomiske faktorer resultert i markante endringer i det menneskelige samfunn som inkluderer utsettelse av barnefødsel og en påfølgende økning i gjennomsnittsalder ved første fødsel. Eldre kvinner har flere reproduktive problemer (inkludert menstruasjonsforstyrrelser og redusert ovariereserve som reflektert av redusert anti-mullerian hormon (AMH)) og deres oocytter er ofte av lavere kvalitet sammenlignet med yngre kvinner.

Follikulogenese involverer rekruttering av primordiale follikler til en gruppe voksende follikler der til slutt en follikkel velges ut, modnes og har eggløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaksjoner oppstår for å skape et skiftende intrafollikulært hormonmiljø som er egnet for oocyttutvikling. Imidlertid er denne oocyttutviklingskompetansen, definert som oocyttens evne til å fullføre follikulær utvikling, og til å gjennomgå befruktning og embryogenese svekket hos eldre kvinner. Aldersrelatert nedgang i kvinnelig fertilitet er hovedsakelig drevet av aldring av eggstokkene, eller redusert eggstokkfunksjon assosiert med alder. Redusert eggstokkfunksjon tilskrives generelt redusert mengde og kvalitet av oocytter og deres omkringliggende granulosaceller under eggstokkaldring, selv om de underliggende mekanismene fortsatt er uklare. Transkripsjonsstudier har indirekte antydet at noen aldersrelaterte endringer i oocytt-genuttrykk og celle-til-celle-kommunikasjon kan involvere epigenetisk maskineri.

Eggstokkfollikkel kan være en av de beste modellene i menneskelig for eksosomstudier med tanke på rollen til granulosacellene og follikkelvæsken for oocyttmodning. I eggstokkfollikkelen kan follikulærvæske (FF) exosom spille en viktig mediert kommunikasjonsrolle mellom oocytten og omkringliggende granulosaceller.

Målet med studien er å undersøke miRNA i (follikulærvæske) FF-eksosomet hos unge og eldre kvinner og deres forhold til eggmodning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner som gjennomgår behandling for oocytthenting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner i alderen 20 til 45;
  2. BMI > 19 & < 35;
  3. Kvinner som planlegger å utføre invitrofertilisering (IVF) sammen med intracytoplasmatisk sæd injeksjon (ICSI) for sine fertilitetsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv graviditetstest før du tar studiemedisiner;
  2. Kvinner med BMI >35 kg/m2;
  3. Kvinner med kjent kromosomtranslokasjon, tilbakevendende aborter eller de som bærer skjør X;
  4. Kvinner med endometriose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
1) Å identifisere for første gang FF-eksosom miRNA i modne og umodne follikler hos unge og eldre kvinner ved RNA-sekvensering (RNA-seq).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
2) For å verifisere de identifiserte FF-eksosom-miRNA-ene i modne og umodne follikler hos unge og eldre kvinner og undersøke deres uttrykk i de tilsvarende granulosacellene ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjon (qRT-PCR).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktning og svangerskapsprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
3) For å observere effekten av de identifiserte spesifikke FF-eksosom miRNAene på oocyttmodning (ved IVM) og vurdere assosiasjonen til miRNAene på befruktning og graviditetsrate.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. april 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019.137

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere