- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04382872
MiARN de l'exosome du liquide folliculaire pendant la maturation des ovocytes
Enquête sur les miARN de l'exosome du liquide folliculaire chez les femmes jeunes et âgées pendant la maturation des ovocytes
La folliculogenèse implique le recrutement de follicules primordiaux dans un groupe de follicules en croissance dans lequel finalement un follicule est sélectionné, mûri et ovulé. Des interactions complexes endocrines et paracrines intra-ovariennes se produisent pour créer un milieu hormonal intra-folliculaire changeant adapté au développement des ovocytes. Cependant, cette compétence de développement des ovocytes et de subir la fécondation et l'embryogenèse est altérée chez les femmes âgées. La diminution de la fonction ovarienne est généralement attribuée à la diminution de la quantité et de la qualité des ovocytes et des cellules de la granulosa environnantes au cours du vieillissement ovarien, bien que les mécanismes sous-jacents restent flous.
Le but de l'étude est d'étudier le miARN dans l'exosome FF (liquide folliculaire) chez les femmes jeunes et âgées et leur relation avec la maturation des ovules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, les facteurs démographiques et socio-économiques ont entraîné des changements marqués dans la société humaine, notamment le report de la procréation et une augmentation consécutive de l'âge moyen au premier accouchement. Les femmes âgées ont plus de problèmes de reproduction (y compris l'irrégularité menstruelle et la diminution de la réserve ovarienne, comme en témoigne la réduction de l'hormone anti-mullérienne (AMH)) et leurs ovocytes sont souvent de qualité inférieure par rapport aux femmes plus jeunes.
La folliculogenèse implique le recrutement de follicules primordiaux dans un groupe de follicules en croissance dans lequel finalement un follicule est sélectionné, mûri et ovulé. Des interactions complexes endocrines et paracrines intra-ovariennes se produisent pour créer un milieu hormonal intra-folliculaire changeant adapté au développement des ovocytes. Cependant, cette compétence développementale de l'ovocyte, définie comme la capacité de l'ovocyte à achever le développement folliculaire, à subir la fécondation et l'embryogenèse, est altérée chez les femmes âgées. La baisse de la fertilité féminine liée à l'âge est principalement due au vieillissement ovarien ou à la diminution de la fonction ovarienne associée à l'âge. La diminution de la fonction ovarienne est généralement attribuée à la diminution de la quantité et de la qualité des ovocytes et des cellules de la granulosa environnantes au cours du vieillissement ovarien, bien que les mécanismes sous-jacents restent flous. Des études de transcription ont suggéré indirectement que certains changements liés à l'âge dans l'expression des gènes des ovocytes et la communication de cellule à cellule pourraient impliquer une machinerie épigénétique.
Le follicule ovarien peut être l'un des meilleurs modèles chez l'homme pour l'étude des exosomes compte tenu du rôle des cellules de la granulosa et du liquide folliculaire dans la maturation des ovocytes. Dans le follicule ovarien, l'exosome du liquide folliculaire (FF) peut jouer un rôle de communication médiatisé important entre l'ovocyte et les cellules de la granulosa environnantes.
Le but de l'étude est d'étudier le miARN dans l'exosome FF (liquide folliculaire) chez les femmes jeunes et âgées et leur relation avec la maturation des ovules.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Pui Wah Chung
- Numéro de téléphone: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Contact:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Numéro de téléphone: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 20 à 45 ans ;
- IMC > 19 & < 35 ;
- Les femmes qui envisagent d'effectuer une fécondation in vitro (FIV) avec une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) pour leurs problèmes de fertilité
Critère d'exclusion:
- Test de grossesse positif avant de prendre les médicaments à l'étude ;
- Femmes avec IMC>35 kg/m2 ;
- Femmes avec translocation chromosomique connue, avortements récurrents ou porteuses de l'X fragile ;
- Femmes atteintes d'endométriose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séquençage d'ARN
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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1) Identifier pour la première fois les miARN de l'exosome FF dans les follicules matures et immatures chez les femmes jeunes et âgées par séquençage d'ARN (RNA-seq).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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2) Vérifier les miARN de l'exosome FF identifiés dans les follicules matures et immatures chez les femmes jeunes et âgées et étudier leur expression dans les cellules de la granulosa correspondantes par réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de fécondation et de grossesse
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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3) Observer l'effet des miARN spécifiques identifiés de l'exosome FF sur la maturation des ovocytes (par IVM) et évaluer l'association des miARN sur la fécondation et le taux de grossesse.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.137
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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