- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04382872
МиРНК экзосом фолликулярной жидкости во время созревания ооцитов
Исследование миРНК экзосом фолликулярной жидкости у молодых и пожилых женщин в процессе созревания ооцитов
Фолликулогенез включает рекрутирование примордиальных фолликулов в группу растущих фолликулов, из которых в конечном итоге выбирается, созревает и овулирует один фолликул. Сложные эндокринные и внутрияичниковые паракринные взаимодействия создают изменяющуюся внутрифолликулярную гормональную среду, подходящую для развития ооцитов. Однако способность ооцитов к развитию и к оплодотворению и эмбриогенезу нарушена у пожилых женщин. Снижение функции яичников обычно связано с уменьшением количества и качества ооцитов и окружающих их гранулезных клеток во время старения яичников, хотя основные механизмы остаются неясными.
Целью исследования является изучение микроРНК в экзосомах ФЖ (фолликулярная жидкость) у молодых и пожилых женщин и их связь с созреванием яйцеклетки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние десятилетия демографические и социально-экономические факторы привели к заметным изменениям в человеческом обществе, которые включают отсрочку деторождения и последующее повышение среднего возраста первых родов. Пожилые женщины имеют больше проблем с репродуктивной функцией (включая нарушение менструального цикла и снижение резерва яичников, что отражается снижением уровня антимюллерова гормона (АМГ)) и их ооциты часто имеют более низкое качество по сравнению с более молодыми женщинами.
Фолликулогенез включает рекрутирование примордиальных фолликулов в группу растущих фолликулов, из которых в конечном итоге выбирается, созревает и овулирует один фолликул. Сложные эндокринные и внутрияичниковые паракринные взаимодействия создают изменяющуюся внутрифолликулярную гормональную среду, подходящую для развития ооцитов. Однако эта компетенция развития ооцита, определяемая как способность ооцита к завершению фолликулярного развития, а также к оплодотворению и эмбриогенезу, у пожилых женщин нарушена. Возрастное снижение женской фертильности в основном обусловлено старением яичников или снижением функции яичников, связанным с возрастом. Снижение функции яичников обычно связано с уменьшением количества и качества ооцитов и окружающих их гранулезных клеток во время старения яичников, хотя основные механизмы остаются неясными. Исследования транскрипции косвенно предположили, что некоторые возрастные изменения экспрессии генов ооцитов и межклеточных коммуникаций могут включать эпигенетический механизм.
Фолликул яичника может быть одной из лучших моделей человека для изучения экзосом, учитывая роль клеток гранулезы и фолликулярной жидкости в созревании ооцитов. В фолликуле яичника экзосома фолликулярной жидкости (FF) может играть важную опосредованную коммуникационную роль между ооцитом и окружающими клетками гранулезы.
Целью исследования является изучение микроРНК в экзосомах ФЖ (фолликулярная жидкость) у молодых и пожилых женщин и их связь с созреванием яйцеклетки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Pui Wah Chung
- Номер телефона: 85235051537
- Электронная почта: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Номер телефона: 85235051764
- Электронная почта: cosycheung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 20 до 45 лет;
- ИМТ > 19 и < 35;
- Женщины, которые планируют провести экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) вместе с интрацитоплазматической инъекцией сперматозоидов (ИКСИ) по поводу проблем с фертильностью.
Критерий исключения:
- Положительный тест на беременность перед приемом исследуемых препаратов;
- Женщины с ИМТ>35 кг/м2;
- Женщины с известной хромосомной транслокацией, повторными абортами или носители Fragile X;
- Женщины с эндометриозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РНК-секвенирование
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
1) Впервые идентифицировать микроРНК экзосом ФЖ в зрелых и незрелых фолликулах у молодых и пожилых женщин с помощью РНК-секвенирования (RNA-seq).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
|
количественная полимеразная цепная реакция в реальном времени
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
2) Верифицировать идентифицированные микроРНК экзосом ФЖ в зрелых и незрелых фолликулах у молодых и пожилых женщин и исследовать их экспрессию в соответствующих клетках гранулезы с помощью количественной полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR).
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота оплодотворения и беременности
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
3) Наблюдать за влиянием идентифицированных специфических миРНК экзосом FF на созревание ооцитов (с помощью IVM) и оценивать ассоциацию миРНК на оплодотворение и частоту наступления беременности.
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .