- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04382872
MiRNA do Exossoma do Fluido Folicular Durante a Maturação Oocitária
Investigação do miRNA do exossomo do fluido folicular em mulheres jovens e idosas durante a maturação oocitária
A foliculogênese envolve o recrutamento de folículos primordiais em um grupo de folículos em crescimento nos quais, eventualmente, um folículo é selecionado, amadurecido e ovulado. Interações complexas endócrinas e parácrinas intra-ovarianas ocorrem para criar um meio hormonal intra-folicular em mudança adequado para o desenvolvimento do oócito. No entanto, essa competência de desenvolvimento do oócito e de sofrer fertilização e embriogênese é prejudicada em mulheres idosas. A função ovariana diminuída é geralmente atribuída à diminuição da quantidade e qualidade dos oócitos e das células da granulosa circundantes durante o envelhecimento ovariano, embora os mecanismos subjacentes permaneçam obscuros.
O objetivo do estudo é investigar o miRNA no exossoma FF (fluido folicular) em mulheres jovens e idosas e sua relação com a maturação do ovo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nas últimas décadas, fatores demográficos e socioeconômicos resultaram em mudanças marcantes na sociedade humana, que incluem o adiamento da gravidez e o subsequente aumento da idade média ao primeiro filho. As mulheres idosas têm mais problemas reprodutivos (incluindo irregularidade menstrual e diminuição da reserva ovariana, refletida pela redução do hormônio antimulleriano (AMH)) e seus oócitos geralmente são de qualidade inferior quando comparados às mulheres mais jovens.
A foliculogênese envolve o recrutamento de folículos primordiais em um grupo de folículos em crescimento nos quais, eventualmente, um folículo é selecionado, amadurecido e ovulado. Interações complexas endócrinas e parácrinas intra-ovarianas ocorrem para criar um meio hormonal intra-folicular em mudança adequado para o desenvolvimento do oócito. No entanto, essa competência de desenvolvimento do oócito, definida como a capacidade do oócito de completar o desenvolvimento folicular e de sofrer fertilização e embriogênese, é prejudicada em mulheres idosas. O declínio relacionado à idade na fertilidade feminina é impulsionado principalmente pelo envelhecimento ovariano ou pela diminuição da função ovariana associada à idade. A função ovariana diminuída é geralmente atribuída à diminuição da quantidade e qualidade dos oócitos e das células da granulosa circundantes durante o envelhecimento ovariano, embora os mecanismos subjacentes permaneçam obscuros. Estudos de transcrição sugeriram indiretamente que algumas mudanças relacionadas à idade na expressão gênica do oócito e na comunicação célula a célula podem envolver maquinaria epigenética.
O folículo ovariano pode ser um dos melhores modelos em humanos para estudo de exossomos, considerando o papel das células da granulosa e do fluido folicular para a maturação do oócito. No folículo ovariano, o exossomo do fluido folicular (FF) pode desempenhar um importante papel de comunicação mediada entre o oócito e as células da granulosa circundantes.
O objetivo do estudo é investigar o miRNA no exossoma FF (fluido folicular) em mulheres jovens e idosas e sua relação com a maturação do ovo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Pui Wah Chung
- Número de telefone: 85235051537
- E-mail: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Wing Ching Cheung, PhD
- Número de telefone: 85235051764
- E-mail: cosycheung@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 20 a 45 anos;
- IMC > 19 & < 35;
- Mulheres que planejam realizar fertilização in vitro (FIV) juntamente com injeção intracitoplasmática de esperma (ICSI) para seus problemas de fertilidade
Critério de exclusão:
- Teste de gravidez positivo antes de tomar os medicamentos do estudo;
- Mulheres com IMC>35 kg/m2;
- Mulheres com translocação cromossômica conhecida, abortos recorrentes ou portadoras do X Frágil;
- Mulheres com endometriose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sequenciamento de RNA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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1) Identificar pela primeira vez miRNAs de exossomos FF em folículos maduros e imaturos em mulheres jovens e idosas por sequenciamento de RNA (RNA-seq).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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2) Verificar os miRNAs do exossomo FF identificados em folículos maduros e imaturos em mulheres jovens e idosas e investigar sua expressão nas células da granulosa correspondentes por meio da reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real (qRT-PCR).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de fertilização e gravidez
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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3) Observar o efeito dos miRNAs do exossomo FF específicos identificados na maturação oocitária (por IVM) e avaliar a associação dos miRNAs na taxa de fertilização e gravidez.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2019.137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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