- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04382872
Follikuláris folyadék exoszóma miRNS a petesejt érése során
A follikuláris folyadék exoszóma miRNS vizsgálata fiatal és idős nőkben a petesejt érése során
A follikulogenezis magában foglalja az őstüszők toborzását növekvő tüszők csoportjába, amelyben végül kiválasztják az egyik tüszőt, érik és ovulálják. Komplex endokrin és petefészeken belüli parakrin kölcsönhatások alakulnak ki, amelyek a petesejt-fejlődésre alkalmas, változó intratüszőkön belüli hormonális környezetet hoznak létre. Azonban ez a petesejtek fejlődési kompetenciája, valamint a megtermékenyítés és az embriogenezis károsodott az idős nőkben. A csökkent petefészek-funkció általában a petesejtek és a környező granulosa sejtek mennyiségének és minőségének csökkenése a petefészek öregedése során, bár a mögöttes mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok.
A tanulmány célja az FF (follikuláris folyadék) exoszómában lévő miRNS vizsgálata fiatal és idős nőkben, valamint ezek kapcsolatának a petesejt érésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben a demográfiai és társadalmi-gazdasági tényezők jelentős változásokat eredményeztek az emberi társadalomban, beleértve a gyermekvállalás elhalasztását és az első szüléskor bekövetkező átlagéletkor növekedését. Az idős nőknek több szaporodási problémájuk van (beleértve a menstruációs rendellenességeket és a csökkent petefészek-tartalékot, amit a csökkent anti-muller hormon (AMH) tükröz), és petesejtjeik gyakran rosszabb minőségűek, mint a fiatalabb nők.
A follikulogenezis magában foglalja az őstüszők toborzását növekvő tüszők csoportjába, amelyben végül kiválasztják az egyik tüszőt, érik és ovulálják. Komplex endokrin és petefészeken belüli parakrin kölcsönhatások alakulnak ki, amelyek a petesejt-fejlődésre alkalmas, változó intratüszőkön belüli hormonális környezetet hoznak létre. Azonban ez a petesejtek fejlődési kompetenciája, amelyet a petesejtek azon képességeként határoznak meg, hogy befejezze a tüszőfejlődést, valamint hogy megtermékenyítésen és embriogenezisen menjen keresztül, idős nőkben károsodott. A női termékenység életkorral összefüggő hanyatlása főként a petefészkek öregedésének vagy az életkorral összefüggő csökkent petefészek-funkciónak köszönhető. A csökkent petefészek-funkció általában a petesejtek és a környező granulosa sejtek mennyiségének és minőségének csökkenése a petefészek öregedése során, bár a mögöttes mechanizmusok továbbra is tisztázatlanok. A transzkripciós vizsgálatok közvetetten azt sugallták, hogy a petesejtek génexpressziójában és a sejt-sejt kommunikációban az életkorral összefüggő bizonyos változások epigenetikai gépezetet foglalhatnak magukban.
A petefészektüsző lehet az egyik legjobb modell emberben az exoszómák vizsgálatához, figyelembe véve a granulosa sejtek és a follikuláris folyadék szerepét a petesejtek érésében. A petefészek tüszőjében a follikuláris folyadék (FF) exoszóma fontos közvetített kommunikációs szerepet játszhat a petesejtek és a környező granulosa sejtek között.
A tanulmány célja az FF (follikuláris folyadék) exoszómában lévő miRNS vizsgálata fiatal és idős nőkben, valamint ezek kapcsolatának a petesejt érésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Pui Wah Chung
- Telefonszám: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Telefonszám: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 45 év közötti nők;
- BMI > 19 & < 35;
- Nők, akik in vitro megtermékenyítést (IVF) és intracitoplazmatikus spermiuminjekciót (ICSI) terveznek termékenységi problémáik miatt
Kizárási kritériumok:
- Pozitív terhességi teszt a vizsgálati gyógyszerek szedése előtt;
- 35 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező nők;
- Ismert kromoszóma-transzlokációban szenvedő, ismétlődő abortuszban szenvedő vagy Fragile X-et hordozó nők;
- Endometriózisban szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RNS-szekvenálás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
1) Első alkalommal azonosítani az FF exoszóma miRNS-eket érett és éretlen tüszőkben fiatal és idős nőkben RNS-szekvenálás (RNS-seq) segítségével.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakció
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
2) Fiatal és idős nők érett és éretlen tüszőiben azonosított FF exoszóma miRNS-ek igazolása és expressziójuk vizsgálata a megfelelő granulosa sejtekben kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval (qRT-PCR).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a megtermékenyítés és a terhesség aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
3) Megfigyelni az azonosított FF exoszóma miRNS-ek hatását a petesejtek érésére (IVM-mel), és felmérni a miRNS-ek asszociációját a megtermékenyítésre és a terhességi rátára.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019.137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .