- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04382872
Follikulär vätska exosom miRNA under oocytmognad
Undersökning av follikulär vätska exosom miRNA hos unga och åldrade kvinnor under oocytmognad
Follikulogenes involverar rekryteringen av primordiala folliklar till en grupp av växande folliklar där till slut en follikel väljs ut, mognar och har ägglossning. Komplexa endokrina och intraovarie parakrina interaktioner uppstår för att skapa en föränderlig intrafollikulär hormonmiljö som är lämplig för oocytutveckling. Emellertid är denna oocytutvecklingskompetens och att genomgå befruktning och embryogenes försämrad hos äldre kvinnor. Nedsatt äggstocksfunktion tillskrivs i allmänhet minskad kvantitet och kvalitet av oocyter och deras omgivande granulosaceller under äggstockarnas åldrande, även om de underliggande mekanismerna förblir oklara.
Syftet med studien är att undersöka miRNA i (follikulär vätska) FF exosom hos unga och äldre kvinnor och deras relation till äggmognad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste decennierna har demografiska och socioekonomiska faktorer resulterat i markanta förändringar i det mänskliga samhället som inkluderar uppskjutande av barnafödande och en efterföljande ökning av medelåldern vid första förlossningen. Åldrade kvinnor har fler reproduktionsproblem (inklusive menstruationsrubbningar och minskad äggstocksreserv, vilket återspeglas av minskat anti-mullerian hormon (AMH)) och deras oocyter är ofta av lägre kvalitet jämfört med yngre kvinnor.
Follikulogenes involverar rekryteringen av primordiala folliklar till en grupp av växande folliklar där till slut en follikel väljs ut, mognar och har ägglossning. Komplexa endokrina och intraovarie parakrina interaktioner uppstår för att skapa en föränderlig intrafollikulär hormonmiljö som är lämplig för oocytutveckling. Emellertid är denna oocytutvecklingskompetens, definierad som oocytens förmåga att fullborda follikelutveckling och att genomgå befruktning och embryogenes, försämrad hos äldre kvinnor. Åldersrelaterad nedgång i kvinnlig fertilitet drivs huvudsakligen av åldrande av äggstockarna eller försämrad äggstocksfunktion i samband med ålder. Nedsatt äggstocksfunktion tillskrivs i allmänhet minskad kvantitet och kvalitet av oocyter och deras omgivande granulosaceller under äggstockarnas åldrande, även om de underliggande mekanismerna förblir oklara. Transkriptionsstudier har indirekt föreslagit att vissa åldersrelaterade förändringar i oocytgenexpression och cell-till-cell-kommunikation kan involvera epigenetiska maskiner.
Ovarial follikel kan vara en av de bästa modellerna i människa för exosomstudier med tanke på granulosacellernas och follikulärvätskans roll för oocytmognad. I äggstocksfollikeln kan follikulär vätska (FF) exosom spela en viktig förmedlad kommunikationsroll mellan oocyten och omgivande granulosaceller.
Syftet med studien är att undersöka miRNA i (follikulär vätska) FF exosom hos unga och äldre kvinnor och deras relation till äggmognad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Pui Wah Chung
- Telefonnummer: 85235051537
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20 till 45;
- BMI > 19 & < 35;
- Kvinnor som planerar att utföra provrörsbefruktning (IVF) tillsammans med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) för sina fertilitetsproblem
Exklusions kriterier:
- Positivt graviditetstest innan du tar studiemediciner;
- Kvinnor med BMI >35 kg/m2;
- Kvinnor med känd kromosomtranslokation, återkommande aborter eller de som bär Fragilt X;
- Kvinnor med endometrios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
RNA-sekvensering
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
1) Att för första gången identifiera FF exosom miRNA i mogna och omogna folliklar hos unga och åldrade kvinnor genom RNA-sekvensering (RNA-seq).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
kvantitativ polymeraskedjereaktion i realtid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
2) För att verifiera de identifierade FF exosom miRNA i mogna och omogna folliklar hos unga och åldrade kvinnor och undersöka deras uttryck i motsvarande granulosaceller genom kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
befruktning och graviditetsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
3) Att observera effekten av de identifierade specifika FF exosom miRNAs på oocytmognad (genom IVM) och bedöma associationen av miRNAs på befruktning och graviditetshastighet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019.137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oocytmognad
-
Nanjing UniversityRekryteringInfertilitet, Kvinna | IVF | Reproduktionsstörning | OocytKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringInfertilitet | Graviditet | OocytFrankrike
-
Centrum Clinic IVF CenterAvslutadMinskad äggstocksreserv | In vitro-fertilisering | OocytKalkon