- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04382872
MiARN de exosoma de líquido folicular durante la maduración de ovocitos
Investigación del miARN del exosoma del líquido folicular en mujeres jóvenes y ancianas durante la maduración de los ovocitos
La foliculogénesis implica el reclutamiento de folículos primordiales en un grupo de folículos en crecimiento en los que eventualmente se selecciona, madura y ovula un folículo. Se producen complejas interacciones endocrinas y paracrinas intraováricas para crear un entorno hormonal intrafolicular cambiante adecuado para el desarrollo de los ovocitos. Sin embargo, esta competencia de desarrollo de los ovocitos y de someterse a la fertilización y la embriogénesis se ve afectada en las mujeres de edad avanzada. La disminución de la función ovárica generalmente se atribuye a la disminución de la cantidad y calidad de los ovocitos y las células de la granulosa circundantes durante el envejecimiento ovárico, aunque los mecanismos subyacentes aún no están claros.
El objetivo del estudio es investigar el miARN en el exosoma FF (líquido folicular) en mujeres jóvenes y ancianas y su relación con la maduración del óvulo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En las últimas décadas, los factores demográficos y socioeconómicos han resultado en cambios marcados en la sociedad humana que incluyen el aplazamiento de la maternidad y un posterior aumento en la edad media del primer parto. Las mujeres de edad avanzada tienen más problemas reproductivos (incluida la irregularidad menstrual y la disminución de la reserva ovárica reflejada por la reducción de la hormona antimülleriana (AMH)) y sus ovocitos suelen ser de menor calidad en comparación con las mujeres más jóvenes.
La foliculogénesis implica el reclutamiento de folículos primordiales en un grupo de folículos en crecimiento en los que eventualmente se selecciona, madura y ovula un folículo. Se producen complejas interacciones endocrinas y paracrinas intraováricas para crear un entorno hormonal intrafolicular cambiante adecuado para el desarrollo de los ovocitos. Sin embargo, esta competencia de desarrollo del ovocito, definida como la capacidad del ovocito para completar el desarrollo folicular y experimentar la fertilización y la embriogénesis, se ve afectada en las mujeres de edad avanzada. La disminución de la fertilidad femenina relacionada con la edad se debe principalmente al envejecimiento ovárico o a la disminución de la función ovárica asociada con la edad. La disminución de la función ovárica generalmente se atribuye a la disminución de la cantidad y calidad de los ovocitos y las células de la granulosa circundantes durante el envejecimiento ovárico, aunque los mecanismos subyacentes aún no están claros. Los estudios de transcripción han sugerido indirectamente que algunos cambios relacionados con la edad en la expresión génica de los ovocitos y la comunicación de célula a célula pueden implicar maquinaria epigenética.
El folículo ovárico puede ser uno de los mejores modelos en humanos para el estudio de exosomas considerando el papel de las células de la granulosa y el líquido folicular para la maduración de los ovocitos. En el folículo ovárico, el exosoma del líquido folicular (FF) puede desempeñar un papel importante en la comunicación mediada entre el ovocito y las células de la granulosa circundantes.
El objetivo del estudio es investigar el miARN en el exosoma FF (líquido folicular) en mujeres jóvenes y ancianas y su relación con la maduración del óvulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Pui Wah Chung
- Número de teléfono: 85235051537
- Correo electrónico: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Número de teléfono: 85235051764
- Correo electrónico: cosycheung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 45 años;
- IMC > 19 y < 35;
- Mujeres que planean realizar fertilización invitro (FIV) junto con inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) para sus problemas de fertilidad
Criterio de exclusión:
- Prueba de embarazo positiva antes de tomar los medicamentos del estudio;
- Mujeres con IMC>35 kg/m2;
- Mujeres con translocación cromosómica conocida, abortos recurrentes o portadoras de X frágil;
- Mujeres con endometriosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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1) Identificar por primera vez miRNAs de exosomas FF en folículos maduros e inmaduros en mujeres jóvenes y ancianas mediante secuenciación de RNA (RNA-seq).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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2) Verificar los miARN del exosoma FF identificados en folículos maduros e inmaduros en mujeres jóvenes y ancianas e investigar su expresión en las células de la granulosa correspondientes mediante la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real (qRT-PCR).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de fecundación y embarazo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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3) Observar el efecto de los miARN de exosomas FF específicos identificados en la maduración de ovocitos (mediante IVM) y evaluar la asociación de los miARN en la tasa de fecundación y embarazo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019.137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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