- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04382872
Follikulaarisen nesteen eksosomin miRNA munasolun kypsymisen aikana
Follikulaarisen nesteen eksosomin miRNA:n tutkiminen nuorilla ja iäkkäillä naisilla munasolujen kypsymisen aikana
Follikulogeneesi sisältää alkuperäisten follikkelien värväämisen kasvavien follikkelien ryhmään, jossa lopulta valitaan yksi follikkelia, kypsytetään ja ovuloidaan. Monimutkaisia endokriinisiä ja munasarjojen sisäisiä parakriinisiä vuorovaikutuksia esiintyy luoden muuttuvan follikulaarisen hormonaalisen ympäristön, joka sopii munasolujen kehitykseen. Tämä munasolun kehityskyky ja hedelmöitys- ja alkionsyntykyky on kuitenkin heikentynyt iäkkäillä naisilla. Munasarjojen toiminnan heikkeneminen johtuu yleensä munasolujen ja niitä ympäröivien granulosasolujen määrän ja laadun vähenemisestä munasarjojen ikääntymisen aikana, vaikka taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia miRNA:ta (follikulaarinesteen) FF-eksosomissa nuorilla ja iäkkäillä naisilla ja niiden suhdetta munasolujen kypsymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä demografiset ja sosioekonomiset tekijät ovat johtaneet merkittäviin muutoksiin ihmisyhteiskunnassa, joihin kuuluu synnytyksen lykkääminen ja sitä seuraava ensimmäisen synnytyksen keski-iän nousu. Ikääntyneillä naisilla on enemmän lisääntymisongelmia (mukaan lukien kuukautiskierron epäsäännöllisyys ja vähentynyt munasarjojen varaus, mikä näkyy alentuneen anti-muller-hormonin (AMH) seurauksena), ja heidän munasolunsa ovat usein huonompilaatuisia kuin nuoremmat naiset.
Follikulogeneesi sisältää alkuperäisten follikkelien värväämisen kasvavien follikkelien ryhmään, jossa lopulta valitaan yksi follikkelia, kypsytetään ja ovuloidaan. Monimutkaisia endokriinisiä ja munasarjojen sisäisiä parakriinisiä vuorovaikutuksia esiintyy luoden muuttuvan follikulaarisen hormonaalisen ympäristön, joka sopii munasolujen kehitykseen. Tämä munasolun kehityskompetenssi, joka määritellään munasolun kyvyksi saada loppuun follikulaarinen kehitys ja käydä läpi hedelmöittymisen ja alkion synnyn, on kuitenkin heikentynyt iäkkäillä naisilla. Naisen hedelmällisyyden ikääntymiseen liittyvä heikkeneminen johtuu pääasiassa munasarjojen ikääntymisestä tai ikään liittyvästä munasarjojen toiminnan heikkenemisestä. Munasarjojen toiminnan heikkeneminen johtuu yleensä munasolujen ja niitä ympäröivien granulosasolujen määrän ja laadun vähenemisestä munasarjojen ikääntymisen aikana, vaikka taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä. Transkriptiotutkimukset ovat epäsuorasti ehdottaneet, että joihinkin ikään liittyviin muutoksiin munasolujen geenin ilmentymisessä ja solujen välisessä viestinnässä voi liittyä epigeneettistä koneistoa.
Munasarjan follikkeli voi olla yksi parhaista malleista ihmisellä eksosomitutkimuksessa, kun otetaan huomioon granulosasolujen ja follikulaarisen nesteen rooli munasolujen kypsymisessä. Munasarjan follikkeleissa follikulaarisen nesteen (FF) eksosomilla voi olla tärkeä välitetty kommunikaatiorooli munasolun ja ympäröivien granulosasolujen välillä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia miRNA:ta (follikulaarinesteen) FF-eksosomissa nuorilla ja iäkkäillä naisilla ja niiden suhdetta munasolujen kypsymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Pui Wah Chung
- Puhelinnumero: 85235051537
- Sähköposti: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 85235051764
- Sähköposti: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–45-vuotiaat naiset;
- BMI > 19 & < 35;
- Naiset, jotka aikovat suorittaa koeputkihedelmöityksen (IVF) yhdessä intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) kanssa hedelmällisyysongelmiensa vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen raskaustesti ennen tutkimuslääkkeiden ottamista;
- naiset, joiden BMI > 35 kg/m2;
- Naiset, joilla on tunnettu kromosomitranslokaatio, toistuvat abortit tai naiset, joilla on herkkä X;
- Naiset, joilla on endometrioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
1) Tunnistaa ensimmäistä kertaa FF-eksosomin miRNA:t kypsissä ja epäkypsissä follikkeleissa nuorilla ja iäkkäillä naisilla RNA-sekvensoinnilla (RNA-seq).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
2) Todentaa tunnistetut FF-eksosomien miRNA:t kypsissä ja epäkypsissä follikkeleissa nuorilla ja iäkkäillä naisilla ja tutkia niiden ilmentymistä vastaavissa granulosasoluissa kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (qRT-PCR).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmöitys ja raskausaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
3) Tarkkaile tunnistettujen spesifisten FF-eksosomien miRNA:iden vaikutusta munasolujen kypsymiseen (IVM:llä) ja arvioi miRNA:iden yhteyttä hedelmöittymiseen ja raskauden määrään.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .