Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follikulær væske exosom miRNA under oocytmodning

12. august 2025 opdateret af: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Undersøgelse af follikulært væske exosom miRNA hos unge og ældre kvinder under oocytmodning

Follikulogenese involverer rekruttering af primordiale follikler til en gruppe af voksende follikler, hvori til sidst én follikel udvælges, modnes og ægløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaktioner forekommer for at skabe et skiftende intrafollikulært hormonmiljø, der er egnet til oocytudvikling. Imidlertid er denne oocytudviklingskompetence og til at gennemgå befrugtning og embryogenese svækket hos ældre kvinder. Nedsat ovariefunktion tilskrives generelt nedsat mængde og kvalitet af oocytter og deres omgivende granulosaceller under æggestokkens aldring, selvom de underliggende mekanismer forbliver uklare.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge miRNA i (follikulær væske) FF exosom hos unge og ældre kvinder og deres forhold til ægmodning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste årtier har demografiske og socioøkonomiske faktorer resulteret i markante ændringer i det menneskelige samfund, som omfatter udsættelse af fødsel og en efterfølgende stigning i gennemsnitsalderen ved første fødsel. Ældre kvinder har flere reproduktive problemer (herunder menstruationsforstyrrelser og nedsat ovariereserve som afspejlet af reduceret anti-mullerian hormon (AMH)), og deres oocytter er ofte af lavere kvalitet sammenlignet med yngre kvinder.

Follikulogenese involverer rekruttering af primordiale follikler til en gruppe af voksende follikler, hvori til sidst én follikel udvælges, modnes og ægløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaktioner forekommer for at skabe et skiftende intrafollikulært hormonmiljø, der er egnet til oocytudvikling. Imidlertid er denne oocytudviklingskompetence, defineret som oocyttens evne til at fuldføre follikulær udvikling og til at gennemgå befrugtning og embryogenese, svækket hos ældre kvinder. Aldersrelateret fald i kvindelig fertilitet er hovedsageligt drevet af ældning af æggestokkene eller nedsat ovariefunktion forbundet med alder. Nedsat ovariefunktion tilskrives generelt nedsat mængde og kvalitet af oocytter og deres omgivende granulosaceller under æggestokkens aldring, selvom de underliggende mekanismer forbliver uklare. Transkriptionsundersøgelser har indirekte antydet, at nogle aldersrelaterede ændringer i oocyt-genekspression og celle-til-celle-kommunikation kan involvere epigenetisk maskineri.

Ovariefollikel kan være en af ​​de bedste modeller i mennesker til exosomundersøgelse i betragtning af granulosacellernes og follikulærvæskens rolle for oocytmodning. I ovariefolliklen kan follikulær væske (FF) exosom spille en vigtig medieret kommunikationsrolle mellem oocytten og omgivende granulosaceller.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge miRNA i (follikulær væske) FF exosom hos unge og ældre kvinder og deres forhold til ægmodning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder, der gennemgår oocytudtagningsbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20 til 45;
  2. BMI > 19 & < 35;
  3. Kvinder, der planlægger at udføre invitro fertilisering (IVF) sammen med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) for deres fertilitetsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Positiv graviditetstest før du tager undersøgelsesmedicin;
  2. Kvinder med BMI >35 kg/m2;
  3. Kvinder med kendt kromosomtranslokation, tilbagevendende aborter eller dem, der bærer Fragilt X;
  4. Kvinder med endometriose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RNA-sekventering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
1) At identificere for første gang FF exosom miRNA'er i modne og umodne follikler hos unge og ældre kvinder ved RNA-sekventering (RNA-seq).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
kvantitativ polymerasekædereaktion i realtid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
2) At verificere de identificerede FF exosom miRNA'er i modne og umodne follikler hos unge og ældre kvinder og undersøge deres ekspression i de tilsvarende granulosaceller ved kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
befrugtning og graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
3) At observere effekten af ​​de identificerede specifikke FF exosom miRNA'er på oocytmodning (ved IVM) og vurdere associeringen af ​​miRNA'erne på befrugtning og graviditetsrate.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægmodning

Abonner