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MiRNA dell'esosoma del fluido follicolare durante la maturazione degli ovociti

6 febbraio 2023 aggiornato da: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Indagine sul miRNA dell'esosoma del liquido follicolare nelle donne giovani e anziane durante la maturazione degli ovociti

La follicologenesi comporta il reclutamento di follicoli primordiali in un gruppo di follicoli in crescita in cui alla fine un follicolo viene selezionato, maturato e ovulato. Si verificano complesse interazioni paracrine endocrine e intra-ovariche per creare un ambiente ormonale intra-follicolare mutevole adatto allo sviluppo degli ovociti. Tuttavia, questa capacità di sviluppo degli ovociti e di subire la fecondazione e l'embriogenesi è compromessa nelle donne anziane. La ridotta funzione ovarica è generalmente attribuita alla diminuzione della quantità e della qualità degli ovociti e delle cellule della granulosa circostanti durante l'invecchiamento ovarico, sebbene i meccanismi sottostanti rimangano poco chiari.

Lo scopo dello studio è indagare il miRNA nell'esosoma FF (fluido follicolare) in donne giovani e anziane e la loro relazione con la maturazione dell'uovo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni, fattori demografici e socioeconomici hanno portato a marcati cambiamenti nella società umana che includono il rinvio della gravidanza e un conseguente aumento dell'età media al primo parto. Le donne anziane hanno più problemi riproduttivi (tra cui irregolarità mestruale e diminuzione della riserva ovarica, come evidenziato dalla riduzione dell'ormone antimulleriano (AMH)) e i loro ovociti sono spesso di qualità inferiore rispetto alle donne più giovani.

La follicologenesi comporta il reclutamento di follicoli primordiali in un gruppo di follicoli in crescita in cui alla fine un follicolo viene selezionato, maturato e ovulato. Si verificano complesse interazioni paracrine endocrine e intra-ovariche per creare un ambiente ormonale intra-follicolare mutevole adatto allo sviluppo degli ovociti. Tuttavia, questa competenza di sviluppo dell'ovocita, definita come la capacità dell'ovocita di completare lo sviluppo follicolare e di sottoporsi alla fecondazione e all'embriogenesi, è compromessa nelle donne anziane. Il declino correlato all'età della fertilità femminile è guidato principalmente dall'invecchiamento ovarico o dalla ridotta funzionalità ovarica associata all'età. La ridotta funzione ovarica è generalmente attribuita alla diminuzione della quantità e della qualità degli ovociti e delle cellule della granulosa circostanti durante l'invecchiamento ovarico, sebbene i meccanismi sottostanti rimangano poco chiari. Gli studi di trascrizione hanno suggerito indirettamente che alcuni cambiamenti legati all'età nell'espressione genica degli ovociti e nella comunicazione da cellula a cellula possono coinvolgere il meccanismo epigenetico.

Il follicolo ovarico può essere uno dei migliori modelli nell'uomo per lo studio dell'esosoma considerando il ruolo delle cellule della granulosa e del fluido follicolare per la maturazione degli ovociti. Nel follicolo ovarico, l'esosoma del fluido follicolare (FF) può svolgere un importante ruolo di comunicazione mediata tra l'ovocita e le cellule della granulosa circostanti.

Lo scopo dello studio è indagare il miRNA nell'esosoma FF (fluido follicolare) in donne giovani e anziane e la loro relazione con la maturazione dell'uovo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne sottoposte a trattamento di prelievo di ovociti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne dai 20 ai 45 anni;
  2. indice di massa corporea > 19 e < 35;
  3. Donne che stanno pianificando di eseguire la fecondazione in vitro (IVF) insieme all'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) per i loro problemi di fertilità

Criteri di esclusione:

  1. Test di gravidanza positivo prima dell'assunzione dei farmaci in studio;
  2. Donne con BMI>35 kg/m2;
  3. Donne con traslocazione cromosomica nota, aborti ricorrenti o portatrici dell'X fragile;
  4. Donne con endometriosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequenziamento dell'RNA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
1) Identificare per la prima volta i miRNA dell'esosoma FF nei follicoli maturi e immaturi in donne giovani e anziane mediante sequenziamento dell'RNA (RNA-seq).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
2) Verificare i miRNA dell'esosoma FF identificati nei follicoli maturi e immaturi in donne giovani e anziane e studiare la loro espressione nelle corrispondenti cellule della granulosa mediante reazione quantitativa a catena della polimerasi in tempo reale (qRT-PCR).
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fecondazione e tasso di gravidanza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
3) Osservare l'effetto dei miRNA dell'esosoma FF specifici identificati sulla maturazione degli ovociti (mediante IVM) e valutare l'associazione dei miRNA sulla fecondazione e sul tasso di gravidanza.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019.137

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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