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MiRNA do Exossoma do Fluido Folicular Durante a Maturação Oocitária

12 de agosto de 2025 atualizado por: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong

Investigação do miRNA do exossomo do fluido folicular em mulheres jovens e idosas durante a maturação oocitária

A foliculogênese envolve o recrutamento de folículos primordiais em um grupo de folículos em crescimento nos quais, eventualmente, um folículo é selecionado, amadurecido e ovulado. Interações complexas endócrinas e parácrinas intra-ovarianas ocorrem para criar um meio hormonal intra-folicular em mudança adequado para o desenvolvimento do oócito. No entanto, essa competência de desenvolvimento do oócito e de sofrer fertilização e embriogênese é prejudicada em mulheres idosas. A função ovariana diminuída é geralmente atribuída à diminuição da quantidade e qualidade dos oócitos e das células da granulosa circundantes durante o envelhecimento ovariano, embora os mecanismos subjacentes permaneçam obscuros.

O objetivo do estudo é investigar o miRNA no exossoma FF (fluido folicular) em mulheres jovens e idosas e sua relação com a maturação do ovo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, fatores demográficos e socioeconômicos resultaram em mudanças marcantes na sociedade humana, que incluem o adiamento da gravidez e o subsequente aumento da idade média ao primeiro filho. As mulheres idosas têm mais problemas reprodutivos (incluindo irregularidade menstrual e diminuição da reserva ovariana, refletida pela redução do hormônio antimulleriano (AMH)) e seus oócitos geralmente são de qualidade inferior quando comparados às mulheres mais jovens.

A foliculogênese envolve o recrutamento de folículos primordiais em um grupo de folículos em crescimento nos quais, eventualmente, um folículo é selecionado, amadurecido e ovulado. Interações complexas endócrinas e parácrinas intra-ovarianas ocorrem para criar um meio hormonal intra-folicular em mudança adequado para o desenvolvimento do oócito. No entanto, essa competência de desenvolvimento do oócito, definida como a capacidade do oócito de completar o desenvolvimento folicular e de sofrer fertilização e embriogênese, é prejudicada em mulheres idosas. O declínio relacionado à idade na fertilidade feminina é impulsionado principalmente pelo envelhecimento ovariano ou pela diminuição da função ovariana associada à idade. A função ovariana diminuída é geralmente atribuída à diminuição da quantidade e qualidade dos oócitos e das células da granulosa circundantes durante o envelhecimento ovariano, embora os mecanismos subjacentes permaneçam obscuros. Estudos de transcrição sugeriram indiretamente que algumas mudanças relacionadas à idade na expressão gênica do oócito e na comunicação célula a célula podem envolver maquinaria epigenética.

O folículo ovariano pode ser um dos melhores modelos em humanos para estudo de exossomos, considerando o papel das células da granulosa e do fluido folicular para a maturação do oócito. No folículo ovariano, o exossomo do fluido folicular (FF) pode desempenhar um importante papel de comunicação mediada entre o oócito e as células da granulosa circundantes.

O objetivo do estudo é investigar o miRNA no exossoma FF (fluido folicular) em mulheres jovens e idosas e sua relação com a maturação do ovo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres submetidas a tratamento de recuperação de ovócitos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres de 20 a 45 anos;
  2. IMC > 19 & < 35;
  3. Mulheres que planejam realizar fertilização in vitro (FIV) juntamente com injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) para seus problemas de fertilidade

Critério de exclusão:

  1. Teste de gravidez positivo antes de tomar os medicamentos do estudo;
  2. Mulheres com IMC>35 kg/m2;
  3. Mulheres com translocação cromossômica conhecida, abortos recorrentes ou portadoras do X Frágil;
  4. Mulheres com endometriose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento de RNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
1) Identificar pela primeira vez miRNAs de exossomos FF em folículos maduros e imaturos em mulheres jovens e idosas por sequenciamento de RNA (RNA-seq).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
2) Verificar os miRNAs do exossomo FF identificados em folículos maduros e imaturos em mulheres jovens e idosas e investigar sua expressão nas células da granulosa correspondentes por meio da reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR).
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de fertilização e gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
3) Observar o efeito dos miRNAs do exossomo FF específicos identificados na maturação oocitária (por IVM) e avaliar a associação dos miRNAs na taxa de fertilização e gravidez.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2019.137

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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