- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04382872
Folliculaire vloeistof exosome miRNA tijdens eicelrijping
Onderzoek van folliculair vocht exosome miRNA bij jonge en bejaarde vrouwen tijdens eicelrijping
Folliculogenese omvat de rekrutering van primordiale follikels in een groep groeiende follikels waarin uiteindelijk één follikel wordt geselecteerd, gerijpt en geovuleerd. Complexe endocriene en intra-ovariële paracriene interacties vinden plaats om een veranderend intra-folliculair hormonaal milieu te creëren dat geschikt is voor de ontwikkeling van eicellen. Deze ontwikkelingscompetentie van eicellen en het ondergaan van bevruchting en embryogenese is echter aangetast bij bejaarde vrouwen. Een verminderde ovariële functie wordt over het algemeen toegeschreven aan een verminderde kwantiteit en kwaliteit van oöcyten en hun omliggende granulosacellen tijdens ovariële veroudering, hoewel de onderliggende mechanismen onduidelijk blijven.
Het doel van de studie is het onderzoeken van het miRNA in (folliculaire vloeistof) FF-exosoom bij jonge en bejaarde vrouwen en hun relatie met eirijping.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen decennia hebben demografische en sociaaleconomische factoren geleid tot duidelijke veranderingen in de menselijke samenleving, waaronder uitstel van het krijgen van kinderen en een daaropvolgende stijging van de gemiddelde leeftijd bij de eerste bevalling. Oudere vrouwen hebben meer reproductieve problemen (waaronder onregelmatige menstruatie en verminderde ovariële reserve zoals weerspiegeld door verminderde anti-mulleriaanse hormoon (AMH)) en hun eicellen zijn vaak van mindere kwaliteit in vergelijking met jongere vrouwen.
Folliculogenese omvat de rekrutering van primordiale follikels in een groep groeiende follikels waarin uiteindelijk één follikel wordt geselecteerd, gerijpt en geovuleerd. Complexe endocriene en intra-ovariële paracriene interacties vinden plaats om een veranderend intra-folliculair hormonaal milieu te creëren dat geschikt is voor de ontwikkeling van eicellen. Deze ontwikkelingscompetentie van de eicel, gedefinieerd als het vermogen van de eicel om de folliculaire ontwikkeling te voltooien en om bevruchting en embryogenese te ondergaan, is echter aangetast bij oudere vrouwen. Leeftijdsgerelateerde achteruitgang van de vrouwelijke vruchtbaarheid wordt voornamelijk veroorzaakt door veroudering van de eierstokken, of een verminderde ovariële functie geassocieerd met leeftijd. Een verminderde ovariële functie wordt over het algemeen toegeschreven aan een verminderde kwantiteit en kwaliteit van oöcyten en hun omliggende granulosacellen tijdens ovariële veroudering, hoewel de onderliggende mechanismen onduidelijk blijven. Transcriptiestudies hebben indirect gesuggereerd dat sommige leeftijdsgerelateerde veranderingen in de genexpressie van oöcyten en cel-tot-celcommunicatie epigenetische machines kunnen inhouden.
Eierstokfollikel kan een van de beste modellen bij de mens zijn voor exosoomonderzoek, gezien de rol van de granulosacellen en folliculaire vloeistof voor de rijping van oöcyten. In de ovariële follikel kan het exosoom van folliculaire vloeistof (FF) een belangrijke gemedieerde communicatierol spelen tussen de oöcyt en de omliggende granulosacellen.
Het doel van de studie is het onderzoeken van het miRNA in (folliculaire vloeistof) FF-exosoom bij jonge en bejaarde vrouwen en hun relatie met eirijping.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Pui Wah Chung
- Telefoonnummer: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Telefoonnummer: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 20 tot 45 jaar;
- BMI > 19 & < 35;
- Vrouwen die van plan zijn om in-vitrofertilisatie (IVF) samen met intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) uit te voeren vanwege hun vruchtbaarheidsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Positieve zwangerschapstest vóór inname van studiemedicatie;
- Vrouwen met BMI>35 kg/m2;
- Vrouwen met bekende chromosomale translocatie, terugkerende abortussen of vrouwen die drager zijn van Fragile X;
- Vrouwen met endometriose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
RNA-sequencing
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
1) Voor het eerst identificeren van FF-exosoom-miRNA's in volwassen en onrijpe follikels bij jonge en bejaarde vrouwen door middel van RNA-sequencing (RNA-seq).
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
2) Om de geïdentificeerde FF-exosoom-miRNA's in volwassen en onrijpe follikels bij jonge en bejaarde vrouwen te verifiëren en hun expressie in de overeenkomstige granulosacellen te onderzoeken door middel van kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR).
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bevruchting en zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
3) Het effect observeren van de geïdentificeerde specifieke FF-exosoom-miRNA's op eicelrijping (door IVM) en de associatie van de miRNA's op bevruchting en zwangerschapspercentage beoordelen.
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.137
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .