- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04382872
MiRNA dell'esosoma del fluido follicolare durante la maturazione degli ovociti
Indagine sul miRNA dell'esosoma del liquido follicolare nelle donne giovani e anziane durante la maturazione degli ovociti
La follicologenesi comporta il reclutamento di follicoli primordiali in un gruppo di follicoli in crescita in cui alla fine un follicolo viene selezionato, maturato e ovulato. Si verificano complesse interazioni paracrine endocrine e intra-ovariche per creare un ambiente ormonale intra-follicolare mutevole adatto allo sviluppo degli ovociti. Tuttavia, questa capacità di sviluppo degli ovociti e di subire la fecondazione e l'embriogenesi è compromessa nelle donne anziane. La ridotta funzione ovarica è generalmente attribuita alla diminuzione della quantità e della qualità degli ovociti e delle cellule della granulosa circostanti durante l'invecchiamento ovarico, sebbene i meccanismi sottostanti rimangano poco chiari.
Lo scopo dello studio è indagare il miRNA nell'esosoma FF (fluido follicolare) in donne giovani e anziane e la loro relazione con la maturazione dell'uovo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, fattori demografici e socioeconomici hanno portato a marcati cambiamenti nella società umana che includono il rinvio della gravidanza e un conseguente aumento dell'età media al primo parto. Le donne anziane hanno più problemi riproduttivi (tra cui irregolarità mestruale e diminuzione della riserva ovarica, come evidenziato dalla riduzione dell'ormone antimulleriano (AMH)) e i loro ovociti sono spesso di qualità inferiore rispetto alle donne più giovani.
La follicologenesi comporta il reclutamento di follicoli primordiali in un gruppo di follicoli in crescita in cui alla fine un follicolo viene selezionato, maturato e ovulato. Si verificano complesse interazioni paracrine endocrine e intra-ovariche per creare un ambiente ormonale intra-follicolare mutevole adatto allo sviluppo degli ovociti. Tuttavia, questa competenza di sviluppo dell'ovocita, definita come la capacità dell'ovocita di completare lo sviluppo follicolare e di sottoporsi alla fecondazione e all'embriogenesi, è compromessa nelle donne anziane. Il declino correlato all'età della fertilità femminile è guidato principalmente dall'invecchiamento ovarico o dalla ridotta funzionalità ovarica associata all'età. La ridotta funzione ovarica è generalmente attribuita alla diminuzione della quantità e della qualità degli ovociti e delle cellule della granulosa circostanti durante l'invecchiamento ovarico, sebbene i meccanismi sottostanti rimangano poco chiari. Gli studi di trascrizione hanno suggerito indirettamente che alcuni cambiamenti legati all'età nell'espressione genica degli ovociti e nella comunicazione da cellula a cellula possono coinvolgere il meccanismo epigenetico.
Il follicolo ovarico può essere uno dei migliori modelli nell'uomo per lo studio dell'esosoma considerando il ruolo delle cellule della granulosa e del fluido follicolare per la maturazione degli ovociti. Nel follicolo ovarico, l'esosoma del fluido follicolare (FF) può svolgere un importante ruolo di comunicazione mediata tra l'ovocita e le cellule della granulosa circostanti.
Lo scopo dello studio è indagare il miRNA nell'esosoma FF (fluido follicolare) in donne giovani e anziane e la loro relazione con la maturazione dell'uovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contatto:
- Pui Wah Chung
- Numero di telefono: 85235051537
- Email: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 20 ai 45 anni;
- indice di massa corporea > 19 e < 35;
- Donne che stanno pianificando di eseguire la fecondazione in vitro (IVF) insieme all'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) per i loro problemi di fertilità
Criteri di esclusione:
- Test di gravidanza positivo prima dell'assunzione dei farmaci in studio;
- Donne con BMI>35 kg/m2;
- Donne con traslocazione cromosomica nota, aborti ricorrenti o portatrici dell'X fragile;
- Donne con endometriosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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1) Identificare per la prima volta i miRNA dell'esosoma FF nei follicoli maturi e immaturi in donne giovani e anziane mediante sequenziamento dell'RNA (RNA-seq).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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2) Verificare i miRNA dell'esosoma FF identificati nei follicoli maturi e immaturi in donne giovani e anziane e studiare la loro espressione nelle corrispondenti cellule della granulosa mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale (qRT-PCR).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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fecondazione e tasso di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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3) Osservare l'effetto dei miRNA dell'esosoma FF specifici identificati sulla maturazione degli ovociti (mediante IVM) e valutare l'associazione dei miRNA sulla fecondazione e sul tasso di gravidanza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.137
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