- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04382872
Follikulær væske exosom miRNA under oocytmodning
Undersøgelse af follikulært væske exosom miRNA hos unge og ældre kvinder under oocytmodning
Follikulogenese involverer rekruttering af primordiale follikler til en gruppe af voksende follikler, hvori til sidst én follikel udvælges, modnes og ægløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaktioner forekommer for at skabe et skiftende intrafollikulært hormonmiljø, der er egnet til oocytudvikling. Imidlertid er denne oocytudviklingskompetence og til at gennemgå befrugtning og embryogenese svækket hos ældre kvinder. Nedsat ovariefunktion tilskrives generelt nedsat mængde og kvalitet af oocytter og deres omgivende granulosaceller under æggestokkens aldring, selvom de underliggende mekanismer forbliver uklare.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge miRNA i (follikulær væske) FF exosom hos unge og ældre kvinder og deres forhold til ægmodning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de seneste årtier har demografiske og socioøkonomiske faktorer resulteret i markante ændringer i det menneskelige samfund, som omfatter udsættelse af fødsel og en efterfølgende stigning i gennemsnitsalderen ved første fødsel. Ældre kvinder har flere reproduktive problemer (herunder menstruationsforstyrrelser og nedsat ovariereserve som afspejlet af reduceret anti-mullerian hormon (AMH)), og deres oocytter er ofte af lavere kvalitet sammenlignet med yngre kvinder.
Follikulogenese involverer rekruttering af primordiale follikler til en gruppe af voksende follikler, hvori til sidst én follikel udvælges, modnes og ægløsning. Komplekse endokrine og intraovarie parakrine interaktioner forekommer for at skabe et skiftende intrafollikulært hormonmiljø, der er egnet til oocytudvikling. Imidlertid er denne oocytudviklingskompetence, defineret som oocyttens evne til at fuldføre follikulær udvikling og til at gennemgå befrugtning og embryogenese, svækket hos ældre kvinder. Aldersrelateret fald i kvindelig fertilitet er hovedsageligt drevet af ældning af æggestokkene eller nedsat ovariefunktion forbundet med alder. Nedsat ovariefunktion tilskrives generelt nedsat mængde og kvalitet af oocytter og deres omgivende granulosaceller under æggestokkens aldring, selvom de underliggende mekanismer forbliver uklare. Transkriptionsundersøgelser har indirekte antydet, at nogle aldersrelaterede ændringer i oocyt-genekspression og celle-til-celle-kommunikation kan involvere epigenetisk maskineri.
Ovariefollikel kan være en af de bedste modeller i mennesker til exosomundersøgelse i betragtning af granulosacellernes og follikulærvæskens rolle for oocytmodning. I ovariefolliklen kan follikulær væske (FF) exosom spille en vigtig medieret kommunikationsrolle mellem oocytten og omgivende granulosaceller.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge miRNA i (follikulær væske) FF exosom hos unge og ældre kvinder og deres forhold til ægmodning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Telefonnummer: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Telefonnummer: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 20 til 45;
- BMI > 19 & < 35;
- Kvinder, der planlægger at udføre invitro fertilisering (IVF) sammen med intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) for deres fertilitetsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Positiv graviditetstest før du tager undersøgelsesmedicin;
- Kvinder med BMI >35 kg/m2;
- Kvinder med kendt kromosomtranslokation, tilbagevendende aborter eller dem, der bærer Fragilt X;
- Kvinder med endometriose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RNA-sekventering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
1) At identificere for første gang FF exosom miRNA'er i modne og umodne follikler hos unge og ældre kvinder ved RNA-sekventering (RNA-seq).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
kvantitativ polymerasekædereaktion i realtid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
2) At verificere de identificerede FF exosom miRNA'er i modne og umodne follikler hos unge og ældre kvinder og undersøge deres ekspression i de tilsvarende granulosaceller ved kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
befrugtning og graviditetsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
3) At observere effekten af de identificerede specifikke FF exosom miRNA'er på oocytmodning (ved IVM) og vurdere associeringen af miRNA'erne på befrugtning og graviditetsrate.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.137
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ægmodning
-
GinefivTheramexIkke rekrutterer endnuBlastocyst | Oocytudvinding | Befrugtning in vitro | Foster | Oocyt | PGT-A | Stimulering i æggestokken
-
Nanjing UniversityRekrutteringInfertilitet, kvinde | IVF | Reproduktiv lidelse | OocytKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Graviditet | OocytFrankrig
-
Centrum Clinic IVF CenterAfsluttetFormindsket Ovarial Reserve | Invitro-befrugtning | OocytKalkun
-
Inti LabsRekrutteringOocyt | Zona Pellucida | Viskoelastisk ejendomTaiwan
-
FertiaguerrevereAfsluttetDårlig ovarierespons | Kvindelig infertilitet af anden oprindelse | Oocyt umodenhedVenezuela